Medtronic Nörovasküler Ürünleri Geri Çağırıyor

Üretici firma Medtronik plc, (resmi olarak 5 Ekim 2016) birkaçını geri çağırdı ürünler potansiyel olarak ayrılması ve ayrılması nedeniyle Politetrafloroetilen (PTFE) kaplama. PTFE kaplamanın amacı sürtünmeyi azaltmak ve cihazlar arasında gezinmeyi kolaylaştırmaktır ancak cihazdan ayrılırsa hastanın kan dolaşımına girebilir. Kan dolaşımındaki ayrılmış PTFE parçacıkları, aşağı yönde kan pıhtılarına ve iskemik inme, tromboz ve kanama dahil geri dönüşü olmayan beyin yaralanmalarına yol açabilir.

The recalled devices are meant to be used together for the treatment of cerebral aneurysms, a localized, blood-filled ballooning in the wall of a blood vessel. Unfortunately there are thousands of affected lots per product, which makes it all the more important for any patient who has undergone a procedure involving these products contact Napoli Shkolnik today.

Geri çağrılan ürünlerin listesi ve kullanımları aşağıdadır:

• Pipeline™ Embolizasyon Cihazı (PED): beyindeki bir artere implante edilen bir cihaz;
• Alligator™ Geri Alma Cihazı: beynin kan damarları içindeki yabancı cisimleri alması amaçlanan mikro pensler;
• X-Celerator™ Hidrofilik Kılavuz Tel: belirli cerrahi prosedürler sırasında beyne kateter yerleştirmeye yardımcı; Ve
• UltraFlow™ ve Marathon™ Akış Yönlendirmeli Mikro Kateterler: doktor tarafından belirlenen terapötik ajanların infüzyonunu işlemek için tasarlanmıştır.

GERİ ÇAĞIRMA NEDENİ

Bu geri çağırma, cihazların bazı kısımlarındaki politetrafloroetilen (PTFE) kaplamanın olası ayrılması ve ayrılmasının bir sonucu olarak yapılmıştır. Gezinmeyi kolaylaştırmak ve aparatlar arasındaki sürtünmeyi azaltmak için PTFE kaplama kullanılır. PTFE ve aparatın ayrılması durumunda kişinin kan akışına karışabilir. Kan akışından gelen parçacıklar, aşağı yönde kan pıhtılarına veya kanama, tromboz ve inme gibi geri dönüşü olmayan beyin yaralanmalarına neden olabilir.

Medtronic, Pipeline embolizasyon cihazı, Timsah alma cihazı, X-Celerator hidrofilik kılavuz teli ve UltraFlow ve Marathon akış yönlendirmeli mikro kateterlerinin belirli partilerini geri çağırıyor. Bu cihazların parçalarındaki politetrafloroetilen (PTFE) kaplamanın potansiyel olarak ayrılması ve ayrılması nedeniyle bu geri çağırmayı yayınlıyorlar. PTFE kaplama, cihazlar arasındaki sürtünmeyi azaltmak ve damar sisteminde gezinmeyi kolaylaştırmak için kullanılır. PTFE cihazdan ayrılırsa hastanın kan dolaşımına girebilir. Kan akışındaki PTFE parçacıkları, aşağı yönde kan pıhtılarına ve/veya iskemik inme, tromboz ve kanama dahil geri dönüşümsüz beyin yaralanmalarına yol açabilir.

These products are produced, marketed and sold by the Brain Therapies division of Medtronic’s Neurovascular Restorative Therapies Group. The U.S. Food and Drug Administration (FDA) and other regulatory authorities have been notified but at Napoli Shkolnik we are first and foremost concerned about the welfare of the patients who have been affected along with their family and friends. We encourage you to contact one of our experienced attorneys today to discuss your legal options.