(844) 230-7676
Dil
Popüler bir diyabet ilacının NDMA kontaminasyonu (kansere neden olan madde) nedeniyle aniden geri çağrılması, Gıda ve İlaç İdaresi'nin tüm inceleme süreci üzerinde bir bulut oluşturur.
Time-Cap Labs Inc.'in jenerik ilacı, Tip 2 diyabeti tedavi etmek için kullanılır. Düşük maliyeti, onu markalı ilaçlara popüler bir alternatif haline getirir.
En son test sonuçları gösterildiğinde ek NDMA kontaminasyonuGörünüşe göre şirket kontaminasyonu durdurmak için etkili adımlar atamadı.
Geri çağrılan lotların çoğunun son kullanma tarihleri 2021 veya 2022'dir.
Çıkar Çatışmasını Hatırlayın?
İlaç güvenliğini sağlamakla görevli FDA, yüzde 75 ilaçtan ve düzenlediği diğer şirketlerden sağladığı finansmanın. Bu futbol takımlarının maç hakemlerine ödeme yapması gibi.
Sözde "ilaç gecikmesi", yirminci yüzyılın son yıllarında rutin olarak manşetlere taşındı.
Çoğu Avrupa ülkesi yeni ilaçları FDA'dan en az bir yıl daha hızlı onayladı. Dolayısıyla bu mesele kısmen bir sağlık ve güvenlik meselesi, kısmen de bir milli gurur meselesiydi.
Politikacılar açığı kapatmaya kararlıydı. FDA'nın daha fazla müfettiş tutabilmesi için vergileri artırmamaya eşit derecede kararlıydılar.
O zamanlar kullanıcı ücretleri iyi bir fikir gibi görünüyordu. Neredeyse anında, FDA birikmiş işleri tamamlamaya çalıştı. 1996 yılında rekor sayıda ilacı onayladı.
Kullanıcı ücreti gereksinimleri, 1995'te yeni ilaç başvurusu başına $208.000'den 2018'de NDA başına $2,5 milyona istikrarlı bir şekilde yükseldi.
Bu ödemeler karşılığında FDA, inceleme sürelerini altı aya kadar düşürmeyi kabul etti. Bu kadar kısa bir gözden geçirme süresi, düzenleyicilere ilacı tam olarak araştırmak için zaman bırakmaz.
N-Nitrosodimetilamin Kirlenmesi
NDMA kontaminasyonu genellikle ilaç oda sıcaklığında çok uzun süre saklandığında meydana gelir. Ve çoğu ilaç, oda sıcaklığında çok fazla zaman harcar.
Kürlenmiş etlerde, içme sularında ve roket yakıtında da yaygın olarak bulunan NDMA, olası bir kanserojendir. N-Nitrosodimetilamini kansere bağlayan hiçbir insan denemesi yoktur, ancak yüzlerce laboratuvar çalışması bağlantıyı doğrulamaktadır.
Bu, hukuk mahkemesinde ispat yükü olan delillerin üstünlüğüyle (olmamasından daha muhtemel) bir bağlantı kurmak için kesinlikle yeterlidir.
Tazminat Talebiniz
Birçok ürün yükümlülüğü talebi, Tekdüzen Ticaret Kanunu'ndan kaynaklanmaktadır. zımni garanti karşılık. Bölüm 2-314 kapsamında, satılan tüm yeni ürünler aşağıdakiler de dahil olmak üzere belirli standartları karşılamalı veya aşmalıdır:
- Adil ortalama kalite,
- Sıradan amaca uygun,
- Etiketin onaylarına veya vaatlerine uyun ve
- Yeterince paketlenmiş olun.
Bu madde işaretlerinden herhangi biri, NDMA ile bağlanmış ilaçlar için geçerli olabilir.
Yeterli paketleme gereksinimi en uygun öğe olabilir. Raf ömrü ile NDMA kontaminasyonu arasında bir ilişki vardır.
Bu nedenle, üreticiler perakendecilere satılmayan ürünleri birkaç gün içinde imha etmeleri talimatını vermelidir.
Zararın tespitine gelince, avukatlar genellikle gerekli tanıklığı sağlamak için tıp uzmanlarıyla işbirliği yapar.
Tehlikeli bir uyuşturucu iddiasındaki tazminat, genellikle ek cezai zararların yanı sıra tıbbi faturalar ve duygusal sıkıntı gibi şeyler için telafi edici zararları içerir.
Bu ek zararlar, ilaç şirketlerini kârlarını insanların önüne koymayı bırakmaya ikna etmenin en iyi yoludur.
Uyuşturucu zehirlenmesi kurbanları önemli tazminat alma hakkına sahiptir.
ile ücretsiz danışma için deneyimli New York kişisel yaralanma avukatı, contact Napoli Shkolnik, . We do not charge upfront legal fees and the initial consultation is free.