Rząd wycofuje lek na cukrzycę

Po tym, jak inspektorzy rządowi znaleźli ślady rakotwórczej substancji chemicznej w Metformina, Agencja ds. Żywności i Leków nakazała wycofanie jednego z najczęściej przepisywanych leków przeciwcukrzycowych w Ameryce.

Urzędnicy FDA odkryli niebezpieczną substancję chemiczną, N-nitrozodimetyloaminę, w pięciu różnych wersjach metforminy.

Około 34 milionów Amerykanów ma cukrzycę typu 2, a wielu z nich przyjmuje jakąś formę metforminy.

Ten lek obniża poziom cukru we krwi. Urzędnicy nie martwią się potencjalnym niedoborem metforminy, ponieważ dostępne są wersje generyczne.

Pomimo niebezpieczeństwa pacjenci z metforminą powinni kontynuować przyjmowanie tego leku, dopóki ich lekarze nie przepiszą zamienników.

W 2019 roku FDA znalazła ślady NDMA w Zantac, popularny lek na zgagę. To odkrycie skłoniło również do wycofania.

Co to jest N-Nitrozodimetyloamina?

W 2013 roku student wstrzyknął NDMA do chłodnicy wody w akademiku. Jego współlokator wypił zatrutą wodę i zmarł.

Student twierdził, że incydent był tylko żartem prima aprilisowym, który poszedł nie po myśli. Mimo to sąd skazał go za morderstwo i został stracony w 2015 roku.

Ta historia pokazuje, jak niebezpieczne może być NDMA, nawet w niewielkich ilościach.

N-Nitrozodimetyloamina jest powszechnym produktem ubocznym produkcji. NDMA czasami znajduje się również w wodzie pitnej, zwykle w wyniku chlorowania i innych procesów uzdatniania.

Ta substancja chemiczna, nawet w ilościach prawie śladowych, została również jednoznacznie powiązana rak wątroby.

Od lat 90. XX wieku wskaźniki przeżywalności raka znacznie się poprawiły.

Ale postęp nie był tani. Średnie koszty leczenia raka wzrosły nawet szybciej niż wskaźniki przeżywalności.

Zmiany te są widoczne we wszystkich trzech fazach większości terapii przeciwnowotworowych:

• Promieniowanie: Aby zmniejszyć złośliwe guzy, lekarze naświetlają je promieniowaniem. Wcześniej pacjenci mogli tolerować tylko niskie dawki promieniowania, więc te terapie były często raczej nieskuteczne. Dzisiejsze celowane radioterapie minimalizują uszkodzenia komórek obocznych, więc możliwe są wyższe dawki.
• Chirurgia: Chirurgiczne usuwanie guzów jest delikatnym procesem, zwłaszcza jeśli guz znajduje się w wątrobie lub innym ważnym narządzie. Lepsze narzędzia i techniki chirurgiczne poprawiły wskaźniki sukcesu, ale te ulepszenia mają swoją cenę.
• Chemoterapia: Leki te zabijają pozostałe komórki rakowe. Właściwie celują i zabijają wszystkie szybko dzielące się komórki. Dlatego pacjenci poddawani chemioterapii zazwyczaj tracą włosy. Podobnie jak w przypadku radioterapii, dzisiejsze leki stosowane w chemioterapii są znacznie silniejsze niż były wcześniej. Często leki te mają niezamierzone skutki uboczne. Taxotere, powszechny lek stosowany w chemioterapii raka piersi, jest dobrym przykładem.

Po ustabilizowaniu się podczas Wielkiej Recesji, inflacja rachunków medycznych ponownie rośnie.

Teraz bardziej niż kiedykolwiek ofiary narażenia na NDMA potrzebują znacznego odszkodowania, aby poradzić sobie z poważnymi chorobami.

W przeciwnym razie rak wątroby jest zasadniczo wyrokiem śmierci.

Wady produkcyjne: bliższe spojrzenie

Nikt, poza wspomnianym studentem, celowo nie umieszcza NDMA w wodzie pitnej, metforminie i innych produktach konsumenckich. Raczej N-nitrozodimetyloamina pojawia się w tych produktach głównie z powodu braku nadzoru.

Firmy farmaceutyczne i inni producenci powinni mieć wdrożone testy i inne procedury, które wykluczają NDMA i inne niebezpieczne produkty uboczne.

Firmy te powinny również ostrzec klientów o potencjalnym ryzyku, niezależnie od tego, czy znajdą NDMA w produkcie.

Powinni robić takie rzeczy, ale generalnie tego nie robią.

Szybkość jest podstawową potrzebą produkcyjną. Dlatego Ransom Olds (facet od samochodów) wynalazł linię montażową w 1901 roku.

W 1913 roku Henry Ford (kolejny facet z branży motoryzacyjnej) znacznie udoskonalił ten proces, skracając czas produkcji samochodów z dwunastu do dwóch i pół godziny.

Nadzór nad bezpieczeństwem spowalnia proces produkcyjny, a dla większości twórców produktów czas to pieniądz.

Producenci rzadko umieszczają ostrzeżenia o produkcie, ponieważ uważają, że takie ostrzeżenia obniżą sprzedaż.

Producenci ogólnie, a producenci leków w szczególności, inwestują tak dużo w rozwój produktu, że muszą sprzedać jak najwięcej tabletek, aby zarobić.

Ustalenie odpowiedzialności

Ze względu na te strukturalne wady produkcyjne firmy te ponoszą całkowitą odpowiedzialność za szkody spowodowane wadami produkcyjnymi.

Zaniedbanie lub brak staranności dotyczy tylko odszkodowania.

Niższy standard prawny, taki jak zaniedbanie, nie wystarczy, aby przekonać te firmy do zmiany sposobu prowadzenia działalności.

Aby stanowczo ustalić odpowiedzialność, nasz Nowojorscy prawnicy ds. wadliwych narkotyków zazwyczaj współpracuje z najlepszymi ekspertami w tej dziedzinie.

Ci eksperci są nie tylko wysoko wykwalifikowani.

Wiedzą również, jak interpretować złożone pojęcia, takie jak skażenie i skutki N-nitrozodimetyloaminy, i wyjaśniać je jurorom.

Jednocześnie eksperci, z którymi współpracujemy, nigdy nie poniżają jurorów ani ich nie lekceważą.

Dzięki solidnemu podejściu większość roszczeń z tytułu wad produkcyjnych załatwiamy poza sądem.

Ugody te zwykle obejmują odszkodowanie za straty ekonomiczne, takie jak rachunki medyczne, oraz straty nieekonomiczne, takie jak ból i cierpienie.

W takich przypadkach zwykle dostępne są również dodatkowe odszkodowania karne z powodu wyżej wspomnianego wykroczenia korporacyjnego.

Ofiarom niezamierzonego zatrucia zwykle przysługuje znaczne odszkodowanie.

Na bezpłatną konsultację z an doświadczony prawnik ds. obrażeń ciała w Nowym Jorku, contact Napoli Shkolnik . You have a limited amount of time to act.