バイエル ヘルスケア ファーマシューティカルズは、避妊具として知られる避妊具に関する米国内での一連の訴訟を弁護しています。 ミレーナ.子宮内避妊器具 (IUD) は、最大 5 年間の妊娠を防ぐことを目的とした可逆的な避妊方法です。これは、子宮に移植された後にホルモンを放出することによって行われます。 Mirena は 1991 年からヨーロッパで使用されています。米国では 2000 年に食品医薬品局 (FDA) によって承認されました。これらのイベントには、膣出血、IUD 脱臼、およびデバイスの排出が含まれます。ミレーナ IUD は、骨盤内炎症性疾患、子宮壁の穿孔、子宮外妊娠 (子宮外で起こる妊娠) など、生命を脅かす可能性のある深刻な合併症の原因にもなっています。
提訴の根拠
女性がバイエルに対して提起した訴訟の多くは、バイエルを次のように非難しています。
- 欺瞞的なマーケティング
- 欠陥のある IUD の製造と販売
- ミレーナの危険な副作用を開示しない
訴訟はまた、デバイスのラベルが消費者や医師に深刻な副作用について警告していなかったと主張している.これらの訴訟の原告は、多くの女性が指定された合併症に苦しんだ後でも、ラベルが深刻な合併症をまれであると説明したと主張しています.原告は、バイエルが欠陥のあるデバイスを設計し、Mirena の利点を誤って伝え、深刻な副作用 (デバイスの移行を含む) について警告せず、副作用を「珍しい」ものとして軽視し、有害な副作用を故意に隠し、提供を怠ったと主張します。適切な指示とデバイスの使用に関する適切な警告を提供します。
2009 年、バイエルは FDA から連邦食品医薬品化粧品法に違反しているという警告書を受け取りました。 FDA は、バイエルがデバイスに関して虚偽の主張をしており、製品を使用している女性が背中と胸の痛み、体重増加、ニキビを経験したという証拠にもかかわらず、ミレーナが女性の見た目と気分を良くすることをほのめかしていると警告した. FDA はまた、デバイスによって引き起こされる合併症に関するリスク情報を含めなかったとしてバイエルに警告しました。
訴訟の原告
Mirena IUD を使用したことがある場合は、予期しない副作用や合併症に苦しんでいる可能性があります。賃金を失ったり、医療費が発生したり、これらの予期しない副作用に関連する一般的な痛みや苦しみを経験したりすることさえあります.これらの主張は、デバイスの取り外しに必要な手術、デバイスの取り外し後の膣出血または流産、デバイスの取り外し後の不妊症、またはこれらの副作用または合併症のいずれかによって引き起こされる苦痛に関連している可能性があります.
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