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Las demandas farmacéuticas han dado como resultado muchos millones e incluso miles de millones de dólares en acuerdos a lo largo de la historia legal de los EE. UU. Presentar una demanda no es un plan para hacerse rico rápidamente; por un lado, el proceso rara vez es rápido. En algunos casos, presentar una demanda puede ser la única forma de responsabilizar a los fabricantes por los efectos dañinos de sus medicamentos y de obtener los recursos financieros para atender las condiciones que han sido causadas por su negligencia.
Muchas veces, se presentan demandas cuando los fabricantes no advierten a los médicos y pacientes sobre los efectos secundarios peligrosos o a largo plazo de un medicamento o dispositivo médico. Cuando los fabricantes ocultan esta información, los médicos no pueden comunicarse con sus pacientes sobre los beneficios y riesgos del producto. Como resultado, a los pacientes se les recetará el producto y eventualmente podrían experimentar serios problemas de salud.
Esta es parte de la historia de por qué ocurren las demandas farmacéuticas y los casos recientes de negligencia farmacéutica.
Publicidad de medicamentos directa al consumidor en los EE. UU.
Estados Unidos es uno de los pocos países que permite la publicidad farmacéutica directa al consumidor (DTCPA) para medicamentos farmacéuticos. La publicidad directa al consumidor de medicamentos comenzó a principios del siglo XX, cuando solo había unos pocos tipos de medicamentos en el mercado.
En 1905, el Consejo de Farmacia y Química, designado por la Asociación Médica Estadounidense, DTCPA desaconsejado al etiquetar los medicamentos comercializados para el público en general como "no éticos", apoyando solo aquellos que se comercializaron directamente a los profesionales médicos. Sin embargo, DTCPA nunca se hizo ilegal.
En 1906, la aprobación de la Ley de Alimentos y Medicamentos Puros creó estándares federales para educar a los pacientes sobre los efectos de los medicamentos, divulgar los ingredientes e incluir el etiquetado adecuado y no tergiversar los efectos del medicamento. Luego, regulaciones adicionales en 1938 y 1951 colocaron medicamentos bajo restricciones federales adicionales para regular su publicidad, distribución y uso para proteger a los consumidores.
Aunque la mayoría de los anuncios de los fabricantes estaban inicialmente dirigidos a los médicos, los anuncios directos al consumidor han aumentado drásticamente. Hoy en día, estos anuncios suman alrededor del 40 por ciento de la cantidad que las compañías farmacéuticas gastan en promociones. Y aunque las pautas federales están diseñadas para mantener las drogas seguras para los consumidores, no siempre son suficientes para evitar que las drogas dañinas lleguen al público.
Debido al mayor uso de los medios de comunicación para publicitar medicamentos recetados que tratan la diabetes, el colesterol, la disfunción eréctil, la depresión, el dolor y muchas otras afecciones, los consumidores a menudo se autodiagnostican. Esto lleva a que muchos consumidores compren medicamentos recetados que no necesitan.
Afortunadamente, el sistema de atención médica de EE. UU. ha realizado reformas aún más importantes durante las últimas tres décadas para garantizar los derechos de los pacientes a la información sobre las opciones de tratamiento y las decisiones de compra.
La combinación de publicidad farmacéutica directa al consumidor y el alto volumen de medicamentos que se usan en los EE. UU. cada año deja a los fabricantes y productos farmacéuticos susceptibles a demandas judiciales cuando los medicamentos se tergiversan o sus efectos nocivos no se divulgan por completo, quizás más que en cualquier otro país. .
Las demandas farmacéuticas recientes más grandes
En las casi tres décadas desde 1991 hasta 2017, los fabricantes farmacéuticos resolvieron 412 casos con los gobiernos federal y estatal, pagando un total de $38.6 mil millones por todo, desde publicidad falsa hasta ocultar el conocimiento de los efectos secundarios comprobados.
Dos de los asentamientos farmacéuticos más grandes de los EE. UU. involucraron a las empresas GlaxoSmithKline y Takeda Pharmaceuticals.
GlaxoSmithKline: $3 mil millones
En 2012, GlaxoSmithKline (GSK) estableció la mayor demanda de atención médica en los EE. UU. con un pago de $3 mil millones.
GSK fue acusada de promocionar ilegalmente algunos de sus medicamentos recetados, incluidos Avandia, Paxil y Wellbutrin. La compañía no informó algunos de los datos de seguridad a la FDA y también dio precios falsos de los medicamentos para pagar los descuentos del Programa de Reembolso de Medicamentos de Medicaid.
Además, la compañía etiquetó erróneamente sus medicamentos antidepresivos (Paxil y Wellbutrin) y también recompensó a los proveedores de atención médica por recomendarlos a sus pacientes para usos no autorizados.
Además, la compañía no pudo producir datos de seguridad para Avandia, que estaba destinado a tratar la diabetes, lo que dejó a muchos pacientes preocupados por la seguridad cardiovascular de los medicamentos.
Takeda Pharmaceuticals: $2.4 mil millones
En 2015, se presentó una demanda farmacéutica contra Takeda Pharmaceuticals. La empresa fue declarada culpable de ocultar los riesgos de cáncer de vejiga relacionados con su medicamento oral para la diabetes, Actos. La empresa se instaló las más de 8.000 demandas federales y estatales mediante el pago de $2.4 mil millones.
Actos fue el fármaco más vendido de la empresa después de que la FDA lo aprobara en 1999. Se hizo más popular después de que se restringiera el fármaco para la diabetes de GlaxoSmithKline (Avandia) debido a sus problemas de seguridad cardiovascular.
Después de la restricción de Avandia, Takeda anunció su fármaco más vendido afirmando que podía reducir el azúcar en la sangre sin aumentar el riesgo de accidente cerebrovascular o ataque cardíaco. Sin embargo, la compañía fue demandada por engañar al público sobre los supuestos beneficios del medicamento, que pasó por alto los efectos secundarios graves.
Demandas farmacéuticas actuales
abogados litigantes farmacéuticos at Napoli Shkolnik are currently involved in several lawsuits involving the misrepresentation and resulting harmful effects of pharmaceuticals.
Demandas por opioides
La epidemia de opioides en los EE. UU. que se ha desarrollado durante las últimas décadas ahora tiene graves consecuencias negativas para las personas y las comunidades. Actualmente, las demandas relacionadas con los opioides están en curso contra compañías farmacéuticas, dispensarios y farmacias minoristas.
El equipo de prueba de opioides de Napoli Shkolnik formó parte del histórico acuerdo de Ohio de $320 millones en el otoño de 2019. La firma también lidera la próxima ronda de pruebas de opioides, que estaban programadas en Nueva York para marzo de 2020 antes de posponerse debido a COVID-19.
Los opioides son un grupo de medicamentos para aliviar el dolor que interactúan con los receptores de opioides en sus células. Cuando se usan según las recomendaciones de un médico y en pequeñas dosis, estos medicamentos pueden ayudar a controlar el dolor agudo. Sin embargo, su naturaleza adictiva ha estado gravemente subrepresentada durante años, lo que ha dado lugar a una prescripción excesiva, adicción y un número devastador de muertes por sobredosis.
Demandas por opioides todos están destinados a responsabilizar a los productores de opioides y sus distribuidores por la epidemia de opioides que ha devastado a los Estados Unidos.
Demandas de Elmiron
Janssen Pharmaceuticals ha sido acusada de no informar a los consumidores sobre la posible pérdida de visión causada por el fármaco Elmiron.
Según estudios recientes, el medicamento, que se usa para tratar la cistitis intersticial y el dolor de vejiga resultante, puede causar daños irreversibles en la visión por su toxicidad ocular. La investigación presentada en la Academia Estadounidense de Oftalmología en 2019 reveló que los pacientes que tomaban el medicamento mostraban signos de toxicidad.
Si tomó Elmiron y sufrió pérdida de visión, puede tener derecho a una compensación. Los consumidores tienen derecho a tomar decisiones informadas sobre su salud y la pleito de elmiron responsabiliza a Janssen Pharmaceuticals por negar a los pacientes esa información y ese derecho.
Si experimenta efectos graves en la salud después de tomar un medicamento fabricado de manera defectuosa o sin haber sido informado de sus efectos, puede ayudar a responsabilizar a las compañías farmacéuticas alzando la voz.