Bayer Healthcare Pharmaceuticals está defendiendo una serie de juicios en los Estados Unidos relacionados con el dispositivo anticonceptivo conocido como Mirena. El dispositivo intrauterino (DIU) es un método reversible de control de la natalidad que está destinado a prevenir el embarazo por un período de tiempo de hasta cinco años. Lo hace mediante la emisión de hormonas después de que se implanta en el útero. Mirena se ha utilizado en Europa desde 1991. Fue aprobado en los Estados Unidos por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en 2000. La FDA ha informado más de 45 000 eventos negativos relacionados con el uso de Mirena. Estos eventos incluyen hemorragia vaginal, dislocación del DIU y expulsión del dispositivo. El DIU Mirena también ha sido la causa de complicaciones graves, como la enfermedad pélvica inflamatoria, la perforación de la pared del útero y el embarazo ectópico (un embarazo que ocurre fuera del útero), que puede ser una afección potencialmente mortal.
Motivos para presentar una demanda
Muchas de las demandas presentadas por mujeres contra Bayer han acusado a Bayer de lo siguiente:
- marketing engañoso
- Producir y vender un DIU defectuoso
- No revelar los peligrosos efectos secundarios de Mirena
Las demandas también alegan que la etiqueta del dispositivo no advertía a los consumidores ni a los médicos sobre los efectos secundarios graves. Los demandantes en estas demandas afirman que las etiquetas describieron las complicaciones graves como poco comunes, incluso después de que muchas mujeres habían sufrido las complicaciones mencionadas. Los demandantes afirman que Bayer diseñó un dispositivo defectuoso, tergiversó los beneficios de Mirena, no advirtió sobre los efectos secundarios graves (incluida la migración del dispositivo), minimizó los efectos secundarios como "poco comunes", ocultó deliberadamente los efectos secundarios dañinos y no dio instrucciones adecuadas y proporcionar advertencias adecuadas sobre el uso del dispositivo.
En 2009, Bayer recibió una carta de advertencia de la FDA de que estaba violando la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos. La FDA advirtió que Bayer estaba haciendo ciertas afirmaciones falsas con respecto al dispositivo e insinuando que Mirena haría que las mujeres se vieran bien y se sintieran bien a pesar de la evidencia de que las mujeres que usaban el producto experimentaban dolor de espalda y mamas, aumento de peso y acné. La FDA también advirtió a Bayer por no incluir información de riesgo sobre las complicaciones causadas por el dispositivo.
Demandantes en el Litigio
Si ha usado un DIU Mirena, es posible que haya sufrido efectos secundarios o complicaciones inesperadas. Es posible que incluso haya perdido salarios, incurrido en gastos médicos o experimentado dolor y sufrimiento general relacionado con estos efectos secundarios inesperados. Estos reclamos pueden estar relacionados con la cirugía requerida para extraer el dispositivo, sangrado vaginal o aborto espontáneo después de la extracción del dispositivo, infertilidad después de la extracción del dispositivo o angustia causada por cualquiera de estos efectos secundarios o complicaciones.
Si usted o un ser querido ha sufrido una lesión relacionada con el uso del DIU Mirena, el consejo de un experto abogado de lesiones personales quien se especializa en litigio farmacéutico es crucial para navegar por las complejas leyes de lesiones personales en cada estado. Consulte con los abogados de Napoli Shkolnik hoy y obtenga más información sobre sus derechos y la compensación a la que puede tener derecho. Puede ser difícil saber por dónde empezar y cómo proceder en estas situaciones. Los estatutos de limitaciones son muy importantes y pueden diferir en cada caso, por lo que es imperativo buscar un abogado hoy si ha sufrido una lesión. Llame al (212) 397-1000 para programar su consulta gratuita hoy.
