Pharmazeutische Rechtsstreitigkeiten

Mirena IUP kann defekt und gefährlich sein

Gepostet auf von Napoli Shkolnik PLLC
10
Nov.

Bayer Healthcare Pharmaceuticals verteidigt eine Reihe von Klagen in den Vereinigten Staaten bezüglich des Geburtenkontrollgeräts, bekannt als Mirena. Das Intrauterinpessar (IUP) ist eine reversible Methode der Empfängnisverhütung, die eine Schwangerschaft für einen Zeitraum von bis zu fünf Jahren verhindern soll. Es tut dies, indem es Hormone abgibt, nachdem es in die Gebärmutter implantiert wurde. Mirena wird in Europa seit 1991 verwendet. In den Vereinigten Staaten wurde es im Jahr 2000 von der Food and Drug Administration (FDA) zugelassen. Mehr als 45.000 negative Ereignisse im Zusammenhang mit der Verwendung von Mirena wurden von der FDA gemeldet. Zu diesen Ereignissen gehören vaginale Blutungen, IUP-Dislokationen und das Ausstoßen des Geräts. Das Mirena-IUP war auch die Ursache für schwerwiegende Komplikationen, darunter entzündliche Erkrankungen des Beckens, Perforation der Gebärmutterwand und Eileiterschwangerschaft (eine Schwangerschaft, die außerhalb der Gebärmutter auftritt), die ein lebensbedrohlicher Zustand sein kann.

Klagegründe

Viele der von Frauen gegen Bayer eingereichten Klagen haben Bayer Folgendes vorgeworfen:

  • Irreführendes Marketing
  • Herstellung und Verkauf eines defekten IUP
  • Versäumnis, die gefährlichen Nebenwirkungen von Mirena offenzulegen

In Klagen wird auch behauptet, dass das Etikett des Geräts Verbraucher und Ärzte nicht vor den schwerwiegenden Nebenwirkungen gewarnt habe. Die Kläger in diesen Klagen behaupten, dass die Labels die schwerwiegenden Komplikationen als ungewöhnlich bezeichneten, selbst nachdem viele Frauen unter den genannten Komplikationen gelitten hatten. Die Kläger behaupten, dass Bayer ein fehlerhaftes Gerät entwickelt, die Vorteile von Mirena falsch dargestellt, nicht vor den schwerwiegenden Nebenwirkungen (einschließlich Gerätemigration) gewarnt, die Nebenwirkungen als „ungewöhnlich“ heruntergespielt, die schädlichen Nebenwirkungen absichtlich verheimlicht und es versäumt habe, etwas zu geben angemessene Anweisungen und angemessene Warnungen zur Verwendung des Geräts.

Im Jahr 2009 erhielt Bayer ein Warnschreiben der FDA, dass es gegen das Bundesgesetz über Lebensmittel, Arzneimittel und Kosmetik verstoße. Die FDA warnte davor, dass Bayer bestimmte falsche Behauptungen in Bezug auf das Gerät aufstellte und implizierte, dass Mirena dazu führen würde, dass Frauen gut aussehen und sich gut fühlen, obwohl Beweise dafür vorliegen, dass Frauen, die das Produkt verwenden, Rücken- und Brustschmerzen, Gewichtszunahme und Akne hatten. Die FDA warnte Bayer auch davor, Risikoinformationen zu Komplikationen, die durch das Gerät verursacht werden, beizufügen.

Kläger im Rechtsstreit

Wenn Sie ein Mirena-IUP verwendet haben, haben Sie möglicherweise unter unerwarteten Nebenwirkungen oder Komplikationen gelitten. Möglicherweise haben Sie im Zusammenhang mit diesen unerwarteten Nebenwirkungen sogar Lohneinbußen, medizinische Kosten oder allgemeine Schmerzen und Leiden erlitten. Diese Ansprüche können sich auf einen chirurgischen Eingriff beziehen, der zum Entfernen des Geräts erforderlich ist, vaginale Blutungen oder Fehlgeburten nach dem Entfernen des Geräts, Unfruchtbarkeit nach dem Entfernen des Geräts oder Leiden, die durch eine dieser Nebenwirkungen oder Komplikationen verursacht werden.

Wenn Sie oder ein Angehöriger eine Verletzung im Zusammenhang mit der Verwendung der Mirena-Spirale erlitten haben, wenden Sie sich an einen erfahrenen Arzt Anwalt für Personenschäden der sich spezialisiert hat pharmazeutische Rechtsstreitigkeiten ist entscheidend für die Navigation durch die komplexen Gesetze zu Personenschäden in jedem Staat. Wenden Sie sich an die Anwälte unter Napoli Shkolnik Informieren Sie sich noch heute über Ihre Rechte und die Entschädigung, auf die Sie möglicherweise Anspruch haben. Es kann schwierig sein zu wissen, wo man anfangen und wie man in diesen Situationen vorgehen soll. Verjährungsfristen sind sehr wichtig und können von Fall zu Fall unterschiedlich sein, daher ist es unerlässlich, sich noch heute beraten zu lassen, wenn Sie einen Schaden erlitten haben. Rufen Sie (212) 397-1000 an, um noch heute Ihren kostenlosen Beratungstermin zu vereinbaren.