II 型糖尿病是一种危及生命的疾病,因此,患有 II 型糖尿病的人通常求助于药物来治疗这种疾病。一种这样的处方药是 因沃卡纳 (canagliflozin),通过迫使肾脏通过排尿去除糖分来帮助降低血糖。然而,在 2016 年 6 月, FDA发布安全公告 上面写着,根据最近的报道,由于存在肾脏损害风险,FDA 修改了该药物的警告标签。
2017 年 5 月,FDA 发布了一项 FDA 药物安全通讯 确认糖尿病药物卡格列净(Invokana、Invokamet、Invokamet XR)会增加腿脚截肢的风险。根据两项大型临床试验的数据,FDA 需要新的警告,包括最突出的 盒装警告, 被添加到药品标签中以描述风险。
Invokana 和肾衰竭——你需要知道的
因沃卡纳 与急性肾功能衰竭有关,因此更改了黑框警告标签。急性肾功能衰竭的迹象包括脚和腿肿胀,以及尿量减少。随着失败的进展, 其他症状可能包括 呕吐、恶心、疲劳、痉挛,甚至头脑清晰度下降。如果不治疗,肾衰竭可能导致死亡。
Invokana有多危险?
服用 Invokana 的人可能需要担心的不仅仅是肾功能衰竭——该药物还与糖尿病酮症酸中毒、心脏病发作和腿部截肢有关。
酮症酸中毒是一种严重的疾病,涉及由于胰岛素水平不足而在体内产生高水平的酮。酮症酸中毒可导致糖尿病昏迷、长期住院甚至死亡。
因 Invokana 直接导致肾功能衰竭或其他严重并发症的人已对该药物制造商 Janssen Pharmaceuticals, Inc. 提起诉讼。诉讼称该公司生产的药物对患者使用不安全,并且未披露已知风险.
如果您受到影响,您的权利
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