FDA 要求 Zantac 召回

最近的证据将流行的胃灼热药物与癌症风险增加联系起来，因此 FDA 要求召回 Zantac。该机构希望所有雷尼替丁下架 立即生效.

目前，食品和药物管理局正在致函赛诺菲和其他雷尼替丁制造商，要求他们停止生产和运输产品。

此外，FDA 建议消费者立即停止服用非处方 Zantac 并销毁任何未使用的药片。

该机构的网站包括 安全处置说明 在冠状病毒爆发期间。

服用 Zantac 处方药的人应该联系他们的医生以获得指导。

在一份声明中，该公司承认“初步测试结果存在一些不一致”。

为什么危险药物会进入市场？

立法者在一百多年前创建了后来成为食品和药物管理局的机构。

那时，向任何人出售任何东西都是合法的。

“蛇油”旅行摊贩几乎无处不在。此外，拜耳将海洛因包装成儿童止咳药出售。

有一段时间，FDA 是一个有效且完全独立的监督机构，很像职业安全与健康管理局和一些类似机构。

现在，情况不同了。使用费占 超过三分之一 FDA 的预算。

换句话说，FDA 监管的制药公司从财务角度维持该机构的运作。

所以，这些官僚在药物研发过程中不会问太多问题。

上市的药物越多，制药公司赚的钱就越多，FDA 收到的钱也就越多。

此外，出于同样的原因，FDA 仅在极端情况下下令召回产品。因此，如果该机构取消或下令召回 Zantac，那显然是因为风险非常高。

不幸的是，对于数百万服用过 Zantac 并接触过危险化学品的人来说，Zantac 的召回为时已晚。

Zantac 和 NDMA

N-亚硝基二甲胺通常是某些制造和纯化过程的副产品。

因此，NDMA 在处理过的水和腌肉中相当常见。这种化学物质是一种已知的致癌物。它在实验动物身上产生了肿瘤。

在每升约 9 纳克的极低水平下，NDMA 是无害的。 Zantac 中的关卡大约是 十次 那么高。

在开发过程中，FDA 要求药物本身以及药物暴露于胃酸后的 NDMA 水平。

但监管机构并未测试延长室温储存的效果，尽管未使用的 Zantac 通常会在药柜中放置数周或数月，并且 Zantac 的标签指示用户以这种方式储存。

事实证明，长时间的室温储存改变了药物的化学结构，导致 NDMA 水平飙升至惊人的高水平。

在召回 Zanta 之前，FDA 于 1983 年批准了 Zantac。自 2007 年以来，它一直是市场上处方最多的药物之一，每年约有 1700 万张处方。

监管机构于 2019 年首次审查了雷尼替丁/NDMA 之间的联系，但直到现在他们仍无法查明原因。奇怪的是，一些类似的药物，如法莫替丁 (Pepcid) 和奥美拉唑 (Prilosec)，并没有升高 NDMA 水平。

危险药物的责任

大多数伤害索赔，例如车祸和医疗误诊，都涉及疏忽或缺乏护理。如果被告在某些方面有疏忽，受害人有权获得赔偿。

但危险药物的声明是不同的，主要是因为它们影响了这么多人，而且潜在影响如此严重。

制造商是 严格负责 对于他们的危险产品引起的疾病或伤害。

疏忽或疏忽仅与授予的赔偿金额有关。

更多关于下面的内容。相反，受害者必须仅通过优势证据（更有可能）建立因果关系。这是纽约最低的证据标准。

尽管法律要素相当简单，举证责任也很低，但在法庭上证明这些案件往往相当困难。

赛诺菲和其他大型制药商拥有几乎无限的资源。

因此，这些公司很容易找到专家证人，证明该药物与母乳一样安全。

在专家证人评估方面，纽约采用了比其他一些州更为宽松的标准。

因此，纽约的人身伤害律师可以选择更多的专家来证明该药物与癌症或其他疾病的联系。

律师可以与不仅在该领域知识渊博而且在法庭上非常有说服力的专家合作。

危险药物案件的赔偿通常不仅包括经济损失的金钱，例如医疗费用，也包括非经济损失，例如疼痛和折磨。

在这些案件中，陪审团通常会判处重大的惩罚性赔偿。

如果有明确且令人信服的证据表明被告故意无视已知风险，则可以提供此类额外赔偿。

If you or a loved one has ever taken Zantac, contact Napoli Shkolnik for a 免费咨询.

我们的专业人员将评估您的情况，并在必要时安排癌症筛查或其他体检。