Hekimlerin ve cerrahların insan içine yerleştirdiği bazı tıbbi cihazların amaçlandığı gibi çalışmadığı acı bir gerçektir. Bu, tıbbi cihazı yerleştiren cerrahın veya doktorun eylemlerini veya eylemsizliklerini sorgulamaya bile başlamaz. Bir tıbbi ürün, hastaya düzgün bir şekilde yerleştirilmemişse, genellikle amaçlandığı kadar iyi çalışmaz.
Belki bir travma geçirdiniz ya da tıbbi bir cihazın tedavi etmesini gerektiren bir tıbbi durumunuz oldu. Bunun yerine, ağrılı bir ameliyat geçirdikten sonra şimdi daha kötü durumdasınız. Bu noktada, öncelikle herhangi bir acil durum veya akut tıbbi sorunla ilgilenmelisiniz. Tıbbi cihaz üreticisinden tazminat talep etme hakkınızı da bir avukatla görüşmelisiniz. Tıbbi cihazlar, federal bir örtüşme olmadığı veya federal ön alım.
Kongre oluşturdu 1976 Tıbbi Cihaz Değişiklikleri değiştirme Gıda, İlaç ve Kozmetik Yasası. 1976 tarihli Tıbbi Cihazlar Değişiklikleri, zararları belirli tanımlanmış dava nedenleriyle sınırlandırmaktadır. 1976 tarihli Tıbbi Cihaz Değişiklikleri federal yasalar olduğundan, bu tür tüm davaların federal mahkemede görülmesi gerekir.
Bir ürün sorumluluğu davasında, bir Sınıf III tıbbi cihaz üreticisi bir davacının üzerinde ilerleyebileceği yalnızca belirli, açıkça tanımlanmış dava nedenleri vardır. Bunlar:
- FDA tarafından onaylanan cihaza özgü üretim prosedürlerine ve süreçlerine uyulmaması;
- Başarısızlık FDA düzenlemelerine uyun tıbbi cihazın düzeltmeyi amaçladığı sorunlarla bağlantılı yaralanmaları kapsayan veya yöneten;
- Kurallara uyulmaması FDA'nın Güncel İyi Üretim Uygulamaları;
- Söz konusu tıbbi cihazın onayında bazı hile veya hatalar.
Animasyon felsefesi, tıbbi cihazların ticaret akışındaki en katı şekilde düzenlenen öğelerden bazıları olduğu yönündedir. Onaydan sonra üretici, mühendisliği anlamlı bir şekilde değiştiremez veya değiştiremez. Herhangi bir değişiklik, potansiyel olarak tehlikeli tıbbi komplikasyonlar yaratabilir veya amaçlanan hedef popülasyonu zararlı veya zararlı bir şekilde değiştirebilir. Onay sürecinin son derece düzenli doğası göz önüne alındığında, Davacılar geri almak için eşit derecede düzenlenmiş bir şekilde ilerlemelidir. Bir davayı gerektiği gibi iddia etmemek ve olgusal olarak desteklememek, dava nedeninizin reddedilmesine yol açacaktır.
Siz veya sevdiğiniz biri tıbbi bir cihazla ilgili sorunlardan dolayı zarar gördüyse, agresif ve deneyimli, kanıtlanmış bir sicile sahip bir avukatınız olduğundan emin olmalısınız. avukatlar Napoli, Shkolnik, Yalnızca güçlü bir davanız olmasını değil, aynı zamanda akıllıca bir tavsiye almanızı sağlayacak deneyime ve azme sahip olun. sayfamızı doldurabilirsiniz çevrimiçi iletişim bilgileri formu birisi sizi durumunuzla ilgili olarak arayacak veya bizi doğrudan 212-397-1000 numaralı telefondan arayabilirsiniz.
