誰にでも起こりうる医療機器賠償責任事件

医師や外科医が体内に配置する医療機器の中には、意図したとおりに機能しないものがあるという悲しい現実があります。これは、医療機器を配置した外科医または医師の行動または不作為に疑問を投げかけることさえしません.多くの場合、医療製品は、患者に適切に装着されていないと、意図したとおりに機能しません。

おそらく、あなたは外傷を負ったか、治療に医療機器が必要な病状に苦しんでいたでしょう.代わりに、痛みを伴う手術を受けた後、あなたは今より悪化しています.その時点で、まず緊急または急性の医療問題に対処する必要があります。また、医療機器メーカーに補償を求める権利について、弁護士と話し合う必要があります。医療機器には製造物責任法が適用されます。製造物責任法は州法に関連している場合が多くあります。 連邦先制.

議会が作成した 1976年の医療機器改正 修正します 食品医薬品化粧品法. 1976 年の医療機器修正条項は、特定の行動原因に対する損害を制限しています。 1976 年の医療機器修正条項は連邦法であるため、そのような訴訟はすべて連邦裁判所に持ち込まなければなりません。

に対する製造物責任訴訟において、 クラスⅢ医療機器製造業者 原告が手続きを進めることができる特定の明確に定義された訴訟原因のみがあります。彼らです：

• FDA によって承認されたデバイスに固有の製造手順およびプロセスに準拠していない。
• 失敗 FDAの規制を順守する 医療機器が修復しようとしている問題に関連する傷害をカバーまたは管理するもの。
• 遵守の不履行 FDA の現在の適正製造基準;
• 問題となっている医療機器の承認における何らかの不正または誤り。

活気に満ちた哲学は、医療機器は商業の流れの中で最も厳しく規制されている品目の一部であるということです.承認後、メーカーは意味のある方法でエンジニアリングを変更または変更することはできません。いかなる変更も、潜在的に危険な医学的合併症を引き起こしたり、意図した対象集団を有害または有害な方法で変更したりする可能性があります.承認プロセスの高度に規制された性質を考えると、原告は回復するために同様に規制された方法で進めなければなりません。訴訟を適切に主張し、事実に基づいて支持しない場合、訴訟原因は却下されます。

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