FDA, Zantac'ın Geri Çağırılmasını Talep Etti

Son kanıtlar, popüler mide ekşimesi ilacını artan kanser riskiyle ilişkilendirir, bu nedenle FDA, Zantac'ın geri çağrılmasını talep eder. Ajans tüm ranitidinin mağaza raflarından kaldırılmasını istiyor hemen etkili.

Şu anda Gıda ve İlaç İdaresi, Sanofi'ye ve diğer ranitidin üreticilerine ürün yapmayı ve sevkıyatı durdurmalarını isteyen mektuplar gönderiyor.

Ek olarak, FDA tüketicilere reçetesiz Zantac almayı derhal bırakmalarını ve kullanılmayan hapları imha etmelerini tavsiye ediyor.

Ajansın web sitesi şunları içerir: güvenli imha talimatları koronavirüs salgını sırasında.

Zantac reçetesi alan kişiler, talimat için doktorlarıyla iletişime geçmelidir.

Şirket yaptığı açıklamada, "ön test sonuçlarında bazı tutarsızlıklar" olduğunu kabul etti.

Tehlikeli İlaçlar Neden Piyasaya Sürülüyor?

Milletvekilleri, yüz yıldan biraz daha uzun bir süre önce Gıda ve İlaç İdaresi'ni yarattı.

O zamanlar herhangi birine bir şey satmak yasaldı.

"Yılan yağı" seyyar satıcılar neredeyse her yerdeydi. Ayrıca Bayer, eroini paketledi ve çocuklarda öksürük kesici olarak sattı.

Bir süre için FDA, Mesleki Güvenlik ve Sağlık İdaresi ve bazı benzer kurumlar gibi etkili ve tamamen bağımsız bir gözlemciydi.

Şimdi işler farklı. Kullanıcı ücretleri hesabı üçte birden fazla FDA'nın bütçesinden.

Başka bir deyişle, FDA'nın düzenlediği ilaç şirketleri, ajansın finansal açıdan çalışmasını sağlar.

Dolayısıyla bu bürokratlar ilaç geliştirme sürecinde çok fazla soru sormuyorlar.

Ne kadar çok ilaç piyasaya sürülürse, ilaç şirketleri o kadar çok para kazanır ve FDA o kadar çok para alır.

Ek olarak, aynı nedenlerle, FDA yalnızca aşırı durumlarda ürün geri çağırma emri verir. Yani, ajans Zantac'ı geri çağırdıysa veya geri çağırma emri verdiyse, bunun nedeni açıkça riskin son derece yüksek olmasıdır.

Ne yazık ki Zantac'ın geri çağrılması, Zantac'ı alıp tehlikeli bir kimyasala maruz kalan milyonlarca insan için çok geç geldi.

Zantac ve NDMA

N-Nitrosodimetilamin genellikle belirli üretim ve saflaştırma işlemlerinin bir yan ürünüdür.

Bu nedenle, NDMA, işlenmiş suda ve kurutulmuş ette oldukça yaygındır. Bu kimyasal bilinen bir kanserojendir. Laboratuvar hayvanlarında tümörler üretti.

Litre başına yaklaşık dokuz nanogram gibi son derece düşük seviyelerde NDMA zararlı değildir. Zantac'taki seviyeler yaklaşık on kere o kadar yüksek

Geliştirme sırasında FDA, ilacın kendisinde ve ayrıca ilacın mide asidine maruz kalmasından sonra NDMA seviyeleri talep etti.

Ancak, kullanılmayan Zantac genellikle haftalarca veya aylarca ecza dolabında kalmasına ve Zantac'ın etiketi kullanıcılara bu şekilde saklamaları talimatını vermesine rağmen, düzenleyiciler uzun süreli oda sıcaklığında saklamanın etkilerini test etmedi.

Anlaşıldığı üzere, uzun süreli oda sıcaklığında saklama, ilacın kimyasal yapısını değiştirerek NDMA seviyelerinin endişe verici derecede yüksek seviyelere çıkmasına neden oldu.

Zanta'yı geri çağırmak için yapılan bu hareketten önce, FDA Zantac'ı 1983'te onayladı. 2007'den bu yana, yılda yaklaşık on yedi milyon reçeteyle sürekli olarak piyasadaki en çok reçete edilen ilaçlardan biri oldu.

Düzenleyiciler, ranitidin/NDMA bağlantısını ilk olarak 2019'da incelediler, ancak şimdiye kadar bir nedeni tam olarak belirleyemediler. İlginç bir şekilde, famotidin (Pepcid) ve omeprazol (Prilosec) gibi bazı benzer ilaçlar, yüksek NDMA seviyelerine sahip değildir.

Tehlikeli İlaçlar Sorumluluğu

Araba kazaları ve tıbbi yanlış teşhis gibi çoğu yaralanma iddiası, ihmal veya bakım eksikliğini içerir. Davalı bir şekilde ihmalkarsa, mağdurlar tazminat alma hakkına sahiptir.

Ancak tehlikeli uyuşturucu iddiaları farklıdır, çünkü büyük ölçüde çok sayıda insanı etkilerler ve potansiyel etkileri çok ciddidir.

Üreticiler kesinlikle sorumlu tehlikeli ürünlerinin neden olduğu hastalık veya yaralanmalar için.

İhmal veya ihmal, yalnızca hükmedilen tazminat miktarı açısından geçerlidir.

Aşağıda bununla ilgili daha fazla bilgi var. Bunun yerine, mağdurlar yalnızca kanıtların üstünlüğüyle (muhtemelen büyük olasılıkla) nedensel bir bağlantı kurmalıdır. Bu, New York'taki en düşük kanıt standardı.

Yasal unsurlar oldukça basit ve ispat yükü düşük olmasına rağmen, bu davaları mahkemede ispatlamak genellikle oldukça zordur.

Sanofi ve diğer büyük ilaç üreticilerinin neredeyse sınırsız kaynakları var.

Dolayısıyla bu şirketler, ilacın anne sütü kadar güvenli olduğuna tanıklık edecek bilirkişileri kolaylıkla bulabiliyor.

Uzman tanık değerlendirmesi söz konusu olduğunda, New York diğer bazı eyaletlerden daha rahat bir standart kullanıyor.

Bu nedenle, New York'taki bir kişisel yaralanma avukatının, ilacın kanserle bağlantısı veya her neyse hakkında tanıklık edecek daha geniş bir uzman seçeneği var.

Bir avukat, yalnızca alanında bilgili değil, aynı zamanda mahkemede çok ikna edici uzmanlarla ortak olabilir.

Tehlikeli bir uyuşturucu vakasındaki tazminat genellikle tıbbi faturalar gibi ekonomik kayıplar ve ağrı ve ıstırap gibi ekonomik olmayan kayıplar için paradan daha fazlasını içerir.

Sıklıkla, jüriler bu durumlarda önemli cezai tazminatlara hükmeder.

Davalının bilinen bir riski kasıtlı olarak göz ardı ettiğine dair açık ve ikna edici kanıtlar varsa, bu tür ek tazminat kullanılabilir.

If you or a loved one has ever taken Zantac, contact Napoli Shkolnik for a ücretsiz danışmanlık.

Uzmanlarımız durumunuzu değerlendirecek ve gerekirse bir kanser taraması veya başka bir tıbbi muayene ayarlayacaktır.