Spory farmaceutyczne

Co to jest Essure oraz jak bezpieczne i skuteczne jest?

Wysłane na przez Napoli Shkolnik PLLC
15
maj

Essure to wyspecjalizowana forma trwałej kontroli urodzeń. Pewność nie jest odpowiedni dla wszystkich kobiet, ale jest zwykle stosowany lub przepisywany kobietom, które:

  • Nie chciej mieć więcej dzieci
  • Szukasz stałej formy antykoncepcji
  • Potrzebujesz sterylizacji antykoncepcji bez inwazyjnej operacji
  • Poszukuje trwałej metody kontroli urodzeń, która nie wykorzystuje hormonów

Każdy, kto rozważa Essure, powinien mieć świadomość, że procedura nie jest natychmiast skuteczna w zapobieganiu ciąży. Przez pierwsze kilka miesięcy po założeniu urządzenia Essure konieczne będzie stosowanie innej formy kontroli urodzeń. Trzy miesiące po założeniu Essure należy udać się do lekarza w celu wykonania testu potwierdzającego, aby sprawdzić, czy wkładki są prawidłowo umieszczone i czy masz pełną ochronę. Stosowanie dodatkowej metody antykoncepcji w tym czasie jest ważne, ponieważ ciąża może nadal zajść, ale przy założonym urządzeniu Essure może być ryzykowna i niebezpieczna zarówno dla matki, jak i płodu, gdyby do tego doszło.

 

Korzyści z kontroli urodzeń Essure

  • Essure ma na celu zapewnienie kobietom trwałej kontroli urodzeń za pomocą minimalnie inwazyjnej procedury, która nie wymaga operacji, znieczulenia ani hormonów.
  • Wkładki Essure są łatwe do umieszczenia i zazwyczaj można je wykonać jako zabieg ambulatoryjny bezpośrednio w gabinecie lekarskim.
  • Wkładki Essure zapewniają jedne z najwyższych poziomów ochrony przed ciążą dla większości kobiet poddawanych zabiegowi,

 

Ryzyko związane z kontrolą urodzeń Essure

Ryzyka krótkoterminowe mogą obejmować:

  • Łagodny do umiarkowanego ból podczas zakładania wkładek
  • Skurcze, krwawienie z pochwy, nudności, wymioty, zawroty głowy, uczucie pustki w głowie, dyskomfort w obrębie miednicy lub pleców w ciągu godzin i dni po założeniu Essure

 

Długoterminowe zagrożenia dla pacjentów zgłaszane w badaniach klinicznych obejmują:

  • Niezamierzona ciąża przed prawidłowym założeniem implantów Essure
  • Ból brzucha, miednicy lub pleców spowodowany uderzeniem wkładek w główne nerwy
  • Perforacja macicy lub jajowodów podczas lub po umieszczeniu
  • Wkładki, które mogą wniknąć do jamy brzusznej lub miednicy, powodując poważne uszkodzenia

 

Inne reakcje, które zostały zgłoszone do FDA obejmują:

  • bóle głowy
  • Zmęczenie
  • Przybranie na wadze
  • Utrata masy ciała
  • Wypadanie włosów
  • Zmiany nastroju
  • Depresja
  • Rozstrój żołądka lub IBS
  • Reakcje alergiczne
  • Ból stawów lub mięśni
  • Uszkodzenie lub drętwienie nerwów
  • Słabe mięśnie

Ważne jest, aby pamiętać, że żadna forma kontroli urodzeń nie może być w 100 procentach skuteczna przez cały czas i zawsze istnieje przynajmniej pewna szansa na zajście w ciążę. W oparciu o obecnie dostępne dane prawdopodobieństwo zajścia w ciążę przez osobę stosującą Essure wynosi mniej niż 1 procent, gdy badane osoby były obserwowane przez okres 5 lat. Łatwość użycia i wysoki wskaźnik skuteczności sprawiają, że Essure jest jednym z najpopularniejszych wyborów do trwałej kontroli urodzeń.

 

Ważenie ryzyka i podejmowanie decyzji, które są dla Ciebie odpowiednie

„Każda ciąża niesie ze sobą pewne ryzyko dla kobiety i jej płodu. Zagrożenia dla kobiet i ich płodu w przypadku zajścia w ciążę po założeniu Essure są nieznane. Chociaż zgłaszano udane ciąże ze zdrowymi porodami przy założonych urządzeniach Essure, zgłaszano również powikłania noworodkowe lub ciążowe. Ponadto FDA otrzymała doniesienia o utracie ciąży u kobiet, które zaszły w ciążę po umieszczeniu Essure. Jeśli kobieta zajdzie w ciążę z Essure, może wystąpić ryzyko zajścia w ciążę poza macicą (ciąża pozamaciczna), co może skutkować poważnymi powikłaniami. FDA będzie nadal monitorować bezpieczeństwo tego urządzenia, aby zapewnić, że korzyści płynące z jego stosowania nadal przewyższają ryzyko” (FDA). Mając te informacje, możesz porozmawiać z lekarzem o tym, czy jesteś dobrym kandydatem do wszczepienia implantów Essure

 

Essure Pozwy sądowe

Essure jest dostępny w Stanach Zjednoczonych od 2002 roku. Jednak urządzenie antykoncepcyjne zostało powiązane poważne skutki uboczne i komplikacje. Badania pokazują, że Essure może pozwolić na ciążę i spowodować ból brzucha, krwawienie, infekcję pochwy, aw ciężkich przypadkach nawet śmierć. Początkowo Essure uzyskał aprobatę FDA i był dostępny w sklepach w całych Stanach Zjednoczonych Urządzenie zostało zatwierdzone na podstawie tego, jak dobrze zapobiega ciąży, jak bezpieczna jest procedura wszczepienia wkładek i jak bezpieczne są wkładki dla pacjentki po wszczepieniu . Teraz FDA ponownie rozważa ich zatwierdzenie po tym, jak duża liczba pacjentów zgłosiła, że ich doświadczyła niepożądane powikłania z powodu Essure'a. Więc porozmawiaj z prawnikiem o swoich obawach, życzeniach, troskach i myślach i wspólnie możecie podjąć decyzję, czy mieliście jakiekolwiek problemy zdrowotne, które mogły wynikać z używania urządzenia Essure.