Pharmazeutische Rechtsstreitigkeiten

Was ist Essure und wie sicher und effektiv ist es?

Gepostet auf von Napoli Shkolnik PLLC
15
Mai

Essure ist eine spezialisierte Form der dauerhaften Empfängnisverhütung. Sicher ist nicht für alle Frauen geeignet, wird aber typischerweise für Frauen verwendet oder verschrieben, die:

  • Keine weiteren Kinderwünsche
  • Sie suchen nach einer dauerhaften Form der Empfängnisverhütung
  • Benötigen Sie eine Sterilisation zur Geburtenkontrolle ohne invasive Operation
  • Sucht nach einer dauerhaften Verhütungsmethode ohne Hormone

Jeder, der Essure in Betracht zieht, sollte sich darüber im Klaren sein, dass das Verfahren nicht sofort wirksam ist, um eine Schwangerschaft zu verhindern. In den ersten Monaten nach dem Einsetzen des Essure-Geräts muss eine andere Form der Empfängnisverhütung angewendet werden. Drei Monate nach dem Einsetzen von Essure müssen Sie Ihren Arzt zu einem Bestätigungstest aufsuchen, um sicherzustellen, dass die Einlagen richtig eingesetzt sind und Sie vollen Schutz haben. Die Anwendung einer ergänzenden Verhütungsmethode während dieser Zeit ist wichtig, da es immer noch zu einer Schwangerschaft kommen kann, aber mit dem Essure-Gerät an Ort und Stelle kann es für Mutter und Fötus riskant und gefährlich sein, wenn dies eintritt.

 

Vorteile von Essure Birth Control

  • Essure soll Frauen mit einem minimal-invasiven Verfahren, das keine Operation, Anästhesie oder Hormone erfordert, eine dauerhafte Empfängnisverhütung ermöglichen.
  • Essure-Einlagen sind einfach zu platzieren und können in der Regel ambulant direkt in der Arztpraxis durchgeführt werden.
  • Essure-Einlagen bieten für die meisten Frauen, die sich dem Eingriff unterziehen, einen der höchsten Schutzgrade vor einer Schwangerschaft.

 

Risiken im Zusammenhang mit Essure Birth Control

Zu den kurzfristigen Risiken können gehören:

  • Leichte bis mäßige Schmerzen beim Einsetzen der Einsätze
  • Krämpfe, vaginale Blutungen, Übelkeit, Erbrechen, Schwindel, Benommenheit, Becken- oder Rückenbeschwerden in den Stunden und Tagen nach dem Einführen von Essure

 

Zu den in klinischen Studien berichteten Langzeitrisiken für Patienten gehören:

  • Ungewollte Schwangerschaft, bevor Essure-Implantate richtig platziert wurden
  • Bauch-, Becken- oder Rückenschmerzen, weil die Einsätze wichtige Nerven treffen
  • Perforation der Gebärmutter oder der Eileiter während oder nach dem Einsetzen
  • Einsätze, die in die Bauch- oder Beckenhöhle eindringen und schwere Schäden verursachen können

 

Andere Reaktionen, die der FDA gemeldet wurden, umfassen:

  • Kopfschmerzen
  • Ermüdung
  • Gewichtszunahme
  • Gewichtsverlust
  • Haarausfall
  • Stimmungsschwankungen
  • Depression
  • Magenverstimmung oder IBS
  • Allergische Reaktionen
  • Gelenk- oder Muskelschmerzen
  • Nervenschäden oder Taubheit
  • Muskelschwäche

Es ist wichtig, sich daran zu erinnern, dass keine Form der Empfängnisverhütung immer zu 100 Prozent wirksam sein kann und dass immer eine gewisse Wahrscheinlichkeit besteht, dass eine Schwangerschaft eintritt. Basierend auf den derzeit verfügbaren Daten beträgt die Wahrscheinlichkeit, dass jemand, der Essure anwendet, schwanger zu werden, weniger als 1 Prozent, wenn die Testpersonen über einen Zeitraum von 5 Jahren beobachtet wurden. Die Benutzerfreundlichkeit und die hohe Erfolgsrate machen Essure weiterhin zu einer der beliebtesten Optionen für dauerhafte Empfängnisverhütung.

 

Risiken abwägen und die für Sie richtige Entscheidung treffen

„Alle Schwangerschaften bergen ein gewisses Risiko für Frauen und ihren Fötus. Die Risiken für Frauen und ihren Fötus, wenn nach der Platzierung von Essure eine Schwangerschaft eintritt, sind nicht bekannt. Während erfolgreiche Schwangerschaften mit gesunden Geburten mit eingesetzten Essure-Geräten berichtet wurden, wurden auch Neugeborenen- oder Schwangerschaftskomplikationen gemeldet. Außerdem hat die FDA Berichte über Schwangerschaftsverluste bei Frauen erhalten, die nach der Platzierung von Essure schwanger wurden. Wenn eine Frau mit Essure schwanger wird, besteht möglicherweise das Risiko, dass die Schwangerschaft außerhalb der Gebärmutter eintritt (Eileiterschwangerschaft), was zu schwerwiegenden Komplikationen führen kann. Die FDA wird die Sicherheit dieses Geräts weiterhin überwachen, um sicherzustellen, dass seine Vorteile weiterhin seine Risiken überwiegen“ (FDA). Mit diesen Informationen können Sie mit Ihrem Arzt darüber sprechen, ob Sie ein guter Kandidat für die Essure-Implantate sind

 

Essure-Klagen

Essure ist seit 2002 in den USA erhältlich. Allerdings wurde das Verhütungsmittel mit dem Produkt in Verbindung gebracht schwerwiegende Nebenwirkungen und Komplikationen. Studien zeigen, dass Essure eine Schwangerschaft ermöglichen und Bauchschmerzen, Blutungen, Vaginalinfektionen und in schweren Fällen den Tod verursachen kann. Ursprünglich wurde Essure von der FDA zugelassen und war in Geschäften in den gesamten USA erhältlich. Das Gerät wurde basierend darauf zugelassen, wie gut es eine Schwangerschaft verhinderte, wie sicher das Verfahren zur Implantation der Einsätze war und wie sicher die Einsätze für die Patientin nach der Implantation weiterhin waren . Jetzt prüft die FDA derzeit ihre Zulassung, nachdem eine große Anzahl von Patienten berichtet hat, dass sie diese erlebt haben nachteilige Komplikationen wegen Essure. So sprich mit einem anwalt über Ihre Ängste, Wünsche, Bedenken und Gedanken und gemeinsam können Sie eine Entscheidung treffen, ob Sie gesundheitliche Probleme hatten, die Ihrer Meinung nach auf die Verwendung des Essure-Geräts zurückzuführen sind.