Nakazy FDA dotyczące odmowy marketingu: JUUL

Zamówienia odmowne FDA JUUL

23 czerwca 2022 r. wydała FDA Rozkazy odmowy marketingu do JUUL Labs, producenta popularnych e-papierosów JUUL, obejmującego wszystkie swoje produkty sprzedawane obecnie w Stanach Zjednoczonych.

JUUL natychmiast złożył odwołanie, a 24 czerwca Sąd Apelacyjny Stanów Zjednoczonych dla Dystryktu Kolumbii zawiesił nakaz, podczas gdy JUUL kontynuuje apelację.

Biorąc pod uwagę szkody, jakie wyrządzają produkty zawierające nikotynę, jurysdykcja FDA nad firmami produkującymi te produkty obejmuje nadzwyczajne uprawnienia do usuwania ich ze strumienia handlu, jeśli nie spełniają wytycznych dotyczących bezpieczeństwa konsumentów.

JUUL, wraz z innymi firmami produkującymi e-papierosy, znalazł się w ostatnich latach pod ostrzałem za marketing swoich produktów wśród nieletnich – posuwając się nawet do produkcji aromatyzowanego e-liquidu (lub „soku”) przeznaczonego dla młodszych palaczy.

Chociaż JUUL przestał sprzedawać wszystkie swoje smaki z wyjątkiem tytoniu i mentolu, pozostaje najpopularniejszą marką wśród młodych ludzi. I jako standardowy nośnik e-papierosów w ogóle, otrzymał specjalną kontrolę.

W przypadku nakazów odmowy marketingu, JUUL argumentuje, że ta dodatkowa kontrola, zwłaszcza ze strony członków Kongresu, skłoniła FDA do podjęcia działań, których nie podjęłaby w normalnych okolicznościach.

Obejmuje to nie zapewnianie okresu „likwidacji”, który pozwoliłby firmie przynajmniej sprzedawać produkty znajdujące się obecnie w strumieniu handlowym.

Ale faktem pozostaje, że e-papierosy, które, jak wykazano, powodują wyjątkowe szkody, takie jak popcornowe płuco niosące ze sobą ryzyko uzależnienia od nikotyny, były szeroko reklamowane jako bezpieczniejsza alternatywa dla tradycyjnych papierosów.

To spowodowało, że miliony Amerykanów zaczęło waporyzować, nawet jeśli inaczej nie paliliby – zarówno dorośli, którzy wierzyli, że nie są szkodliwi, jak i nastolatki, które zostały wciągnięte przez smakowe soki i nie sądziły, że niosą ze sobą takie same ryzyko jak papierosy.

Oznacza to, że JUUL i inne firmy produkujące e-papierosy spowodowały znaczne szkody dla zdrowia poszczególnych Amerykanów.

Co gorsza, 23 czerwca brr & D Nakazy odmowy marketingu nie zostały wywołane przez marketing firmy JUUL, ale raczej przez sprzeczne dowody w raportach naukowych dotyczących jej produktów.

Niezależnie od tego, czy presja polityczna wpłynęła na nasilenie działań, zaniepokojenie administracji wynikało z dostarczonych danych, sugerujących, że JUUL albo nie był wyczerpujący w swoich badaniach, albo celowo pomijał dane w informacjach przekazywanych FDA.

Co to oznacza dla tych, którzy zostali skrzywdzeni przez e-papierosy produkowane przez JUUL lub inne firmy?

Obszary szkód

Odkąd e-papieros został wprowadzony jako alternatywa dla tradycyjnych papierosów tytoniowych, wykazano, że wapowanie powoduje kilka rodzajów szkód, prowadząc do prawnicy zajmujący się obrażeniami ciała złożyć szereg pozwów w ciągu ostatnich kilku lat.

Sam JUUL został pozwany ponad 2000 razy, a liczba ta tylko rośnie.

Najczęstsze skargi to:

Wprowadzający w błąd marketing

Chociaż e-papierosy zawierają nikotynę i są bardziej uzależniające niż tradycyjne papierosy, JUUL i inne firmy zostały oskarżone przez tysiące powodów, a także agencje publiczne, w tym FDA, o kierowanie reklam i produktów do nieletnich.

Doprowadziło to do dramatycznego wzrostu wapowania młodzieży, co można przypisać działaniom firm.

Uzależnienie

Nikotyna tworzy niezwykle silne uzależnienie. Ponieważ nikotyna nie jest odurzająca i ma długą historię kulturową, nikotyna jest ogólnie postrzegana jako „mniej zły” nałóg niż inne narkotyki.

Ale uzależnienie od jakiejkolwiek substancji samo w sobie jest problemem zdrowotnym, który wymaga leczenia i może obniżyć jakość życia danej osoby.

Problemy z oddychaniem

W 2019 r. mnóstwo doniesień ujawniło, że użytkownicy e-papierosów doświadczali wielu różnych problemów z oddychaniem, od ograniczonej pojemności płuc po poważne urazy, takie jak zarostowe zapalenie oskrzelików organizujące zapalenie płuc, co może mieć długoterminowy wpływ na jakość życia, zwłaszcza wśród nastolatków.

Napady padaczkowe i udary

Toksyczność nikotyny – która pojawia się, gdy dana osoba otrzymuje „przedawkowanie” nikotyny – jest wiadomo, że powoduje drgawki i udary, najczęściej gdy małe dzieci przypadkowo żują gumę nikotynową lub plastry.

W kwietniu 2019 roku FDA poinformowała, że produkty do wapowania mogą również zwiększać ryzyko napadów padaczkowych.

Zatrucie

Większość przypadków zatruć związanych z e-papierosami wynika z indywidualnego spożycia e-liquidu, w wyniku przedawkowania.

Chociaż produkty do waporyzacji są opatrzone etykietami ostrzegającymi o ryzyku zatrucia, etykiety często nie są czytane i przestrzegane — zwłaszcza wśród nastolatków.

Zatrucie po spożyciu e-liquidu jest ciężkie i może być śmiertelne.

Toksyczność

E-liquidy stosowane w e-papierosach mogą zawierać toksyczne chemikalia, w tym lotne związki organiczne i metale ciężkie, takie jak nikiel, cyna i ołów.

Gdy producenci e-papierosów nie zapewniają, że ich łańcuchy dostaw, projekty i procesy produkcyjne są bezpieczne, niebezpieczne stężenia tych chemikaliów mogą prowadzić do obrażeń lub chorób.

Inne urazy

Oprócz szkód wymienionych powyżej, e-papierosy, w tym produkowane przez firmę JUUL, powodowały obrażenia spowodowane wadami produktu, takimi jak eksplozje baterii.

Tysiące takich urazów miało miejsce w ostatnich latach i mogą być poważne: w jednym dobrze nagłośnionym przypadku nastolatka szczęka się rozwarła kiedy jego e-papieros eksplodował w jego ustach.

Zlecenia odmowy rynku

Chociaż FDA zapewniła, że nie otrzymała informacji klinicznych sugerujących, że urządzenie JUUL lub kapsułki JUUL stanowią bezpośrednie zagrożenie dla zdrowia, nakazy odmowy wprowadzenia do obrotu zostały wywołane przez sprzeczne i niewystarczające dane dotyczące genotoksyczności i potencjalnego wypłukiwania szkodliwych chemikaliów z firmowe kapsułki z e-liquidem.

Zdaniem FDA uniemożliwiło to ustalenie toksyczności produktu. Innymi słowy, chociaż FDA nie stwierdziła, że produkty JUUL są natychmiast szkodliwe, stwierdziła, że firma nie przedstawiła dowodów na poparcie swojego twierdzenia, że tak nie jest.

Jest to szczególnie istotne w świetle niebezpieczeństw, jakie stwarzają e-papierosy, a mianowicie ryzyka zatrucia i innych obrażeń.

Dla tych, którzy odnieśli obrażenia, orzeczenie FDA potwierdza teorię, że firma nie podjęła wystarczających wysiłków naukowych, aby zapewnić, że jej produkty są wolne od toksyn i będą działać bezpiecznie.

I chociaż FDA rzeczywiście mogła wywierać presję, by działać, dotkliwość tego posunięcia odzwierciedla trzeźwy pogląd organów regulacyjnych na odpowiedzialność korporacyjną i ład korporacyjny JUUL.

Jeśli zostałeś ranny

W sprawie JUUL prawdopodobnie będzie wiele odwołań, więc ostateczny wynik dopiero się okaże.

Jednak sam proces prawdopodobnie przeniesie znaczne ilości informacji do publicznych akt sądowych, udostępniając je prawnikom walczącym o osoby poszkodowane przez JUUL i inne e-papierosy.

To, wraz z zarzutami zawartymi w nakazach odmowy rynku, jest dobrą wiadomością dla poszkodowanych stron szukających ulgi.

Ponieważ tysiące spraw torują sobie już drogę przez system prawny, JUUL staje w obliczu żmudnej bitwy, by się obronić.

Jeśli zostałeś ranny, FDA zachęca do zgłaszania wszelkich nieoczekiwanych problemów zdrowotnych za pośrednictwem Portal zgłaszania bezpieczeństwa.

Ponadto, rozmawiając z wykwalifikowanym adwokat od obrażeń ciała pomoże Ci zrozumieć proces składania pozwu i siłę Twojej sprawy.