FDAがザンタックのリコールを要求

最近の証拠は、人気のある胸やけ治療薬をがんリスクの増加に関連付けているため、FDA はザンタックのリコールを要求しています。代理店は、すべてのラニチジンを店の棚から外すことを望んでいます すぐに効果的.

現在、食品医薬品局は、サノフィおよび他のラニチジン製造業者に、製品の製造と出荷を停止するよう求める書簡を送っています.

さらに、FDA は消費者に対し、市販のザンタックの服用を直ちに中止し、未使用の錠剤を廃棄するようアドバイスしています。

代理店のウェブサイトには、 安全な廃棄のための指示 コロナウイルスの流行中。

処方箋のザンタックを服用している人は、医師に連絡して指示を受けてください.

声明の中で、同社は「予備試験結果に矛盾」があったことを認めた。

危険な薬物が市場に出回るのはなぜですか?

国会議員は、100 年前に食品医薬品局となるものを作成しました。

当時、誰にでも何でも売ることが合法でした。

「ヘビ油」の移動販売業者はほとんどどこにでもありました。さらに、バイエルはヘロインをパッケージ化し、子供の咳止めとして販売しました.

しばらくの間、FDA は効果的で完全に独立した監視機関であり、労働安全衛生局や類似の機関と同様でした。

今、物事は異なります。使用料勘定 3分の1以上 FDAの予算の。

言い換えれば、FDA が規制する製薬会社は、FDA を財政的な観点から運営し続けます。

したがって、これらの官僚は、医薬品開発プロセス中にあまり多くの質問をしません.

より多くの薬が上市されればされるほど、製薬会社はより多くのお金を稼ぎ、FDA はより多くのお金を受け取ります。

さらに、これらと同じ理由で、FDA は極端な状況でのみ製品のリコールを命じます。したがって、代理店がザンタックのリコールを撤回または注文した場合、それは明らかにリスクが非常に高かったためです.

残念ながら、ザンタックを服用して危険な化学物質にさらされた何百万人もの人々にとって、ザンタックのリコールは遅すぎます.

ザンタックとNDMA

N-ニトロソジメチルアミンは通常、特定の製造および精製プロセスの副産物です。

そのため、NDMA は処理水や塩漬け肉によく見られます。この化学物質は既知の発がん物質です。実験動物に腫瘍を発生させました。

1 リットルあたり約 9 ナノグラムという非常に低いレベルであれば、NDMA は有害ではありません。ザンタックのレベルは 十回 その高い。

開発中、FDA は薬自体の NDMA レベルと、薬が胃酸にさらされた後の NDMA レベルを要求しました。

しかし、未使用のザンタックは通常、数週間または数か月間薬棚に保管されており、ザンタックのラベルはユーザーにこの方法で保管するように指示しているにもかかわらず、規制当局は長期の室温保管の影響をテストしませんでした.

結局のところ、長時間室温で保管すると、薬の化学構造が変化し、NDMAレベルが驚くほど高いレベルに急上昇しました.

このザンタのリコールの動きに先立って、FDA は 1983 年にザンタックを承認しました。

規制当局は 2019 年に初めてラニチジンと NDMA の関連性を精査しましたが、今まで原因を特定できませんでした。興味深いことに、ファモチジン (Pepcid) やオメプラゾール (Prilosec) などのいくつかの同様の薬では、NDMA レベルが上昇していません。

危険な薬物に対する責任

自動車事故や医学的誤診などのほとんどの怪我の請求には、過失またはケアの欠如が含まれます。被告が何らかの形で過失があった場合、被害者は補償を受ける権利があります。

しかし、危険な薬物の主張は異なります。主に、それらは非常に多くの人々に影響を与え、潜在的な影響が非常に深刻であるためです.

メーカーは 厳重責任 彼らの危険な製品が引き起こす病気や怪我のために。

過失またはその欠如は、授与される補償額に関してのみ関連します。

詳細については、以下をご覧ください。代わりに、被害者は、証拠の優位性によって因果関係を確立するだけで済みます (そうでない可能性が高い)。これは、ニューヨークでの証拠の最低基準です。

法的要素はかなり単純で、立証責任は低いですが、法廷でこれらのケースを証明することはしばしばかなり困難です.

サノフィやその他の大手製薬会社には、ほぼ無限のリソースがあります。

したがって、これらの企業は、この薬が母乳と同じくらい安全であると証言する専門家証人を簡単に見つけることができます。

専門家の証人の評価に関しては、ニューヨークは他のいくつかの州よりも緩やかな基準を使用しています。

したがって、ニューヨークの人身傷害弁護士には、この薬と癌などとの関連性について証言する専門家の幅広い選択肢があります。

弁護士は、その分野に精通しているだけでなく、法廷で非常に説得力のある専門家と提携できます。

危険な薬物事件の補償には、通常、医療費などの経済的損失や、痛みや苦しみなどの非経済的損失に対する金銭だけではありません。

陪審員は、これらの事件で重大な懲罰的損害賠償を認めることがよくあります。

被告が既知のリスクを意図的に無視したという明確かつ説得力のある証拠がある場合、そのような追加の補償が利用可能です。

If you or a loved one has ever taken Zantac, contact Napoli Shkolnik for a 無料相談.

私たちの専門家があなたのケースを評価し、必要に応じてがん検診やその他の健康診断を手配します。