La FDA exige le rappel de Zantac

Des preuves récentes associent le médicament populaire contre les brûlures d'estomac à un risque accru de cancer, c'est pourquoi la FDA exige le rappel de Zantac. L'agence veut que toute la ranitidine soit retirée des rayons des magasins en vigueur immédiatement.

Actuellement, la Food and Drug Administration envoie des lettres à Sanofi et à d'autres fabricants de ranitidine leur demandant d'arrêter de fabriquer et d'expédier des produits.

De plus, la FDA conseille aux consommateurs d'arrêter immédiatement de prendre du Zantac en vente libre et de détruire toutes les pilules inutilisées.

Le site Web de l'agence comprend instructions pour une élimination sûre pendant l'épidémie de coronavirus.

Les personnes prenant du Zantac sur ordonnance doivent contacter leur médecin pour obtenir des instructions.

Dans un communiqué, la société a reconnu qu'il y avait des "incohérences dans les résultats des tests préliminaires".

Pourquoi les drogues dangereuses arrivent-elles sur le marché ?

Les législateurs ont créé ce qui allait devenir la Food and Drug Administration il y a un peu plus de cent ans.

À cette époque, il était légal de vendre n'importe quoi à n'importe qui.

Les marchands ambulants « d'huile de serpent » étaient presque partout. De plus, Bayer emballait de l'héroïne et la vendait comme antitussif pour enfants.

Pendant un certain temps, la FDA a été un chien de garde efficace et totalement indépendant, tout comme l'Occupational Safety and Health Administration et certaines agences similaires.

Maintenant, les choses sont différentes. Les frais d'utilisation représentent plus d'un tiers du budget de la FDA.

En d'autres termes, les sociétés pharmaceutiques réglementées par la FDA permettent à l'agence de fonctionner d'un point de vue financier.

Ainsi, ces bureaucrates ne posent pas trop de questions pendant le processus de développement du médicament.

Plus il y a de médicaments sur le marché, plus les compagnies pharmaceutiques gagnent d'argent et plus la FDA reçoit d'argent.

De plus, pour ces mêmes raisons, la FDA n'ordonne des rappels de produits que dans des situations extrêmes. Donc, si l'agence a retiré ou ordonné un rappel de Zantac, c'est évidemment parce que le risque était extrêmement élevé.

Malheureusement, le rappel du Zantac arrive trop tard pour les millions de personnes qui ont pris du Zantac et ont été exposées à un produit chimique dangereux.

Zantac et NDMA

La N-nitrosodiméthylamine est généralement un sous-produit de certains procédés de fabrication et de purification.

Ainsi, la NDMA est plutôt courante dans l'eau traitée et la charcuterie. Ce produit chimique est un cancérogène connu. Il a produit des tumeurs chez des animaux de laboratoire.

À des niveaux extrêmement bas d'environ neuf nanogrammes par litre, la NDMA n'est pas nocive. Les niveaux à Zantac étaient d'environ dix fois si haut.

Au cours du développement, la FDA a demandé des niveaux de NDMA dans le médicament lui-même et également après que le médicament a été exposé à l'acide gastrique.

Mais les régulateurs n'ont pas testé les effets d'un stockage prolongé à température ambiante, même si le Zantac inutilisé reste généralement dans l'armoire à pharmacie pendant des semaines ou des mois et que l'étiquette de Zantac demande aux utilisateurs de le stocker de cette manière.

Il s'avère qu'un stockage prolongé à température ambiante a modifié la structure chimique du médicament, entraînant une augmentation alarmante des niveaux de NDMA.

Avant cette décision de rappeler Zanta, la FDA a approuvé Zantac en 1983. Depuis 2007, il a toujours été l'un des médicaments les plus prescrits sur le marché, avec environ dix-sept millions d'ordonnances par an.

Les régulateurs ont examiné pour la première fois le lien ranitidine/NDMA en 2019, mais ils n'ont pas été en mesure d'identifier une cause jusqu'à présent. Curieusement, certains médicaments similaires, comme la famotidine (Pepcid) et l'oméprazole (Prilosec), n'ont pas de taux élevés de NDMA.

Responsabilité pour les drogues dangereuses

La plupart des réclamations pour blessures, telles que les accidents de voiture et les diagnostics erronés, impliquent une négligence ou un manque de soins. Les victimes ont droit à une indemnisation si l'accusé a fait preuve de négligence d'une manière ou d'une autre.

Mais les allégations de médicaments dangereux sont différentes, en grande partie parce qu'elles affectent un si grand nombre de personnes et que les effets potentiels sont si graves.

Les fabricants sont strictement responsable pour les maladies ou les blessures causées par leurs produits dangereux.

La négligence, ou son absence, n'est pertinente qu'en termes de montant de l'indemnisation accordée.

Plus à ce sujet ci-dessous. Au lieu de cela, les victimes doivent uniquement établir un lien de causalité par une prépondérance de la preuve (plus probable qu'improbable). C'est le niveau de preuve le plus bas à New York.

Bien que les éléments juridiques soient plutôt simples et que la charge de la preuve soit faible, il est souvent assez difficile de prouver ces cas devant les tribunaux.

Sanofi et d'autres grands fabricants de médicaments disposent de ressources presque illimitées.

Par conséquent, ces entreprises peuvent facilement trouver des témoins experts qui attestent que le médicament est aussi sûr que le lait maternel.

En ce qui concerne l'évaluation des témoins experts, New York utilise une norme plus souple que certains autres États.

Ainsi, un avocat spécialisé dans les dommages corporels à New York dispose d'un plus grand choix d'experts qui témoignent du lien entre le médicament et le cancer ou quoi que ce soit d'autre.

Un avocat peut s'associer à des experts qui sont non seulement compétents dans le domaine, mais également très persuasifs devant les tribunaux.

L'indemnisation dans une affaire de drogue dangereuse comprend généralement plus que de l'argent pour les pertes économiques, telles que les frais médicaux, et les pertes non économiques, telles que la douleur et la souffrance.

Souvent, les jurys accordent des dommages-intérêts punitifs importants dans ces cas.

Une telle indemnisation supplémentaire est disponible s'il existe des preuves claires et convaincantes que le défendeur a intentionnellement ignoré un risque connu.

If you or a loved one has ever taken Zantac, contact Napoli Shkolnik for a consultation gratuite.

Nos professionnels évalueront votre cas et organiseront un dépistage du cancer ou un autre examen médical, si nécessaire.