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C'est une triste réalité que certains dispositifs médicaux que les médecins et les chirurgiens placent à l'intérieur des personnes ne fonctionnent pas de la manière pour laquelle ils ont été conçus. Cela ne remet même pas en question les actions ou inactions du chirurgien ou du médecin qui a placé le dispositif médical. Assez souvent, un produit médical ne fonctionne pas aussi bien que prévu s'il n'est pas correctement installé sur le patient.
Peut-être avez-vous subi un traumatisme ou avez-vous eu une condition médicale nécessitant un dispositif médical pour y remédier. Au lieu de cela, vous êtes maintenant moins bien loti après avoir subi une chirurgie douloureuse. À ce stade, vous devez d'abord faire face à toute urgence ou problème médical aigu. Vous devriez également discuter avec un avocat de votre droit de demander une indemnisation au fabricant du dispositif médical. Les dispositifs médicaux sont régis par les lois sur la responsabilité des produits, qui sont souvent liées à la loi de l'État, sauf lorsqu'il existe une superposition fédérale ou préemption fédérale.
Le Congrès a créé le Amendements aux dispositifs médicaux de 1976 amender la Loi sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques. Les amendements de 1976 sur les dispositifs médicaux limitent les dommages-intérêts à des causes d'action spécifiques délimitées. Étant donné que les amendements de 1976 sur les dispositifs médicaux sont des lois fédérales, tous ces cas doivent être portés devant un tribunal fédéral.
Dans une action en responsabilité du fait des produits contre un Fabricant de dispositifs médicaux de classe III il n'y a que certaines causes d'action clairement définies sur lesquelles un demandeur peut agir. Ils sont:
- Non-respect des procédures et processus de fabrication propres à l'appareil approuvés par la FDA ;
- Échec à respecter les réglementations de la FDA qui couvrent ou régissent les blessures liées aux problèmes auxquels le dispositif médical est destiné à remédier ;
- Le non-respect de la Bonnes pratiques de fabrication actuelles de la FDA;
- Une fraude ou une erreur dans l'approbation de l'instrument médical en cause.
La philosophie d'animation est que les dispositifs médicaux sont parmi les articles les plus rigoureusement réglementés dans le courant du commerce. Après approbation, le fabricant ne peut pas changer ou modifier l'ingénierie de manière significative. Tout changement pourrait potentiellement créer des complications médicales dangereuses ou modifier la population cible visée d'une manière nuisible ou délétère. Compte tenu de la nature hautement réglementée du processus d'approbation, les demandeurs doivent procéder de manière tout aussi réglementée pour récupérer. Le défaut d'alléguer correctement et de soutenir factuellement une affaire entraînera un rejet de votre cause d'action.
Si vous ou un être cher avez été blessé en raison de problèmes avec un appareil médical, vous devez vous assurer que vous avez un avocat agressif et expérimenté avec une expérience éprouvée. Les avocats de Napoli, Shkolnik, avez l'expérience et la ténacité nécessaires pour vous assurer non seulement d'avoir un dossier solide, mais aussi de recevoir des conseils avisés. Vous pouvez remplir notre formulaire de contact en ligne et quelqu'un vous appellera au sujet de votre cas ou vous pouvez nous appeler directement au 212-397-1000.