La diabetes tipo II es una enfermedad que amenaza la vida y, como tal, quienes padecen diabetes tipo II a menudo recurren a medicamentos para ayudar a tratar la enfermedad. Uno de esos medicamentos recetados es Invokana (canagliflozina), que ayuda a reducir el azúcar en la sangre al obligar a los riñones a eliminar el azúcar a través de la orina. Sin embargo, en junio de 2016, el La FDA publicó un anuncio de seguridad que decía que, según informes recientes, la FDA había revisado la etiqueta de advertencia del medicamento debido a los riesgos de daño renal.
En mayo de 2017, la FDA publicó una Comunicado de seguridad de medicamentos de la FDA confirmando un mayor riesgo de amputaciones de piernas y pies con el medicamento para la diabetes canagliflozin (Invokana, Invokamet, Invokamet XR). Con base en los datos de dos grandes ensayos clínicos, la FDA exige nuevas advertencias, incluida la más destacada Advertencia en caja, que se agregará a la etiqueta del medicamento para describir el riesgo .
Invokana e insuficiencia renal: lo que necesita saber
Invokana se ha asociado con insuficiencia renal aguda, de ahí el cambio en la etiqueta de advertencia de recuadro negro. Los signos de insuficiencia renal aguda incluyen hinchazón en los pies y las piernas y una disminución en la producción de orina. A medida que avanza la falla, otros síntomas pueden incluir vómitos, náuseas, fatiga, calambres e incluso disminución de la claridad mental. Cuando no se trata, la insuficiencia renal puede causar la muerte.
¿Qué tan peligroso es Invokana?
No es solo la insuficiencia renal lo que debe preocupar a quienes toman Invokana: el medicamento también se ha asociado con cetoacidosis diabética, ataques cardíacos y amputaciones de piernas.
La cetoacidosis es una afección médica grave que involucra altos niveles de cetonas que se producen en el cuerpo debido a niveles insuficientes de insulina. La cetoacidosis puede provocar un coma diabético, una hospitalización prolongada e incluso la muerte.
Aquellos que sufrieron insuficiencia renal u otras complicaciones graves como resultado directo de Invokana presentaron una demanda contra el fabricante del medicamento, Janssen Pharmaceuticals, Inc. Las demandas alegan que la compañía fabricó un medicamento que no era seguro para el uso de los pacientes y no reveló los riesgos conocidos. .
Sus derechos si ha sido afectado
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