Ein Medikament, das zur Behandlung verschiedener Blasenprobleme verschrieben wird, wird mit einem seltenen Sehproblem, der sogenannten pigmentären Makulopathie, und anderen Erkrankungen in Verbindung gebracht, die dazu führen können, dass das Opfer sein Sehvermögen verliert.
Aktuelle Forschungsberichte zeigen, dass die Erkrankung bei Patienten auftritt, die Elmiron angewendet haben langfristig und verursacht Sehverlust.
Leider sind dauerhafte Schäden durch Arzneimittel in der Rechtspraxis nichts Neues, aber wir bei Napoli Shkolnik arbeiten fleißig an allen uns vorliegenden Fällen und stehen auch während dieser Pandemie für diejenigen zur Verfügung, die Rechtsbeistand benötigen.
Obwohl die COVID-19-Krise zur Schließung einiger Anwaltskanzleien geführt hat, werden wir unsere Mandanten weiterhin auf jede erdenkliche Weise betreuen.
Bei bis zu 25 Prozent derjenigen, denen Elmiron verschrieben wird und die es über einen längeren Zeitraum wegen Blasenproblemen einnehmen, wird schließlich eine Retinolschädigung durch das Medikament diagnostiziert.
Obwohl dieses Elmiron-Medikament seit Jahrzehnten verwendet wird, scheint es die Netzhaut zu schädigen und Probleme zu verursachen, die das Sehvermögen des Patienten beeinträchtigen und zu Sehverlust führen können.
Im Jahr 2018 wurde ein erster Bericht eingereicht, der darauf hindeutete, dass das Medikament Elmiron oder Pentosanpolysulfat-Natrium mit Netzhautschäden in Zusammenhang steht.
Dieser Bericht führte zu einer Rezension von drei prominenten Augenärzten.
Diese Ärzte untersuchten Patienten in Nordkalifornien bei Kaiser Permanente.
Die Studie zeigte, dass bis zu einem Viertel der Studienpatienten erhebliche Sehschäden erlitten, nachdem sie dem von Janssen Pharmaceuticals hergestellten Medikament ausgesetzt waren.
Diese Ärzte stellten auch fest, dass der Schaden fälschlicherweise als andere Netzhautprobleme diagnostiziert werden könnte, beispielsweise als Musterdystrophie oder altersbedingte Makuladegeneration.
Anwälte sehen auch Fälle von Pigmentmakula und Makulopathie, die zur Erblindung des Patienten führen können.
Elmiron wird von zwei Unternehmen vermarktet: Teva Branded Pharmaceuticals in Pennsylvania und Janssen Pharmaceuticals in New Jersey.
Janssen ist Teil der Johnson & Johnson-Unternehmensgruppe.
Elmiron wird von diesen Unternehmen seit den 1990er Jahren für Menschen mit einer schmerzhaften Blasenerkrankung, der so genannten interstitiellen Zystitis, vermarktet, die zu chronischen Schmerzen im Beckenbereich und in der Blase führt.
Über eine Million Menschen in den Vereinigten Staaten leiden an interstitieller Zystitis, die meisten davon sind Frauen.
Derzeit gibt es außer Elmiron keine von der FDA hergestellte und zugelassene Pille zur Behandlung dieser Erkrankung.
Da es jahrzehntelang die einzige Behandlung für interstitielle Zystitis war, sind wahrscheinlich Hunderttausende Menschen dieser Behandlung und ihren Risiken ausgesetzt.
Es ist noch zu früh, um abzuschätzen, wie viele aufgrund dieser Droge und ihrer Wirkung möglicherweise völlig erblindet sind.
Im Jahr 2018 entdeckte ein Arzt des Emory Eye Center in Atlanta, Georgia, dass sechs Patienten, die das Medikament Elmiron etwa 15 Jahre lang eingenommen hatten, Anzeichen einer Schädigung der Makula ihrer Augen aufwiesen.
Nieraj Jain, MD, machte sich Sorgen, weil es weder in der Krankengeschichte dieser Patienten noch in ihren diagnostischen Tests eine Erklärung für die Schädigung des Teils der Netzhaut gab, der für klares Sehen verantwortlich ist.
Damals warnten Jain und seine Kollegen, dass Elmiron den Schaden verursachen könnte und dass weitere Studien erforderlich seien.
Drei weitere Ärzte, Ronald Melles, MD, Amar P. Patel, MD, und Robin A. Vora, MD, alle Augenärzte bei Kaiser Permanente, beschlossen, auf diese Warnung zu hören.
Sie untersuchten ihre Patienten und stellten fest, dass es tatsächlich ein Problem bei einer Frau gab, bei der Netzhautdystrophie diagnostiziert worden war und die über einen langen Zeitraum Elmiron eingenommen hatte.
Diese Entdeckung veranlasste diese drei Ärzte, den Rest der 4,3 Millionen Patienten in Kaisers Datenbank zu untersuchen.
Von diesen Millionen Patienten fanden die Ärzte 140, die Elmiron etwa 15 Jahre lang eingenommen hatten.
Im Durchschnitt hatte jeder Patient in dieser Zeit etwa fünftausend Tabletten eingenommen.
Einundneunzig dieser Patienten stimmten zu, zu uns zu kommen und sich von den Ärzten auf Anzeichen von Sehstörungen untersuchen zu lassen, die auf die Einnahme von Elmiron zurückzuführen waren.
Die Ärzte machten Bilder von den Augen der Patienten und konzentrierten sich dabei stark auf den Augenhintergrund, wo dieser Schaden auftritt.
Die Bilder wurden in drei separate Kategorien eingeteilt. Die erste Kategorie zeigte keine Schädigung der Netzhaut.
Die zweite Kategorie wies mögliche Schäden auf. Der dritte zeigte deutliche Probleme in der Netzhaut.
Von diesen 91 Patienten zeigten 22 deutliche Anzeichen einer Netzhautschädigung, und das Ausmaß der Schädigung stand in direktem Zusammenhang mit der Gesamtmenge an Gramm, die jeder Patient zu sich genommen hatte.
Diejenigen, die im Laufe der Zeit mehr von dem Medikament eingenommen hatten, zeigten größere Schäden.
Dr. Vora äußerte seine Frustration über die Situation und erklärte, dass für viele Patienten mit der äußerst schmerzhaften Erkrankung der interstitiellen Zystitis dieses Medikament das einzige verfügbare Medikament sei.
Da es keine Heilung und keinen wirksamen Behandlungsplan gibt, suchen die Patienten verzweifelt nach Hilfe und nehmen das Medikament bereitwillig an, ohne sich der Risiken bewusst zu sein.
Wenn Patienten nicht vor den schwerwiegenden Nebenwirkungen dieser Medikamente gewarnt werden, haben sie nicht einmal die Möglichkeit, deren Einnahme zu verweigern.
Für diejenigen, die vor dem Schaden gewarnt werden, gibt es Möglichkeiten, sicherzustellen, dass der Schaden minimal ist.
Obwohl unklar ist, wie viel von dem Medikament zu viel ist, sollten Patienten, die Elmiron anwenden, regelmäßig von ihrem Arzt auf Schäden an der Netzhaut untersucht werden.
Wenn Schäden festgestellt werden, sollte die Medikation abgesetzt werden.
Die gute Nachricht ist: Wenn der Schaden früh genug erkannt wird, kann der Schaden durch die Beendigung der Behandlung gemildert werden.
Leider hilft das nicht den Tausenden von Patienten, denen dieses Medikament verabreicht wurde, ohne vor den Schäden zu warnen, die es verursachen könnte.
In einer am 26. März 2020 in Connecticut eingereichten Klage verklagen mehrere Kläger Janssen Pharmaceuticals, weil das Unternehmen nicht ausreichend vor den durch ihr Produkt verursachten Netzhautproblemen gewarnt hat.
Diese Kläger behaupten, dass sie weder vor Augenschäden im Zusammenhang mit diesem Medikament gewarnt wurden, noch wurde ihnen gesagt, dass sie während der Anwendung von Elmiron regelmäßige Augenuntersuchungen durchführen sollten.
Wenn Sie oder jemand, den Sie kennen, während der Einnahme von Elmiron eine Netzhautschädigung oder Sehstörungen erlitten hat, zögern Sie nicht, dies zu tun call Napoli Shkolnik .
Auch während der COVID-19-Pandemie sind wir bereit, Ihnen auf jede erdenkliche Weise bei der Geltendmachung einer Entschädigung für Ihre Verletzungen behilflich zu sein.
