Tipik olarak, fel\u00e7ler ya en \u00f6l\u00fcmc\u00fcl ya da en az \u00f6l\u00fcmc\u00fcl kardiyovask\u00fcler olaylard\u0131r. Geli\u015fmi\u015f kateterlerin ve di\u011fer t\u0131bbi cihazlar\u0131n ortaya \u00e7\u0131k\u0131\u015f\u0131 sayesinde, fel\u00e7te hayatta kalma oran\u0131 1990'lardan bu yana \u00f6nemli \u00f6l\u00e7\u00fcde artm\u0131\u015ft\u0131r.<\/p>\n
Bununla birlikte, bu cihazlar s\u0131kl\u0131kla yarardan \u00e7ok zarar verebilir. \u00c7o\u011fu zaman, onlar\u0131n acelesi i\u00e7inde daha iyi bir fare kapan\u0131 in\u015fa et<\/a>, cihaz \u00fcreticileri tehlikeli k\u0131sayollar kullan\u0131r ve insanlar zarar g\u00f6r\u00fcr.<\/p>\n agresif Penumbra JET 7<\/a> kateter avukatlar\u0131 Napoli Shkolnik<\/a> t\u0131bbi cihazlardan zarar g\u00f6renleri temsil eder.<\/p>\n \u00c7o\u011fu t\u0131bbi cihaz \u015firketi yaln\u0131zca k\u00e2r\u0131 \u00f6nemser. Biz sadece sa\u011fl\u0131\u011f\u0131n\u0131z\u0131 ve g\u00fcvenli\u011finizi \u00f6nemsiyoruz.<\/p>\n Bu \u015firketleri tazminat \u00f6demeye zorlamak, bu amaca ula\u015fman\u0131n en iyi yoludur.<\/p>\n Bu \u015firketler, k\u00e2rlar\u0131n\u0131 \u00e7ok fazla \u00f6nemsedi\u011finden, insanlar\u0131 daha g\u00fcvende tutman\u0131n tek etkili yolu karlar\u0131n\u0131 etkilemektir.<\/p>\n Bir pompa ve hortumun yan\u0131 s\u0131ra bu kateter, Penumbra'n\u0131n mekanik trombektomi setinin bir par\u00e7as\u0131d\u0131r.<\/p>\n Bu i\u015flem kan p\u0131ht\u0131lar\u0131n\u0131 temizlemek i\u00e7in bir vakum pompas\u0131 kullan\u0131r.<\/p>\n JET 7 ayr\u0131ca \u015fiddetli p\u0131ht\u0131lar\u0131 tespit etmek i\u00e7in d\u00fc\u015f\u00fck seviyelerde radyasyon kullan\u0131r. Penumbra, bu prosed\u00fcr\u00fcn fel\u00e7li hastalardaki kan p\u0131ht\u0131lar\u0131n\u0131 sekiz saat gibi k\u0131sa bir s\u00fcrede \u00e7\u0131karabilece\u011fini iddia ediyor.<\/p>\n Mekanik trombektomi, p\u0131ht\u0131 \u00f6nleyici ila\u00e7lara yan\u0131t vermeyen fel\u00e7li hastalar i\u00e7in tasarlanm\u0131\u015f karma\u015f\u0131k ve tart\u0131\u015fmal\u0131 bir s\u00fcre\u00e7tir.<\/p>\n Bu ila\u00e7lar baz\u0131 b\u00fcy\u00fck p\u0131ht\u0131lar\u0131 kald\u0131ramaz. Di\u011fer hastalar Pradaxa gibi g\u00fc\u00e7l\u00fc kan suland\u0131r\u0131c\u0131lar\u0131n yan etkilerini tolere edemezler.<\/p>\n JET 7 onay\u0131, i\u015fleyi\u015fi kadar tart\u0131\u015fmal\u0131yd\u0131.<\/p>\n G\u0131da ve \u0130la\u00e7 \u0130daresi, bu cihaz\u0131 B\u00f6l\u00fcm 510(k)'n\u0131n \u00d6nemli E\u015fde\u011fer h\u00fckm\u00fc kapsam\u0131nda h\u0131zland\u0131rd\u0131.<\/p>\n Bir cihaz halihaz\u0131rda piyasada bulunan bir cihaza \u00f6nemli \u00f6l\u00e7\u00fcde e\u015fde\u011ferse, FDA yeni cihaz\u0131n g\u00fcvenli oldu\u011funu varsayar.<\/p>\n Kurallar SE \u00fcr\u00fcnlerini a\u00e7\u0131k\u00e7a tan\u0131mlasa da, bu kurallar\u0131n uygulanmas\u0131 \u00f6zneldir.<\/p>\n Ve temelde g\u00f6zetim yoktur.<\/p>\n Neyin e\u015fde\u011fer olup neyin olmad\u0131\u011f\u0131na bir b\u00fcrokrat tek tarafl\u0131 olarak karar verir. Ayr\u0131ca, yeni \u00fcr\u00fcn\u00fc benzersiz k\u0131lan \u00f6zellikler onu genellikle tehlikeli hale getirir. Bu olayda durum buydu.<\/p>\n Genel olarak, herhangi bir makinede ne kadar \u00e7ok hareketli par\u00e7a varsa, o kadar \u00e7ok sorun ortaya \u00e7\u0131kar. JET 7'deki geli\u015fmi\u015f \u00f6zellikler a\u015fa\u011f\u0131daki gibi sorunlara neden olmu\u015ftur:<\/p>\n Ek olarak, a\u015f\u0131r\u0131 say\u0131da hareketli par\u00e7a, \u00fcretim hatas\u0131 riskini art\u0131r\u0131r. T\u00fcm par\u00e7alar do\u011fru \u015fekilde i\u015flenmezse, birlikte d\u00fczg\u00fcn \u00e7al\u0131\u015fmazlar.<\/p>\n Bu nedenle, bir JET 7 kateteri sizi yaralad\u0131ysa, sorunlar bir tasar\u0131m hatas\u0131 veya bir \u00fcretim hatas\u0131 olabilir. Ekibimiz, harekete ge\u00e7meden \u00f6nce durumunuzu dikkatlice de\u011ferlendirir.<\/p>\n Sorumluluk a\u00e7\u0131s\u0131ndan, tasar\u0131m ve \u00fcretim hatas\u0131 aras\u0131nda \u00e7ok az fark vard\u0131r. Her iki sorundan da \u00fcr\u00fcn \u00fcreticileri kesinlikle sorumludur. Bununla birlikte, kan\u0131t a\u00e7\u0131s\u0131ndan b\u00fcy\u00fck bir fark vard\u0131r.<\/p>\n Napoli Shkolnik, tasar\u0131m kusurlar\u0131n\u0131 belirlemek i\u00e7in t\u0131p m\u00fchendisleri ve bu t\u00fcr di\u011fer profesyonellerle ortak olacak kaynaklara sahiptir.<\/p>\n Bu uzmanlar kusuru j\u00fcri \u00fcyelerine a\u00e7\u0131k\u00e7a g\u00f6stermelidir.<\/p>\n S\u0131kl\u0131kla, bu sorunlar olduk\u00e7a incedir.<\/p>\n Ek olarak, bir\u00e7ok mahkeme, tasar\u0131m kusuru iddialar\u0131nda ma\u011fdurun\/davac\u0131n\u0131n, \u00fcreticinin daha g\u00fcvenli bir alternatif tasar\u0131m\u0131 bildi\u011fini ve reddetti\u011fini kan\u0131tlamas\u0131n\u0131 ister.<\/p>\n Napoli Shkolnik, \u00fcretim kusurlar\u0131n\u0131 tespit etmek i\u00e7in genellikle yerinde \u00e7izme uzmanlar\u0131yla ortakl\u0131k kurar.<\/p>\n Bu ki\u015filer, \u00fcretim s\u00fcrecindeki k\u00fc\u00e7\u00fck hatalar\u0131n ne kadar b\u00fcy\u00fcd\u00fc\u011f\u00fcn\u00fc ve hasta g\u00fcvenli\u011fi i\u00e7in ciddi tehditler haline geldi\u011fini ortaya koyuyor.<\/p>\n Bu iddialar\u0131 mahkemede savunmak zordur. Genellikle \u00fcretici, riskin genel bir uyar\u0131y\u0131 bile hakl\u0131 \u00e7\u0131karmayacak kadar k\u00fc\u00e7\u00fck oldu\u011funa j\u00fcri \u00fcyelerini ikna etmelidir.<\/p>\n Alternatif olarak \u00fcretici, doktorun cihaz\u0131 d\u00fczg\u00fcn bir \u015fekilde yerle\u015ftirmedi\u011fini veya kullanmad\u0131\u011f\u0131n\u0131 iddia edebilir. Her iki savunman\u0131n da olu\u015fturulmas\u0131 zordur ve ispat y\u00fck\u00fc \u00fcreticiye aittir.<\/p>\n Ba\u015far\u0131l\u0131 olursa, ma\u011fdur\/davac\u0131lar t\u0131bbi faturalar ve a\u011fr\u0131 ve \u0131st\u0131rap i\u00e7in telafi edici zararlar alma hakk\u0131na sahiptir.<\/p>\n Ayr\u0131ca, j\u00fcri \u00fcyeleri bu iddialarda s\u0131kl\u0131kla \u00f6nemli cezai tazminatlar vermektedir. Bu t\u00fcr zararlar, ma\u011fdurun\/davac\u0131n\u0131n, \u00fcreticinin bilinen bir riski kas\u0131tl\u0131 olarak g\u00f6z ard\u0131 etti\u011fini a\u00e7\u0131k ve ikna edici kan\u0131tlarla kan\u0131tlamas\u0131 durumunda mevcuttur.<\/p>\n Bu ba\u011flamda, bu s\u00fcre\u00e7 genellikle hastalar\u0131 bilinen olas\u0131 bir yan etkiye kar\u015f\u0131 uyarmamay\u0131 i\u00e7erir.<\/p>\n JET 7 kateteri gibi geli\u015fmi\u015f t\u0131bbi cihazlar genellikle \u00fcreticinin tam olarak a\u00e7\u0131klamad\u0131\u011f\u0131 ciddi riskler i\u00e7erir.<\/p>\nPenumbra JET 7 Kateter ve FDA Onay\u0131<\/h2>\n
Komplikasyonlar ve Yan Etkiler<\/h2>\n
\n
Tazminat Talebiniz<\/h2>\n