{"id":8404,"date":"2021-03-02T13:45:35","date_gmt":"2021-03-02T18:45:35","guid":{"rendered":"http:\/\/localhost:10028\/uncategorized\/fda-issues-new-xeljanz-warning\/"},"modified":"2021-03-02T13:45:35","modified_gmt":"2021-03-02T18:45:35","slug":"fda-sorunlari-yeni-xeljanz-uyari","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/tr\/article\/fda-sorunlari-yeni-xeljanz-uyari\/","title":{"rendered":"FDA Yeni Xeljanz Uyar\u0131s\u0131 Yay\u0131nlad\u0131"},"content":{"rendered":"

G\u0131da ve \u0130la\u00e7 Dairesi, iki y\u0131l i\u00e7inde \u00fc\u00e7\u00fcnc\u00fc kez, Pfizer'in g\u00fc\u00e7l\u00fc ve pop\u00fcler artrit\/UC ilac\u0131 hakk\u0131nda bir g\u00fcvenlik uyar\u0131s\u0131 yay\u0131nlad\u0131. Son uyar\u0131 \u015fu en g\u00fc\u00e7l\u00fc ve en kapsaml\u0131<\/a> hen\u00fcz bir<\/p>\n

FDA, g\u00fcnde 5 mg kadar k\u00fc\u00e7\u00fck dozlar\u0131n, \u00f6zellikle ya\u015fl\u0131 yeti\u015fkinler aras\u0131nda kansere ve kalp sorunlar\u0131na yol a\u00e7abilece\u011fini s\u00f6yl\u00fcyor.<\/p>\n

Bu son uyar\u0131lar, FDA taraf\u0131ndan toplanan 2012 pazarlama sonras\u0131 g\u00fcvenlik \u00e7al\u0131\u015fmas\u0131 verilerinin daha kapsaml\u0131 bir \u015fekilde incelenmesinden sonra gelir.<\/p>\n

Bu denemeler 2020'ye kadar sona ermedi. \u015eu anda bile yaln\u0131zca, \u00e7o\u011fu Pfizer ve FDA bas\u0131n b\u00fcltenlerinden elde edilen \u00f6nemli sonu\u00e7lar mevcut.<\/p>\n

Yani, daha fazla k\u00f6t\u00fc haber gelebilir. Oregon \u00dcniversitesi Bula\u015f\u0131c\u0131 Hastal\u0131k Ara\u015ft\u0131rmalar\u0131 Merkezi direkt\u00f6r\u00fc Dr. Kevin Winthrop, \u201cYaln\u0131zca sal\u0131narak ya\u015famak zor\u201d dedi. \u201cD\u00fcr\u00fcst olmak gerekirse, ne d\u00fc\u015f\u00fcnece\u011fimizi bilmek zor. Analizdeki verileri g\u00f6rmemiz gerekiyor\u201d diye ekledi.<\/p>\n

\u00d6nde gelen romatologlar, son a\u00e7\u0131klamalar\u0131n Xeljanz gibi kapsaml\u0131 bir \u015fekilde incelenmemi\u015f g\u00fc\u00e7l\u00fc ila\u00e7lar\u0131n g\u00fcvenli\u011fi \u00fczerinde ciddi bir bulut olu\u015fturdu\u011funu s\u00f6yl\u00fcyor.<\/p>\n

Xeljanz'\u0131n Yan Etkileri<\/h2>\n

Pfizer terfi etti Xeljanz<\/a>T\u00fcm\u00f6r Nekroz Fakt\u00f6r\u00fc (TNF) inhibit\u00f6rlerine g\u00f6re g\u00fc\u00e7l\u00fc bir y\u00fckseltme olarak bir JAK (Janus Kinaz) inhibit\u00f6r\u00fc olan .<\/p>\n

Ger\u00e7ekten de, JAK enflamasyona neden olan baz\u0131 enzimleri bloke ederken, TNF onlar\u0131 filtreler.<\/p>\n

Ek olarak, JAK oral bir ila\u00e7t\u0131r, oysa TNF genellikle bir enjeksiyon gerektirir. Pfizer, Xeljanz'\u0131n bu y\u00f6n\u00fcn\u00fc de agresif bir \u015fekilde pazarlad\u0131.<\/p>\n

Ama karanl\u0131k bir taraf var.<\/p>\n

TNF'den \u00e7ok daha g\u00fc\u00e7l\u00fc oldu\u011fu i\u00e7in Xeljanz'\u0131n JAK'\u0131, ciddi yan etkiler<\/a>, en \u00f6nemlisi Derin Ven Trombozu ve Pulmoner Emboliler gibi kan p\u0131ht\u0131s\u0131 sorunlar\u0131.<\/p>\n

Derhal ve uygun \u015fekilde tedavi edilmezse her iki durum da ya\u015fam\u0131 tehdit eder.<\/p>\n

Korkun\u00e7 k\u0131s\u0131m, bir\u00e7ok DVT hastas\u0131n\u0131n, durumlar\u0131 kritik a\u015famalara ula\u015fana kadar hasta olduklar\u0131na dair hi\u00e7bir fikirleri olmamas\u0131d\u0131r.<\/p>\n

Ve PE genellikle birdenbire ve herhangi bir uyar\u0131 yap\u0131lmadan ortaya \u00e7\u0131kar ve bu da ihtiya\u00e7 duyuldu\u011funda ihtiya\u00e7 duyulan yard\u0131m\u0131 almay\u0131 zorla\u015ft\u0131r\u0131r.<\/p>\n

Ara\u015ft\u0131rmac\u0131lar, ne kadar \u00e7ok ara\u015ft\u0131rma yaparlarsa, o kadar k\u00f6t\u00fc haberleri ortaya \u00e7\u0131karacaklar\u0131ndan korkuyorlar.<\/p>\n

Harvard T\u0131p Okulu'ndan Dr. Rishi J. Desai, "JAK inhibit\u00f6rlerinin g\u00fcvenlik profiline ili\u015fkin anlay\u0131\u015f\u0131m\u0131z geli\u015fmektedir" konusunda uyard\u0131.<\/p>\n

Ayr\u0131ca, DVT ve PE sorunu "risk-fayda profilinde yaln\u0131zca bir potansiyel olumsuz olayd\u0131r" diye ekledi.<\/p>\n

Yasal sorunlar<\/h2>\n

Olumsuz \u00e7al\u0131\u015fmalar ortaya \u00e7\u0131kt\u0131\u011f\u0131nda bile, Pfizer gibi ila\u00e7 \u015firketleri genellikle bulgular\u0131n\u0131 gizleyebiliyor.<\/p>\n

Yay\u0131n ve di\u011fer medya kurulu\u015flar\u0131, gelir elde etmek i\u00e7in b\u00fcy\u00fck \u00f6l\u00e7\u00fcde uyu\u015fturucu reklamlar\u0131na g\u00fcveniyor. Sizi besleyen eli \u0131s\u0131rmaktan ka\u00e7\u0131nmak insan do\u011fas\u0131d\u0131r.<\/p>\n

Dolay\u0131s\u0131yla, sadece k\u00fc\u00e7\u00fck bir dolayl\u0131 bask\u0131yla, Pfizer genellikle Sayfa 1 ba\u015fl\u0131klar\u0131n\u0131 tekrar Sayfa 8 veya 10'a ta\u015f\u0131yabilir.<\/p>\n

Sonu\u00e7 olarak, bir\u00e7ok ma\u011fdur, hastal\u0131klar\u0131n\u0131n belirli bir ilaca ba\u011fl\u0131 oldu\u011fu hakk\u0131nda hi\u00e7bir fikre sahip de\u011fildir. Gecikmeli ke\u015fif kural\u0131, bu kurbanlar\u0131n yasal haklar\u0131n\u0131 korur.<\/p>\n

Bu doktrin, ma\u011fdurlar yaralar\u0131n\u0131n tam boyutunu anlayana ve bu yaralanmalar\u0131 san\u0131\u011f\u0131n tehlikeli \u00fcr\u00fcn\u00fc veya yanl\u0131\u015f eylemiyle ili\u015fkilendirene kadar iki y\u0131ll\u0131k zaman a\u015f\u0131m\u0131n\u0131 ask\u0131ya al\u0131r. Ancak bu kural karma\u015f\u0131kt\u0131r.<\/p>\n

Peter'\u0131n 2020'de \u00fclseratif kolit alevlenmesiyle ba\u015fa \u00e7\u0131kmak i\u00e7in Xeljanz'\u0131 birka\u00e7 ayl\u0131\u011f\u0131na ald\u0131\u011f\u0131n\u0131 varsayal\u0131m. Pfizer, uyar\u0131 etiketini 2021 y\u0131l\u0131na kadar de\u011fi\u015ftirmedi.<\/p>\n

O zamana kadar, Peter art\u0131k Xeljanz kullanm\u0131yordu, bu y\u00fczden uyar\u0131y\u0131 g\u00f6rmedi. 2022'de Peter'\u0131n yava\u015f geli\u015fen DVT'si doru\u011fa ula\u015f\u0131r ve Peter neredeyse \u00f6l\u00fcr.<\/p>\n

Bir y\u0131l sonra, 2023'te, Xeljanz'\u0131 DVT'ye ve ilgili konulara ba\u011flayan bir makaleye denk gelir.<\/p>\n

Pfizer, 2020'de ilac\u0131 al\u0131p kan p\u0131ht\u0131s\u0131 geli\u015ftirdi\u011fi i\u00e7in iki y\u0131ll\u0131k s\u0131n\u0131rlama s\u00fcresinin Peter'\u0131n yasal eylemini engelledi\u011fini neredeyse kesinlikle iddia edecektir.<\/p>\n

Ancak hastal\u0131\u011f\u0131ndan 2022 y\u0131l\u0131na kadar haberi yoktu ve 2023 y\u0131l\u0131na kadar Pfizer ba\u011flant\u0131s\u0131ndan haberi yoktu.<\/p>\n

Bu nedenle, bir New York ki\u015fisel yaralanma avukat\u0131n\u0131n Peter ad\u0131na bir tazminat talebinde bulunmak i\u00e7in 2025 y\u0131l\u0131na kadar s\u00fcresi vard\u0131r.<\/p>\n

\u0130\u015fleri Nas\u0131l Daha \u0130yi Yapabilirsiniz?<\/h2>\n

Temel olarak, tehlikeli bir uyu\u015fturucu iddias\u0131 tazminatla ilgili de\u011fildir, ancak tazminat muhtemelen \u00f6nemli miktardad\u0131r ve \u00e7o\u011fu kurban bunun her kuru\u015funa ihtiya\u00e7 duyar.<\/p>\n

DVT gibi acil durumlar, genellikle sa\u011fl\u0131k sigortas\u0131 \u015firketlerinin \u00f6demeyi reddetti\u011fi t\u0131bbi faturalarda on binlerce dolar\u0131 tetikler.<\/p>\n

Tehlikeli bir uyu\u015fturucu iddias\u0131 paradan daha fazlas\u0131d\u0131r. Bu iddialar, k\u00e2rlar\u0131n\u0131 kas\u0131tl\u0131 olarak insanlar\u0131n \u00f6n\u00fcne koyduklar\u0131nda \u015firketleri sorumlu tutar.<\/p>\n

Genel olarak, bu \u015firketler y\u00fcksek riskten haberdard\u0131r, ancak etikete basit bir sorumluluk reddi beyan\u0131 eklemek istemezler. B\u00f6yle bir uyar\u0131n\u0131n sat\u0131\u015flar\u0131 azaltaca\u011f\u0131ndan korkuyorlar.<\/p>\n

Tehlikeli uyu\u015fturucu iddialar\u0131 size \u00e7\u00f6z\u00fcm\u00fcn bir par\u00e7as\u0131 olma ve uyu\u015fturucular\u0131 herkes i\u00e7in daha g\u00fcvenli hale getirme \u015fans\u0131 verir.<\/p>\n

Kas\u0131tl\u0131 suiistimalleri nedeniyle, j\u00fcriler genellikle bu \u015firketlere \u00f6nemli cezai tazminatlar \u00f6demelerini emreder. Para, Pfizer gibi \u015firketlerin konu\u015ftu\u011fu tek dildir.<\/p>\n

Sadece g\u00f6z kama\u015ft\u0131r\u0131c\u0131 miktarda hasar, onlar\u0131 i\u015f yapma \u015fekillerini de\u011fi\u015ftirmeye ikna edebilir.<\/p>\n

Xeljanz'\u0131 kullanmak ciddi yaralanmalara neden olabilir. ile \u00fccretsiz dan\u0131\u015fma i\u00e7in deneyimli ki\u015fisel yaralanma avukat\u0131<\/a>, contact Napoli Shkolnik, . We do not charge upfront legal fees and handle these cases nationwide.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

G\u0131da ve \u0130la\u00e7 Dairesi, iki y\u0131l i\u00e7inde \u00fc\u00e7\u00fcnc\u00fc kez, Pfizer'in g\u00fc\u00e7l\u00fc ve pop\u00fcler artrit\/UC ilac\u0131 hakk\u0131nda bir g\u00fcvenlik uyar\u0131s\u0131 yay\u0131nlad\u0131. En son uyar\u0131 en g\u00fc\u00e7l\u00fcs\u00fcd\u00fcr\u2026<\/p>","protected":false},"author":3,"featured_media":8405,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[776],"tags":[815,875,917,918,971,972,978,1026],"class_list":["post-8404","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-pharmaceutical-litigation","tag-general-negligence","tag-bad-drugs","tag-pharmaceutical-lawsuit","tag-pharmaceutical-lawyers","tag-health-and-safety","tag-fda-recall","tag-fda-warning","tag-healthcare"],"acf":[],"page_builder_type":"gutenberg","gutenberg_data":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/tr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/8404","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/tr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/tr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/tr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/tr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=8404"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/tr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/8404\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/tr\/wp-json\/wp\/v2\/media\/8405"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/tr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=8404"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/tr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=8404"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/tr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=8404"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}