Pop\u00fcler bir diyabet ilac\u0131n\u0131n NDMA kontaminasyonu (kansere neden olan madde) nedeniyle aniden geri \u00e7a\u011fr\u0131lmas\u0131, G\u0131da ve \u0130la\u00e7 \u0130daresi'nin t\u00fcm inceleme s\u00fcreci \u00fczerinde bir bulut olu\u015fturur.<\/p>\n
Time-Cap Labs Inc.'in jenerik ilac\u0131, Tip 2 diyabeti tedavi etmek i\u00e7in kullan\u0131l\u0131r. D\u00fc\u015f\u00fck maliyeti, onu markal\u0131 ila\u00e7lara pop\u00fcler bir alternatif haline getirir.<\/p>\n
En son test sonu\u00e7lar\u0131 g\u00f6sterildi\u011finde ek NDMA kontaminasyonu<\/a>G\u00f6r\u00fcn\u00fc\u015fe g\u00f6re \u015firket kontaminasyonu durdurmak i\u00e7in etkili ad\u0131mlar atamad\u0131.<\/p>\n Geri \u00e7a\u011fr\u0131lan lotlar\u0131n \u00e7o\u011funun son kullanma tarihleri 2021 veya 2022'dir.<\/p>\n \u0130la\u00e7 g\u00fcvenli\u011fini sa\u011flamakla g\u00f6revli FDA, y\u00fczde 75<\/a> ila\u00e7tan ve d\u00fczenledi\u011fi di\u011fer \u015firketlerden sa\u011flad\u0131\u011f\u0131 finansman\u0131n. Bu futbol tak\u0131mlar\u0131n\u0131n ma\u00e7 hakemlerine \u00f6deme yapmas\u0131 gibi.<\/p>\n S\u00f6zde "ila\u00e7 gecikmesi", yirminci y\u00fczy\u0131l\u0131n son y\u0131llar\u0131nda rutin olarak man\u015fetlere ta\u015f\u0131nd\u0131.<\/p>\n \u00c7o\u011fu Avrupa \u00fclkesi yeni ila\u00e7lar\u0131 FDA'dan en az bir y\u0131l daha h\u0131zl\u0131 onaylad\u0131. Dolay\u0131s\u0131yla bu mesele k\u0131smen bir sa\u011fl\u0131k ve g\u00fcvenlik meselesi, k\u0131smen de bir milli gurur meselesiydi.<\/p>\n Politikac\u0131lar a\u00e7\u0131\u011f\u0131 kapatmaya kararl\u0131yd\u0131. FDA'n\u0131n daha fazla m\u00fcfetti\u015f tutabilmesi i\u00e7in vergileri art\u0131rmamaya e\u015fit derecede kararl\u0131yd\u0131lar.<\/p>\n O zamanlar kullan\u0131c\u0131 \u00fccretleri iyi bir fikir gibi g\u00f6r\u00fcn\u00fcyordu. Neredeyse an\u0131nda, FDA birikmi\u015f i\u015fleri tamamlamaya \u00e7al\u0131\u015ft\u0131. 1996 y\u0131l\u0131nda rekor say\u0131da ilac\u0131 onaylad\u0131.<\/p>\n Kullan\u0131c\u0131 \u00fccreti gereksinimleri, 1995'te yeni ila\u00e7 ba\u015fvurusu ba\u015f\u0131na $208.000'den 2018'de NDA ba\u015f\u0131na $2,5 milyona istikrarl\u0131 bir \u015fekilde y\u00fckseldi.<\/p>\n Bu \u00f6demeler kar\u015f\u0131l\u0131\u011f\u0131nda FDA, inceleme s\u00fcrelerini alt\u0131 aya kadar d\u00fc\u015f\u00fcrmeyi kabul etti. Bu kadar k\u0131sa bir g\u00f6zden ge\u00e7irme s\u00fcresi, d\u00fczenleyicilere ilac\u0131 tam olarak ara\u015ft\u0131rmak i\u00e7in zaman b\u0131rakmaz.<\/p>\n NDMA kontaminasyonu genellikle ila\u00e7 oda s\u0131cakl\u0131\u011f\u0131nda \u00e7ok uzun s\u00fcre sakland\u0131\u011f\u0131nda meydana gelir. Ve \u00e7o\u011fu ila\u00e7, oda s\u0131cakl\u0131\u011f\u0131nda \u00e7ok fazla zaman harcar.<\/p>\n K\u00fcrlenmi\u015f etlerde, i\u00e7me sular\u0131nda ve roket yak\u0131t\u0131nda da yayg\u0131n olarak bulunan NDMA, olas\u0131 bir kanserojendir. N-Nitrosodimetilamini kansere ba\u011flayan hi\u00e7bir insan denemesi yoktur, ancak y\u00fczlerce laboratuvar \u00e7al\u0131\u015fmas\u0131 ba\u011flant\u0131y\u0131 do\u011frulamaktad\u0131r.<\/p>\n Bu, hukuk mahkemesinde ispat y\u00fck\u00fc olan delillerin \u00fcst\u00fcnl\u00fc\u011f\u00fcyle (olmamas\u0131ndan daha muhtemel) bir ba\u011flant\u0131 kurmak i\u00e7in kesinlikle yeterlidir.<\/p>\n\u00c7\u0131kar \u00c7at\u0131\u015fmas\u0131n\u0131 Hat\u0131rlay\u0131n?<\/h2>\n
N-Nitrosodimetilamin Kirlenmesi<\/h2>\n
Tazminat Talebiniz<\/h2>\n