T\u0131bbi cihaz devi Medtronic, ya\u015fam\u0131 tehdit eden olas\u0131 bir kusurun g\u00fcn \u0131\u015f\u0131\u011f\u0131na \u00e7\u0131kmas\u0131ndan sonra MiniMed \u0130ns\u00fclin Pompalar\u0131n\u0131 derhal geri \u00e7a\u011f\u0131rd\u0131.<\/p>\n
Geri \u00e7a\u011f\u0131rma, Haziran 2017'den itibaren Amerika Birle\u015fik Devletleri'nde sat\u0131lan 300.000'den fazla cihaz\u0131 kaps\u0131yor.<\/p>\n
Medtronic, bu pompalar\u0131 yedi ya\u015f\u0131ndan k\u00fc\u00e7\u00fck insanlar i\u00e7in g\u00fcvenli olarak lanse etti.<\/p>\n
G\u0131da ve \u0130la\u00e7 Dairesi'ne (FDA) g\u00f6re, bu pompalar\u0131n kusurlu tutma halkalar\u0131<\/a><\/u>. Tutma halkas\u0131 d\u00fczg\u00fcn \u00e7al\u0131\u015fm\u0131yorsa, hasta doz miktar\u0131n\u0131n do\u011fru oldu\u011funu d\u00fc\u015f\u00fcnse bile pompa \u00e7ok fazla ins\u00fclin verebilir veya yeterli ins\u00fclin vermeyebilir.<\/p>\n Bu kusur \u015fimdiden binlerce insan\u0131 ciddi \u015fekilde yaralad\u0131.<\/p>\n Geri \u00e7a\u011f\u0131rmadan \u00f6nce, on binlerce ki\u015fi pompa ar\u0131zas\u0131ndan \u015fikayet etmi\u015fti.<\/p>\n Ancak Medtronic, d\u0131\u015far\u0131dan bir g\u00fc\u00e7 harekete ge\u00e7mesini isteyene kadar bu \u015fikayetleri b\u00fcy\u00fck \u00f6l\u00e7\u00fcde g\u00f6rmezden geldi.<\/p>\n FDA, b\u00fcy\u00fck \u00f6l\u00e7\u00fcde d\u00fczenledi\u011fi \u015firketlerin kullan\u0131c\u0131 \u00fccretlerine ba\u011fl\u0131 oldu\u011fundan, bu kurum geri \u00e7a\u011f\u0131rmalar\u0131 yaln\u0131zca son \u00e7are olarak yay\u0131nlar.<\/p>\n Yani, genellikle New York ki\u015fisel yaralanma avukatlar\u0131<\/a><\/u> ihtiya\u00e7 duyulan d\u0131\u015f de\u011fi\u015ftirme kuvvetini sa\u011flamak i\u00e7in.<\/p>\n \u0130ns\u00fclin v\u00fccudun en g\u00fc\u00e7l\u00fc ve hassas hormonlar\u0131ndan biridir. Metabolizma ve glikoz emilimi gibi \u015feyler i\u00e7in gereklidir. Biraz fazlas\u0131 \u00f6l\u00fcmc\u00fcl olabilir ve normalden biraz az\u0131 da \u00f6l\u00fcmc\u00fcl olabilir.<\/p>\n A\u015f\u0131r\u0131 dozda ins\u00fclin hipoglisemiye neden olabilir. Doz a\u015f\u0131m\u0131 riski \u00e7ok y\u00fcksektir. Bu nedenle, kilitlenmemi\u015f bir tutma halkas\u0131 gibi g\u00f6r\u00fcn\u00fc\u015fte \u00f6nemsiz olan g\u00fcvenlik \u00f6zellikleri sa\u011fl\u0131k i\u00e7in kritik \u00f6neme sahiptir.<\/p>\n Fazla ins\u00fclin, h\u00fccrelerin daha fazla glikoz emmesine ve karaci\u011ferin daha az ins\u00fclin \u00fcretmesine neden olur.<\/p>\n Sonu\u00e7 olarak, kan \u015fekeri seviyeleri tehlikeli bir \u015fekilde d\u00fc\u015fer. \u0130lk hipoglisemi semptomlar\u0131 aras\u0131nda kafa kar\u0131\u015f\u0131kl\u0131\u011f\u0131, sinirlilik, h\u0131zl\u0131 kalp at\u0131\u015f\u0131 ve a\u00e7l\u0131k yer al\u0131r.<\/p>\n Bu ki\u015filer hemen \u015feker veya meyve suyu gibi y\u00fcksek glikozlu bir yiyecek veya i\u00e7ecek t\u00fcketirlerse, bu belirtiler genellikle kaybolur.<\/p>\n A\u015f\u0131r\u0131 durumlarda, hipoglisemi<\/a><\/u> ins\u00fclin \u015fokuna veya diyabet \u015fokuna yol a\u00e7ar. Bu durum genellikle \u00f6l\u00fcmc\u00fcld\u00fcr.<\/p>\n Spektrumun di\u011fer ucunda, hiperglisemi<\/a><\/u> ins\u00fclin eksikli\u011fidir. V\u00fccutta yetersiz ins\u00fclin varsa, glikoz seviyeleri \u00e7ok y\u00fckselir ve b\u00f6bre\u011fe a\u015f\u0131r\u0131 y\u00fcklenir.<\/p>\n Ketoasidoz ad\u0131 verilen bu durum ya\u015fam\u0131 tehdit eder niteliktedir.<\/p>\n Hipergliseminin kronik sa\u011fl\u0131k sonu\u00e7lar\u0131 da vard\u0131r.<\/p>\n \u0130ns\u00fclin eksikli\u011fi v\u00fccut kimyas\u0131n\u0131 de\u011fi\u015ftirerek retinopati, n\u00f6ropati, diyabetik nefropati ve ateroskleroz gibi durumlara yol a\u00e7ar.<\/p>\n M\u00fcmk\u00fcn oldu\u011fu kadar \u00e7ok t\u0131bbi cihaz satma tela\u015f\u0131 i\u00e7inde bir\u00e7ok \u015firket, \u00fcretim s\u00fcrecinde kestirme yollara ba\u015fvuruyor.<\/p>\n M\u00fcmk\u00fcn oldu\u011fu kadar \u00e7ok \u00fcr\u00fcn satmay\u0131 istemekte yanl\u0131\u015f bir \u015fey yok. Ancak bu d\u00fcrt\u00fc insanlar\u0131 riske atarsa, bu ciddi bir sorun haline gelebilir.<\/p>\n \u00c7al\u0131\u015fmayan bir bile\u015fen, en yayg\u0131n \u00fcretim kusurlar\u0131ndan biridir.<\/p>\n \u00d6rne\u011fin, bir montaj hatt\u0131 makinesi merkezden biraz sapm\u0131\u015f bir delik a\u00e7abilir.<\/p>\n Sonu\u00e7 olarak, vida tam olarak yerine oturmuyor. Birka\u00e7 kullan\u0131mdan sonra vidal\u0131 bile\u015fen tamamen k\u0131r\u0131l\u0131r.<\/p>\n Kalite kontrol \u00e7al\u0131\u015fanlar\u0131, bu \u00fcr\u00fcnler t\u00fcketicilere ula\u015fmadan \u00f6nce bu sorunlar\u0131 yakalamal\u0131d\u0131r. Ancak \u00e7o\u011fu zaman, bu m\u00fcfetti\u015fler \u00fcr\u00fcnleri ya onayl\u0131yor ya da yak\u0131ndan incelemiyorlar.<\/p>\n Ucuz malzeme kullan\u0131m\u0131 da bir ba\u015fka imalat hatas\u0131d\u0131r. Takata hava yast\u0131klar\u0131 buna iyi bir \u00f6rnektir. 1990'lar\u0131n sonlar\u0131na kadar \u015firket, hava yast\u0131\u011f\u0131 \u015fi\u015firici olarak tetrazol kullan\u0131yordu.<\/p>\n Tetrazol, hava yast\u0131klar\u0131n\u0131n h\u0131zla \u015fi\u015fmesine ancak patlamamas\u0131na neden olan kararl\u0131 bir kimyasald\u0131. Tetrazol de olduk\u00e7a pahal\u0131yd\u0131.<\/p>\n B\u00f6ylece, 2001 y\u0131l\u0131 civar\u0131nda, \u015firket tamamen benzer ancak \u00e7ok daha ucuz bir kimyasal olan amonyum nitrata ge\u00e7ti. Amonyum nitrat da olduk\u00e7a karars\u0131zd\u0131r.<\/p>\n\u0130ns\u00fclin Dozu Yaralanmalar\u0131<\/h2>\n
Imalat hatalar\u0131<\/h2>\n
Sorumluluk sorunlar\u0131<\/h2>\n