{"id":8198,"date":"2020-06-15T13:30:20","date_gmt":"2020-06-15T17:30:20","guid":{"rendered":"http:\/\/localhost:10028\/uncategorized\/prescription-weight-loss-drug-pulled-off-the-market\/"},"modified":"2020-06-15T13:30:20","modified_gmt":"2020-06-15T17:30:20","slug":"receteli-kilo-verme-ilaci-piyasadan-cekildi","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/tr\/article\/receteli-kilo-verme-ilaci-piyasadan-cekildi\/","title":{"rendered":"Re\u00e7eteli Zay\u0131flama \u0130lac\u0131 Piyasadan \u00c7ekildi"},"content":{"rendered":"

2012'de FDA, on \u00fc\u00e7 y\u0131ld\u0131r re\u00e7eteyle sat\u0131lan ilk yeni kilo verme ilac\u0131n\u0131 onaylad\u0131: lorcaserin, \u015fu \u015fekilde pazarlan\u0131yor: Belvik<\/a>.<\/p>\n

Haziran 2013'ten beri ABD'deki hastalar i\u00e7in g\u00fcnde iki doz olarak mevcuttu, k\u0131sa s\u00fcre sonra (2016) bunu g\u00fcnde bir kez Belviq XR izledi.<\/p>\n

Beklentiler ezildi<\/strong><\/h2>\n

Bununla birlikte, obez olarak de\u011ferlendirilen Amerikal\u0131lar\u0131n neredeyse \u00fc\u00e7te biri i\u00e7in bu umut m\u00fcjdecisi, ac\u0131nacak derecede k\u0131sa bir \u00f6mre sahipti: \u015eubat 2020'de FDA, bunun yerine daha y\u00fcksek kanser vakalar\u0131n\u0131 g\u00f6steren bir kardiyovask\u00fcler g\u00fcvenlik denemesinin y\u00f6nlendirmesiyle ABD pazar\u0131ndan g\u00f6n\u00fcll\u00fc olarak geri \u00e7ekilmesini talep etti.<\/p>\n

Arena Pharmaceuticals (merkezi Kaliforniya'dad\u0131r) taraf\u0131ndan ke\u015ffedilip geli\u015ftirilmi\u015ftir, 2017'de lorcaserin hidroklor\u00fcre dayal\u0131 yeni bir kronik kilo y\u00f6netimi tedavisi i\u00e7in t\u00fcm k\u00fcresel geli\u015ftirme ve pazarlama haklar\u0131 Eisai Co., Ltd. (merkezi Tokyo'dad\u0131r) ve onun farmas\u00f6tik yan kurulu\u015fu taraf\u0131ndan sat\u0131n al\u0131nm\u0131\u015ft\u0131r. ABD: Eisai Inc.<\/p>\n

Kanser + Kardiyo riskleri<\/strong><\/h2>\n

Yeterince ironik bir \u015fekilde, g\u00fcvenlik Belviq'in ana faydalar\u0131ndan biri olarak lanse edildi. vurgulama<\/a> ne uyar\u0131c\u0131 ne de narkotik oldu\u011funu.<\/p>\n

Ek bir deneme (FDA'n\u0131n talebi \u00fczerine Arena taraf\u0131ndan y\u00fcr\u00fct\u00fclen), Belviq'in d\u00fc\u015f\u00fck re\u00e7ete dozlar\u0131nda kalp sorunlar\u0131na neden olmayaca\u011f\u0131n\u0131 g\u00f6sterdi.<\/p>\n

Ba\u015flang\u0131\u00e7ta kardiyovask\u00fcler riskleri de\u011ferlendirmek i\u00e7in y\u00fcr\u00fct\u00fclen bu randomize, \u00e7ift k\u00f6r, plasebo kontroll\u00fc klinik \u00e7al\u0131\u015fma, 12.000 hastayla be\u015f y\u0131l boyunca y\u00fcr\u00fct\u00fcld\u00fc.<\/p>\n

Bununla birlikte, ara\u015ft\u0131rmac\u0131lar daha sonra, bu ilac\u0131 alan daha fazla hastaya, plasebo alan muadillerinden daha y\u00fcksek oranlarda \u00e7e\u015fitli kanser te\u015fhisi kondu\u011funu buldular.<\/p>\n

\u00c7al\u0131\u015fmalar\u0131, bu be\u015f y\u0131ll\u0131k kardiyovask\u00fcler risk \u00e7al\u0131\u015fmas\u0131ndan elde edilen verilere dayanarak pankreas, kolorektal ve akci\u011fer kanseri risklerinin artt\u0131\u011f\u0131n\u0131 g\u00f6sterdi.<\/p>\n

Ayr\u0131ca lorcaserin, \u00c7izelge IV kontroll\u00fc bir madde olarak s\u0131n\u0131fland\u0131r\u0131l\u0131r.<\/p>\n

Uyu\u015fturucuyla M\u00fccadele Dairesi (DEA), di\u011fer ila\u00e7larla olumsuz etkile\u015fime ek olarak a\u015f\u0131r\u0131 dozlar\u0131n muhtemelen \u00f6fori, halsiz d\u00fc\u015f\u00fcnme ve hal\u00fcsinasyonlara neden oldu\u011fu ba\u011f\u0131ml\u0131l\u0131k riskinden bahseder.<\/p>\n

K\u00fcresel geni\u015fleme<\/strong><\/h2>\n

2010'lar\u0131n ba\u015flar\u0131nda, istikrarl\u0131 bir \u015fekilde \u015fi\u015fmanlayan bir d\u00fcnyada lorcaserin i\u00e7in g\u00f6r\u00fcn\u00fcm filizlenirken, Eisai ayr\u0131ca Arena'n\u0131n G\u00fcney Kore, Tayvan ve \u0130srail'deki \u00f6zel Belviq geli\u015ftirme, pazarlama ve da\u011f\u0131t\u0131m anla\u015fmalar\u0131n\u0131 devrald\u0131.<\/p>\n

2016 y\u0131l\u0131nda lorcaserin, Brezilya ve Meksika makamlar\u0131 taraf\u0131ndan onayland\u0131 ve daha sonra Brezilya'da Venespri ve Vigitel olarak Meksika'da piyasaya s\u00fcr\u00fcld\u00fc.<\/p>\n

2018'in sonlar\u0131nda Eisai, Brezilya ila\u00e7 devi Eurofarma Laborat\u00f3rios ile Karayipler, Orta ve G\u00fcney Amerika'daki (Arjantin, Bolivya, Brezilya, Kolombiya, Ekvador, Meksika, Paraguay, Peru, Uruguay ve Venezuela; Belize, Kosta Rika, Dominik Cumhuriyeti, El Salvador, Guatemala, Honduras, Nikaragua ve Panama).<\/p>\n

Bu \u00f6zel anla\u015fman\u0131n amac\u0131, Eurofarma'n\u0131n Latin Amerika'daki sa\u011flam i\u015f temelini, bu b\u00f6lge genelinde lorcaserin Hcl da\u011f\u0131t\u0131m\u0131n\u0131 h\u0131zland\u0131ran bir s\u0131\u00e7rama tahtas\u0131na d\u00f6n\u00fc\u015ft\u00fcrmekti.<\/p>\n

Bununla birlikte, t\u00fcm bu k\u00fcresel pazarlama ve geli\u015ftirme stratejisi, Ocak 2020'de klinik ara\u015ft\u0131rma verilerinin g\u00f6zden ge\u00e7irildi\u011fini duyuran FDA'n\u0131n lorcaserin ile ili\u015fkili olas\u0131 kanser risklerine ili\u015fkin uyar\u0131s\u0131yla suya d\u00fc\u015ft\u00fc.<\/p>\n

Uluslararas\u0131 yans\u0131malar<\/strong><\/h2>\n

2012 y\u0131l\u0131nda Avrupa \u0130la\u00e7 Ajans\u0131 taraf\u0131ndan g\u00fcvenli\u011fiyle ilgili endi\u015feler nedeniyle zaten reddedilmi\u015f olan bu son FDA yasa\u011f\u0131na, \u00f6n\u00fcm\u00fczdeki aylarda di\u011fer \u00fclkelerde tepkiler beklenmelidir.<\/p>\n

Brezilya Halk Sa\u011fl\u0131\u011f\u0131 D\u00fczenleyicisi (ANVISA), potansiyel neoplazi riskleri nedeniyle doktorlar\u0131n lorcaserin re\u00e7etelemeyi b\u0131rakmas\u0131n\u0131 zaten tavsiye etti.<\/p>\n

\u015eu anda g\u00fcvenlik verilerini yeniden de\u011ferlendiriyor ve bu \u00fcr\u00fcn\u00fc Brezilya pazar\u0131nda tutup tutmayaca\u011f\u0131na dair bir karar i\u00e7in daha fazla girdi ar\u0131yor.<\/p>\n

D\u00fcnyan\u0131n geri kalan\u0131n\u0131n yak\u0131nda ayn\u0131 \u015feyi yapaca\u011f\u0131na dair \u00e7ok az \u015f\u00fcphe var gibi g\u00f6r\u00fcn\u00fcyor.<\/p>\n

Diyet haplar\u0131 i\u00e7in onay almak neden bu kadar zor?<\/strong><\/h2>\n

Kilo verme ila\u00e7lar\u0131n\u0131n yak\u0131n tarihi, g\u00fcvenlik sorunlar\u0131ndan rahats\u0131z olmu\u015ftur.<\/p>\n

1999'dan beri, Xenical (orlistat<\/a>) ye\u015fil \u0131\u015f\u0131k yakt\u0131, Meridia (sibutramin<\/a>) artan kalp problemleri riskleri nedeniyle piyasadan \u00e7ekildi ve Qnexa, g\u00fcvenlik endi\u015feleri nedeniyle FDA taraf\u0131ndan reddedildi.<\/p>\n

V\u00fccudun do\u011fal kilo kontrol mekanizmalar\u0131n\u0131 de\u011fi\u015ftirmek, kardiyovask\u00fcler sistem ve di\u011fer metabolik y\u00f6nler \u00fczerinde ciddi sonu\u00e7lar do\u011furabilir.<\/p>\n

FDA ve t\u00fcm d\u00fcnyadaki karde\u015f kurumlar\u0131, diyet haplar\u0131n\u0131n faydalar\u0131n\u0131 sunduklar\u0131 risklere kar\u015f\u0131 tartmal\u0131 ve ila\u00e7 geli\u015ftiricilerine kat\u0131 g\u00fcvenlik gereksinimleri dayatmal\u0131d\u0131r.<\/p>\n

Sihirli mermi yok <\/strong><\/h2>\n

G\u00f6r\u00fcn\u00fc\u015fte g\u00fcvenli olan bitkisel se\u00e7enekler bile tehlikeli olabilir.<\/p>\n

Birka\u00e7 on y\u0131l \u00f6nce pop\u00fcler olan efedra i\u00e7eren takviyeler fel\u00e7, kalp krizi ve hatta \u00f6l\u00fcm gibi ciddi yan etkilere neden oldu.<\/p>\n

Ra\u011fmen ma huang<\/em> Geleneksel \u00c7in t\u0131bb\u0131n\u0131n temel dayanak noktas\u0131 olan FDA, 2004 y\u0131l\u0131nda bu OTC kilo kayb\u0131 favorilerini yasaklad\u0131.<\/p>\n

1960'larda Aminorex, amfetamine benzeyen bir OTC i\u015ftah bast\u0131r\u0131c\u0131yd\u0131.<\/p>\n

1972'de yasaklanmadan \u00f6nce Almanya, \u0130svi\u00e7re ve Avusturya'da bir pulmoner hipertansiyon salg\u0131n\u0131 tetikledi.<\/p>\n

2006'da Avrupa'da onayland\u0131 (ancak ABD'de asla) ve yayg\u0131n olarak Acomplia olarak sat\u0131ld\u0131, rimonabant, \u00f6zellikle depresyon ve intihar d\u00fc\u015f\u00fcncesi olmak \u00fczere ciddi psikiyatrik yan etkilere neden oldu.<\/p>\n

Yedi \u00f6l\u00fcm ve 2.500 yan etki ile ili\u015fkili olarak, 2008 y\u0131l\u0131nda Avrupa \u0130la\u00e7 Ajans\u0131 taraf\u0131ndan yasakland\u0131.<\/p>\n

1977'de pulmoner hipertansiyon ve kalp kapa\u011f\u0131 hastal\u0131\u011f\u0131n\u0131 i\u00e7eren yan etkileri nedeniyle piyasadan \u00e7ekilen serotonin bazl\u0131 fenfluramin, bir zamanlar pop\u00fcler olan fen-fen olarak bilinen i\u015ftah kesici kombinasyonun yar\u0131s\u0131yd\u0131.<\/p>\n

Bununla birlikte, kardiyo risklerine ve \u015fu anda yasaklanm\u0131\u015f olan Qnexa'ya dahil olmas\u0131na ra\u011fmen, fentermin hala k\u0131sa vadeli bir kilo verme \u00e7\u00f6z\u00fcm\u00fc olarak (Adipex-P ve Lomaira olarak) re\u00e7ete edilmektedir.<\/p>\n

Belviq nas\u0131l \u00e7al\u0131\u015f\u0131r?<\/strong><\/h2>\n

Bir i\u015ftah bast\u0131r\u0131c\u0131 olan lorcaserin, beynin hipotalamus olarak bilinen a\u00e7l\u0131\u011f\u0131 kontrol eden b\u00f6l\u00fcm\u00fcnde dolgunluk ve tatmin duygular\u0131n\u0131 tetikleyerek beyin resept\u00f6rlerini serotonin i\u00e7in aktive eder.<\/p>\n

Pek \u00e7ok antidepresan gibi, beyin resept\u00f6rlerini bu iyi hissettiren kimyasalla y\u0131kanm\u0131\u015f halde tutar.<\/p>\n

Obez yeti\u015fkinler veya en az bir komorbiditesi (hipertansiyon, tip II diyabet veya y\u00fcksek kolesterol gibi) olan a\u015f\u0131r\u0131 kilolu hastalarda kronik kilo y\u00f6netimi i\u00e7in \u00f6zel olarak tasarlanm\u0131\u015f olup, sa\u011fl\u0131kl\u0131 bir diyet ve egzersiz program\u0131n\u0131n par\u00e7as\u0131 olarak re\u00e7ete edilir.<\/p>\n

Bir hasta on iki hafta i\u00e7inde 5% v\u00fccut a\u011f\u0131rl\u0131\u011f\u0131n\u0131 kaybetmezse, ila\u00e7 kesilmelidir.<\/p>\n

Belviq'in diyabetik olmayan hastalarda en s\u0131k g\u00f6r\u00fclen yan etkileri ba\u015f a\u011fr\u0131s\u0131, ba\u015f d\u00f6nmesi, mide bulant\u0131s\u0131, uyu\u015fukluk, a\u011f\u0131z kurulu\u011fu, kas a\u011fr\u0131s\u0131, konf\u00fczyon ve kab\u0131zl\u0131kt\u0131r.<\/p>\n

Diyabetli daha savunmas\u0131z hastalar i\u00e7in yan etkiler aras\u0131nda d\u00fc\u015f\u00fck kan \u015fekeri, ba\u015f a\u011fr\u0131s\u0131, s\u0131rt a\u011fr\u0131s\u0131, \u00f6ks\u00fcr\u00fck ve yorgunluk yer al\u0131r.<\/p>\n

\u015eimdi ne var?<\/strong><\/h2>\n

Son birka\u00e7 on y\u0131lda \u00e7e\u015fitli kilo kontrol ila\u00e7lar\u0131n\u0131n olu\u015fturdu\u011fu ciddi ve beklenmedik yan etkilere bak\u0131ld\u0131\u011f\u0131nda, bu devasa k\u00fcresel pazar i\u00e7in neden yaln\u0131zca birka\u00e7 se\u00e7ene\u011fin onayland\u0131\u011f\u0131 a\u00e7\u0131kt\u0131r.<\/p>\n

Bu rahats\u0131z edici sicile dayanarak, her zaman umutlu diyet yapanlar\u0131n o s\u0131k\u0131c\u0131 eski temellere geri d\u00f6nd\u00fckleri a\u00e7\u0131k g\u00f6r\u00fcn\u00fcyor: yerel bir diyet ve d\u00fczenli egzersiz.<\/p>\n

Sadece birka\u00e7 hafta \u00f6nce d\u00fcnyan\u0131n ikinci en pop\u00fcler k\u00fc\u00e7\u00fck mavi hap\u0131 olarak s\u0131ralanan hastalara art\u0131k lorcaserin'i hemen b\u0131rakmalar\u0131 ve doktorlar\u0131yla di\u011fer kilo verme se\u00e7eneklerini ke\u015ffetmeleri tavsiye ediliyor.<\/p>\n

Ve Belviq hastalar\u0131 doktorlar\u0131yla ileti\u015fime ge\u00e7tikten sonra, tavsiye i\u00e7in avukatlar\u0131n\u0131 da aramay\u0131 d\u00fc\u015f\u00fcnebilirler.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

2012'de FDA, on \u00fc\u00e7 y\u0131ld\u0131r re\u00e7eteyle sat\u0131lan ilk yeni kilo verme ilac\u0131n\u0131 onaylad\u0131: Belviq olarak pazarlanan lorcaserin. Haziran 2013'ten bu yana ABD'deki hastalara\u2026<\/p>","protected":false},"author":3,"featured_media":8199,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[776],"tags":[816,820,875,877,914,917,926,971],"class_list":["post-8198","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-pharmaceutical-litigation","tag-defective-products","tag-product-liability","tag-bad-drugs","tag-drug-side-effects","tag-pharmaceutical-litigation-attorney","tag-pharmaceutical-lawsuit","tag-pharmaceutical-law","tag-health-and-safety"],"acf":[],"page_builder_type":"gutenberg","gutenberg_data":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/tr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/8198","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/tr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/tr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/tr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/tr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=8198"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/tr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/8198\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/tr\/wp-json\/wp\/v2\/media\/8199"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/tr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=8198"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/tr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=8198"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/tr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=8198"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}