Bir bek\u00e7i kurumunun soru sormamas\u0131, bu cihazlar\u0131n bir\u00e7o\u011funda y\u00fcksek d\u00fczeyde kobalt ve di\u011fer tehlikeli metaller bulunmas\u0131n\u0131n ana nedeni olabilir.<\/p>\n
Ara\u015ft\u0131rmac\u0131lar, bug\u00fcne kadar bu sorunla ilgili tek kapsaml\u0131 \u00e7al\u0131\u015fmada, cihazlar\u0131 ba\u015far\u0131s\u0131z olan kal\u00e7a implant\u0131 hastalar\u0131n\u0131n y\u00fczde 100'\u00fcnde depresyon semptomlar\u0131 oldu\u011funu ve bu vakalar\u0131n yakla\u015f\u0131k \u00fc\u00e7te birinde semptomlar\u0131n \u015fiddetli oldu\u011funu bulmu\u015flard\u0131r. Dahas\u0131, y\u00fczde 70<\/a> bu kurbanlar\u0131n \u00e7o\u011fu, k\u0131sa s\u00fcreli haf\u0131za kayb\u0131 gibi ciddi bili\u015fsel bozukluklardan muzdaripti. Chester \u00dcniversitesi'nden ba\u015f ara\u015ft\u0131rmac\u0131 Ben Green, ekibinin bulgular\u0131n\u0131 potansiyel bir halk sa\u011fl\u0131\u011f\u0131 krizi olarak nitelendirdi.<\/p>\n Yapay kal\u00e7as\u0131 implantasyondan sadece d\u00f6rt y\u0131l sonra ba\u015far\u0131s\u0131z olan ve kan dola\u015f\u0131m\u0131nda \u00e7ok y\u00fcksek kobalt ve krom seviyeleri olan bir hasta, s\u00fcrekli korku, su\u00e7luluk ve endi\u015fe hissetti\u011fini s\u00f6yledi. "Eskiden \u00e7ok aktiftim ve \u015fimdi kendimi da\u011f\u0131n\u0131k hissediyorum," diye yak\u0131nd\u0131.<\/p>\n <\/p>\n Cihaz \u00fcreticileri, Metal on Metal kal\u00e7a implantlar\u0131n\u0131 o zamanlar piyasada bulunanlara uzun \u00f6m\u00fcrl\u00fc ve g\u00fcvenli alternatifler olarak lanse ettiler ve \u00f6n\u00fcm\u00fczdeki birka\u00e7 y\u0131l i\u00e7inde y\u00fczbinlerce ki\u015fiye bu cihazlar\u0131 cerrahi olarak implante ederek hasta kal\u00e7alar\u0131n\u0131n yerini ald\u0131. Ancak bu ki\u015filerin \u00e7o\u011fu, bu cihazlardaki tasar\u0131m ve \u00fcretim kusurlar\u0131 nedeniyle art\u0131k metalozdan (metal zehirlenmesi) muzdarip.<\/p>\n Tasar\u0131m kusurunu anlamak i\u00e7in \u00f6nce insan kal\u00e7as\u0131n\u0131n \u00e7al\u0131\u015fma \u015fekline bakmak gerekir. Kal\u00e7a, neredeyse s\u0131n\u0131rs\u0131z hareketlilik sa\u011flayan bir top ve yuva eklemidir. MoM cihazlar\u0131n\u0131n t\u00fcm par\u00e7alar\u0131 metaldir. Hasta yapay kal\u00e7ay\u0131 kulland\u0131\u011f\u0131nda mikroskobik metal par\u00e7alar pul pul d\u00f6k\u00fcl\u00fcr ve kan dola\u015f\u0131m\u0131na kar\u0131\u015f\u0131r. Zamanla par\u00e7alar birikerek \u00e7evre dokular\u0131 alevlendirir ve cihaz\u0131n k\u0131r\u0131lmas\u0131na neden olur.<\/p>\n Bu ba\u015far\u0131s\u0131zl\u0131k bir klasik tasar\u0131m hatas\u0131<\/a>, b\u00f6ylece binlerce ma\u011fdur tazminat talebinde bulundu. Bu doktrin, \u00fcr\u00fcn\u00fcn onu makul olmayan bir \u015fekilde tehlikeli hale getiren bir tasar\u0131m kusuru i\u00e7ermesi, \u00fcreticinin kusuru giderememesi ve kusurun yaralanmaya neden olmas\u0131 durumunda ge\u00e7erlidir. Kas\u0131m 2017'de bir Dallas federal j\u00fcrisi, bir Johnson & Johnson yan kurulu\u015fu olan DePuy Orthopaedics'e \u00f6deme yapmas\u0131 i\u00e7in talimat verdi. $247 milyon<\/a> alt\u0131 New York kurban\u0131na verilen zararlarda. \u00d6d\u00fcl, yakla\u015f\u0131k $170 milyon cezai zarar\u0131 i\u00e7eriyordu.<\/p>\n Erken ba\u015far\u0131s\u0131zl\u0131k tek sorun de\u011fildir. Maliyetleri azaltmak i\u00e7in bir\u00e7ok \u00fcretici, daha pahal\u0131 ve daha g\u00fcvenli bile\u015fenler yerine kobalt, krom ve di\u011fer tehlikeli metalleri kulland\u0131. Bu t\u00fcr k\u0131sayollar \u00f6zellikle Amerika Birle\u015fik Devletleri'nde ve ba\u015fka yerlerde ucuz kopya satan yabanc\u0131 \u015firketler aras\u0131nda yayg\u0131nd\u0131r. Bu metaller, a\u015fa\u011f\u0131dakiler de dahil olmak \u00fczere bir dizi ciddi sa\u011fl\u0131k sorunuyla ili\u015fkilendirilmi\u015ftir:<\/p>\n G\u0131da ve \u0130la\u00e7 Dairesi'nin yeni cihazlar\u0131 taramas\u0131 ve Amerika Birle\u015fik Devletleri'nde sat\u0131lmadan \u00f6nce g\u00fcvenli olduklar\u0131ndan emin olmas\u0131 gerekiyor. Ama alt\u0131nda 510(k) k\u0131sayol<\/a>, FDA halihaz\u0131rda piyasada "\u00f6nemli bir e\u015fde\u011feri" varsa yeni ila\u00e7lar\u0131 ve cihazlar\u0131 incelemez. Ajans de\u011fil \u00fcretici genellikle hangi cihazlar\u0131n bu testi kar\u015f\u0131lad\u0131\u011f\u0131n\u0131 ve dolay\u0131s\u0131yla FDA'n\u0131n onay vermeden \u00f6nce hangi cihazlar\u0131 ger\u00e7ekten inceleyece\u011fini belirler.<\/p>\n Kal\u00e7a implantlar\u0131ndaki tehlikeli metaller, tasar\u0131m kusurlar\u0131 de\u011fildir, \u00e7\u00fcnk\u00fc cihazlar a\u00e7\u0131k\u00e7a insanlara beyin hasar\u0131 verecek \u015fekilde tasarlanmam\u0131\u015ft\u0131r. Bununla birlikte, ucuz malzemelerin kullan\u0131lmas\u0131 bir imalat hatas\u0131<\/a>. \u00dcretici, bir \u00fcretim s\u00fcrecinin ba\u015flad\u0131\u011f\u0131 andan bir \u00fcr\u00fcn\u00fcn perakende raflar\u0131na ula\u015ft\u0131\u011f\u0131 ana kadar ortaya \u00e7\u0131kan sorunlardan kesinlikle sorumludur. Telafi edici zararlara ek olarak, yukar\u0131da belirtildi\u011fi gibi, j\u00fcriler genellikle bu davalarda \u00f6nemli cezai tazminatlara h\u00fckmeder.<\/p>\nMetal Kal\u00e7a \u0130mplantlar\u0131nda Metal Bile\u015fenleri<\/h2>\n
\n