\u015aci\u015ble m\u00f3wi\u0105c, Agencja ds. \u017bywno\u015bci i Lek\u00f3w nigdy nie wycofuje niebezpiecznej \u017cywno\u015bci, leku, urz\u0105dzenia medycznego lub innego produktu. Technicznie rzecz bior\u0105c, FDA zaleca wycofanie.<\/p>\n
2020 Przypomnijmy ustaw\u0119 o niebezpiecznych narkotykach<\/a> da\u0142by agencji t\u0119 w\u0142adz\u0119. Zgodnie z oczekiwaniami firmy farmaceutyczne i inne tego typu firmy natychmiast sprzeciwi\u0142y si\u0119 ustawie.<\/p>\n Ponadto oficjalne wycofanie nie daje odszkodowania ofiarom obra\u017ce\u0144, a odpowiedzialna firma po prostu odchodzi. Te ofiary potrzebuj\u0105 odszkodowania i zas\u0142uguj\u0105 na sprawiedliwo\u015b\u0107.<\/p>\n A Adwokat ds. obra\u017ce\u0144 cia\u0142a w Nowym Jorku<\/a> mo\u017ce pom\u00f3c w zapewnieniu tych rzeczy. Dost\u0119pne odszkodowania kompensacyjne zwykle obejmuj\u0105 pieni\u0105dze za straty ekonomiczne, takie jak rachunki medyczne, oraz straty nieekonomiczne, takie jak b\u00f3l i cierpienie.<\/p>\n Sprawiedliwo\u015b\u0107 przychodzi w formie dodatkowych odszkodowa\u0144 karnych. Szkody te uderzaj\u0105 w lekkomy\u015blne firmy tam, gdzie najbardziej ich to boli.<\/p>\n Podczas opracowywania nowych produkt\u00f3w lub wytwarzania istniej\u0105cych produkt\u00f3w FDA zwykle nie stosuje praktycznego podej\u015bcia. Zamiast tego agencja ta zwykle polega na informacjach przekazywanych jej przez producent\u00f3w.<\/p>\n Op\u0142aty u\u017cytkownik\u00f3w bran\u017cowych stanowi\u0105 prawie po\u0142owa<\/a> bud\u017cetu FDA. Innymi s\u0142owy, im wi\u0119cej zatwierdzonych produkt\u00f3w medycznych, spo\u017cywczych i innych, tym wi\u0119cej pieni\u0119dzy zarabia agencja.<\/p>\n Nic wi\u0119c dziwnego, \u017ce niekt\u00f3re niebezpieczne produkty prze\u015blizguj\u0105 si\u0119 przez szczeliny. Te niebezpieczne produkty zwykle obejmuj\u0105:<\/p>\n Czasami firmy s\u0105 ca\u0142kowicie za\u015blepione tymi problemami i szybko post\u0119puj\u0105 w\u0142a\u015bciwie.<\/p>\n Generalnie jednak firmy t\u0142umi\u0105 negatywne informacje tak d\u0142ugo, jak to mo\u017cliwe.<\/p>\n Podejmuj\u0105 dzia\u0142ania niepo\u017c\u0105dane tylko wtedy, gdy s\u0105 osaczeni. Nasi nowojorscy adwokaci ds. odpowiedzialno\u015bci za produkt zwykle mog\u0105 uzyska\u0107 odszkodowanie za straty moralne w tych ostatnich sytuacjach.<\/p>\n Zwykle FDA inicjuje proces rekomendacji wycofania, poniewa\u017c otrzymuje raporty o niepo\u017c\u0105danych problemach. Problemy te mog\u0105 dotyczy\u0107 rzeczywistych lub potencjalnych obra\u017ce\u0144.<\/p>\n Ocena zagro\u017ce\u0144 dla zdrowia<\/p>\n Pocz\u0105tkowo FDA organizuje spotkanie. Zesp\u00f3\u0142 naukowc\u00f3w zbiera si\u0119, aby ustali\u0107 takie rzeczy jak:<\/p>\n Z technicznego punktu widzenia firma farmaceutyczna lub inny producent produktu nie ma g\u0142osu podczas oceny zagro\u017cenia dla zdrowia.<\/p>\n Po tym, jak ten zesp\u00f3\u0142 rozwa\u017cy wszystkie te rzeczy i wyda raport, FDA decyduje o odpowiedniej klasyfikacji wycofania. Kategorie to:<\/p>\n FDA powiadamia producenta o ocenie zagro\u017ce\u0144 dla zdrowia i ocenie wycofania. Kolejny krok nale\u017cy do producenta. Technicznie rzecz bior\u0105c, producent nie m\u00f3g\u0142 nic zrobi\u0107.<\/p>\n Ale poniewa\u017c klasyfikacja wycofania jest publiczna, wi\u0119kszo\u015b\u0107 producent\u00f3w odpowiednio reaguje. Chc\u0105 zminimalizowa\u0107 negatywny rozg\u0142os.<\/p>\n W tym momencie FDA wsp\u00f3\u0142pracuje z producentem w celu opracowania strategii wycofywania. Strategia ta zwykle obejmuje punkt wycofania (sprzeda\u017c hurtowa, detaliczna lub konsumencka) oraz wym\u00f3g, aby producenci kontynuowali dzia\u0142ania w tym obszarze.<\/p>\n W zwi\u0105zku z tym producenci maj\u0105 r\u00f3wnie\u017c obowi\u0105zek sk\u0142adania okresowych raport\u00f3w o stanie wycofania.<\/p>\n Strategia wycofania obejmuje r\u00f3wnie\u017c strategi\u0119 publicznego wydania. Przed er\u0105 medi\u00f3w spo\u0142eczno\u015bciowych ten krok by\u0142 prawdopodobnie najwa\u017cniejszym w procesie strategii przypominania.<\/p>\n Jednak dzisiaj, zanim FDA i producent rozmawiaj\u0105 o strategiach wycofywania, kot jest ju\u017c poza workiem.<\/p>\nKwestie bezpiecze\u0144stwa produktu<\/h3>\n
\n
Proces zalecenia wycofania<\/h3>\n
\n
Przypomnij sobie klasyfikacj\u0119<\/h3>\n
\n
Przypomnij strategi\u0119<\/h3>\n