{"id":8606,"date":"2022-02-08T13:35:21","date_gmt":"2022-02-08T18:35:21","guid":{"rendered":"http:\/\/localhost:10028\/uncategorized\/when-is-a-drug-considered-defective\/"},"modified":"2022-02-08T13:35:21","modified_gmt":"2022-02-08T18:35:21","slug":"kiedy-lek-jest-uwazany-za-wadliwy","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/pl\/article\/kiedy-lek-jest-uwazany-za-wadliwy\/","title":{"rendered":"Kiedy lek uznaje si\u0119 za wadliwy?"},"content":{"rendered":"

Niekt\u00f3rzy ludzie uwa\u017caj\u0105, \u017ce lek jest wadliwy, je\u015bli FDA (Food and Drug Administration) go przypomina. W latach 2017-2019 FDA przypomnia\u0142a ok siedemdziesi\u0119ciu lek\u00f3w rocznie<\/a>.<\/p>\n

Jednak g\u0142\u00f3wnie z powod\u00f3w przedstawionych poni\u017cej, FDA wycofuje leki tylko w ekstremalnych okoliczno\u015bciach.<\/p>\n

Co wi\u0119cej, zanim sytuacja dotrze do tego punktu, wiele os\u00f3b zosta\u0142o ju\u017c powa\u017cnie rannych. Ponadto zg\u0142aszane statystyki obra\u017ce\u0144 to cz\u0119sto tylko wierzcho\u0142ek g\u00f3ry lodowej.<\/p>\n

Definicja wadliwego leku jest znacznie szersza w s\u0105dzie cywilnym. Na tym forum wadliwy lek to w zasadzie ka\u017cdy lek, kt\u00f3ry mo\u017ce spowodowa\u0107 powa\u017cne obra\u017cenia. Ten standard jest niezb\u0119dny, aby chroni\u0107 ludzi, kt\u00f3rzy nie maj\u0105 poj\u0119cia, co spo\u017cywaj\u0105.<\/p>\n

Ale ten standard nie jest wystarczaj\u0105cy, aby uruchomi\u0107 dzia\u0142ania FDA.<\/p>\n

A Adwokat ds. obra\u017ce\u0144 cia\u0142a w Nowym Jorku<\/a> zapewni\u0107 ludziom bezpiecze\u0144stwo, dochodz\u0105c roszcze\u0144 z tytu\u0142u obra\u017ce\u0144. Odszkodowania dost\u0119pne w takich przypadkach, w szczeg\u00f3lno\u015bci odszkodowania karne, zach\u0119caj\u0105 firmy farmaceutyczne do zmiany sposobu prowadzenia dzia\u0142alno\u015bci i przedk\u0142adania ludzi nad zyski.<\/p>\n

Proces zatwierdzania przez FDA<\/h2>\n

Ustawodawcy utworzyli Food and Drug Administration na pocz\u0105tku XX wieku. Wcze\u015bniej legalne by\u0142o sprzedawanie czegokolwiek komukolwiek z dowolnego powodu. Pod koniec lat 90. XIX wieku Bayer zacz\u0105\u0142 sprzedawa\u0107 zar\u00f3wno aspiryn\u0119, jak i heroin\u0119. Pocz\u0105tkowo firma sprzedawa\u0142a heroin\u0119 jako \u015brodek przeciwb\u00f3lowy. P\u00f3\u017aniej trafi\u0142 na rynek heroina jako \u015brodek przeciwkaszlowy dla dzieci<\/a>.<\/p>\n

Przez wiele lat FDA by\u0142a skuteczn\u0105 agencj\u0105 nadzoruj\u0105c\u0105 konsument\u00f3w, kt\u00f3ra walczy\u0142a o zapewnienie ludziom bezpiecze\u0144stwa.<\/p>\n

Obecnie op\u0142aty u\u017cytkownik\u00f3w stanowi\u0105 ok 65 proc<\/a> przychod\u00f3w FDA, je\u015bli chodzi o przepisy dotycz\u0105ce lek\u00f3w dla ludzi. Innymi s\u0142owy, FDA zale\u017cy prawie wy\u0142\u0105cznie od pieni\u0119dzy od firm farmaceutycznych w celu regulowania firm farmaceutycznych.<\/p>\n

Im mniej lek\u00f3w jest dost\u0119pnych w sprzeda\u017cy, tym ni\u017csze s\u0105 dochody.<\/p>\n

Struktura FDA mo\u017ce by\u0107 postrzegana jako problematyczna, poniewa\u017c ci sami biurokraci zwykle zatwierdzaj\u0105 leki i wycofuj\u0105 leki. Je\u015bli FDA wydaje wycofanie, zasadniczo przyznaje, \u017ce pope\u0142ni\u0142a b\u0142\u0105d i nie powinna by\u0142a zatwierdzi\u0107 leku. Nikt nie lubi robi\u0107 takich przyj\u0119\u0107.<\/p>\n

Na pocz\u0105tku 2010 roku biurokraci FDA wprowadzili przyspieszony proces zatwierdzania 510 (k). Je\u015bli lek jest produktem \u201eprze\u0142omowym\u201d, a s\u0142owo B nie jest dobrze zdefiniowane, agencja mo\u017ce go zatwierdzi\u0107 w mniej ni\u017c rok.<\/p>\n

Twoje roszczenie o odszkodowanie<\/h2>\n

Poniewa\u017c dzisiejsze leki s\u0105 bardzo silne, wszystkie z nich wi\u0105\u017c\u0105 si\u0119 z ryzykiem i skutkami ubocznymi.<\/p>\n

Firmy farmaceutyczne maj\u0105 jednak tzw obowi\u0105zek ostrzec<\/a> konsument\u00f3w o tych zagro\u017ceniach. Ostrze\u017cenie to musi by\u0107 konkretne, odpowiednio dostosowane do ryzyka i dobrze widoczne.<\/p>\n

Ukrycie og\u00f3lnego stwierdzenia, takiego jak \u201eten lek mo\u017ce powodowa\u0107 nast\u0119puj\u0105ce powa\u017cne skutki uboczne\u201d gdzie\u015b w instrukcji u\u017cytkowania, zwykle nie wystarcza.<\/p>\n

Zwykle producenci lek\u00f3w s\u0105 w pe\u0142ni \u015bwiadomi tak powa\u017cnych skutk\u00f3w ubocznych.<\/p>\n

Firmy zwykle prowadz\u0105 ci\u0105g\u0142e badania, kt\u00f3re, jak maj\u0105 nadziej\u0119, b\u0119d\u0105 reklamowa\u0107 bezpiecze\u0144stwo i skuteczno\u015b\u0107 leku.<\/p>\n

Je\u015bli te badania przynios\u0105 niekorzystne wyniki, firma cz\u0119sto ukrywa takie wyniki, wi\u0119c nie wp\u0142ynie to niekorzystnie na sprzeda\u017c lek\u00f3w.<\/p>\n

Aby udowodni\u0107 szkod\u0119 w s\u0105dzie, nowojorscy adwokaci zajmuj\u0105cy si\u0119 obra\u017ceniami cia\u0142a zwykle szukaj\u0105 nag\u0142ych przypadk\u00f3w zachorowa\u0144. Je\u015bli pewna liczba os\u00f3b za\u017cy\u0142a okre\u015blony lek i u wszystkich rozwin\u0119\u0142a si\u0119 ta sama powa\u017cna choroba, jest bardziej prawdopodobne, \u017ce lek spowodowa\u0142 ich chorob\u0119.<\/p>\n

Adwokaci powo\u0142uj\u0105 si\u0119 r\u00f3wnie\u017c na bieg\u0142ych. Ci znakomici lekarze wyja\u015bniaj\u0105 jurorom wyniki bada\u0144 i inne dowody, aby mogli podj\u0105\u0107 \u015bwiadom\u0105 decyzj\u0119 dotycz\u0105c\u0105 bezpiecze\u0144stwa produktu.<\/p>\n

Typowe \u015brodki obrony firm farmaceutycznych w roszczeniach dotycz\u0105cych wadliwych lek\u00f3w obejmuj\u0105 brak zwi\u0105zku przyczynowego i przedawnienia.<\/p>\n

Je\u015bli chodzi o zwi\u0105zek przyczynowy, firmy farmaceutyczne zwykle maj\u0105 swoich \u201eekspert\u00f3w\u201d, kt\u00f3rzy zeznaj\u0105, \u017ce lek jest r\u00f3wnie bezpieczny. Poniewa\u017c te testy s\u0105 raczej subiektywne, argument ten cz\u0119sto znajduje uznanie w\u015br\u00f3d juror\u00f3w.<\/p>\n

Je\u015bli chodzi o przedawnienie, zgodnie z prawem ofiary maj\u0105 tylko dwa lata od daty urazu na z\u0142o\u017cenie roszczenia z tytu\u0142u zaniedbania. Skutki niebezpiecznego leku, takiego jak rak, cz\u0119sto nie ujawniaj\u0105 si\u0119 przez wiele lat.<\/p>\n

Niejasna doktryna prawna, zasada op\u00f3\u017anionego wykrycia, cz\u0119sto chroni ofiary w takich sytuacjach.<\/p>\n

Wadliwe leki cz\u0119sto powoduj\u0105 powa\u017cne obra\u017cenia. Na bezp\u0142atn\u0105 konsultacj\u0119 z an do\u015bwiadczony prawnik ds. obra\u017ce\u0144 cia\u0142a w Nowym Jorku<\/a>, contact Napoli Shkolnik . We do not charge upfront legal fees and only recover a fee when we win your case.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Niekt\u00f3rzy ludzie uwa\u017caj\u0105, \u017ce lek jest wadliwy, je\u015bli FDA (Food and Drug Administration) go przypomina. W latach 2017-2019 FDA wycofywa\u0142a oko\u0142o siedemdziesi\u0119ciu lek\u00f3w rocznie. Jednak\u017ce,\u2026<\/p>","protected":false},"author":3,"featured_media":8607,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[776],"tags":[875,881,1065,816,820],"class_list":["post-8606","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-pharmaceutical-litigation","tag-bad-drugs","tag-doctor-mistakes","tag-misdiagnosis","tag-defective-products","tag-product-liability"],"acf":[],"page_builder_type":"gutenberg","gutenberg_data":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/8606","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=8606"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/8606\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/media\/8607"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=8606"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=8606"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=8606"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}