{"id":8404,"date":"2021-03-02T13:45:35","date_gmt":"2021-03-02T18:45:35","guid":{"rendered":"http:\/\/localhost:10028\/uncategorized\/fda-issues-new-xeljanz-warning\/"},"modified":"2021-03-02T13:45:35","modified_gmt":"2021-03-02T18:45:35","slug":"fda-problemy-nowe-xeljanz-ostrzezenie","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/pl\/article\/fda-problemy-nowe-xeljanz-ostrzezenie\/","title":{"rendered":"FDA wydaje nowe ostrze\u017cenie Xeljanz"},"content":{"rendered":"

Po raz trzeci w ci\u0105gu dw\u00f3ch lat Agencja ds. \u017bywno\u015bci i Lek\u00f3w wyda\u0142a ostrze\u017cenie dotycz\u0105ce bezpiecze\u0144stwa dotycz\u0105ce pot\u0119\u017cnego i popularnego leku firmy Pfizer na zapalenie staw\u00f3w\/wrzodziej\u0105ce zapalenie jelita grubego. Najnowszym ostrze\u017ceniem jest tzw najsilniejszy i najbardziej wszechstronny<\/a> jeszcze jeden.<\/p>\n

FDA twierdzi, \u017ce dawki tak ma\u0142e jak 5 mg dziennie mog\u0105 prowadzi\u0107 do raka i problem\u00f3w z sercem, szczeg\u00f3lnie w\u015br\u00f3d os\u00f3b starszych.<\/p>\n

Te ostatnie ostrze\u017cenia pojawi\u0142y si\u0119 po dok\u0142adniejszym przegl\u0105dzie danych z bada\u0144 bezpiecze\u0144stwa po wprowadzeniu do obrotu w 2012 roku, zebranych przez FDA.<\/p>\n

Pr\u00f3by te zako\u0144czy\u0142y si\u0119 dopiero w 2020 r. Nawet teraz dost\u0119pne s\u0105 tylko wyniki z g\u00f3rnej p\u00f3\u0142ki, g\u0142\u00f3wnie z komunikat\u00f3w prasowych Pfizer i FDA.<\/p>\n

Mo\u017ce wi\u0119c nadej\u015b\u0107 wi\u0119cej z\u0142ych wie\u015bci. \u201eTrudno \u017cy\u0107 samym uwolnieniem\u201d \u2014 zauwa\u017cy\u0142 dr Kevin Winthrop, dyrektor Centrum Bada\u0144 nad Chorobami Zaka\u017anymi na Uniwersytecie w Oregonie. \u201eSzczerze m\u00f3wi\u0105c, trudno jest wiedzie\u0107, co my\u015ble\u0107. Musimy zobaczy\u0107 dane w analizie\u201d \u2013 doda\u0142.<\/p>\n

Wiod\u0105cy reumatolodzy twierdz\u0105, \u017ce najnowsze odkrycia rzucaj\u0105 powa\u017cn\u0105 chmur\u0119 na bezpiecze\u0144stwo silnych lek\u00f3w, takich jak Xeljanz, kt\u00f3re nie zosta\u0142y dok\u0142adnie zbadane.<\/p>\n

Skutki uboczne Xeljanza<\/h2>\n

awans Pfizera Xeljanz<\/a>, kt\u00f3ry jest inhibitorem JAK (kinazy janusowej), jako pot\u0119\u017cne ulepszenie w stosunku do inhibitor\u00f3w czynnika martwicy nowotwor\u00f3w (TNF).<\/p>\n

Rzeczywi\u015bcie, JAK blokuje niekt\u00f3re enzymy powoduj\u0105ce stany zapalne, podczas gdy TNF je filtruje.<\/p>\n

Dodatkowo JAK jest lekiem doustnym, podczas gdy TNF zwykle wymaga zastrzyku. Firma Pfizer agresywnie sprzedawa\u0142a r\u00f3wnie\u017c ten aspekt Xeljanz.<\/p>\n

Ale jest te\u017c ciemna strona.<\/p>\n

Poniewa\u017c jest o wiele silniejszy ni\u017c TNF, JAK zosta\u0142 powi\u0105zany z Xeljanz powa\u017cne skutki uboczne<\/a>, w szczeg\u00f3lno\u015bci problemy z zakrzepami krwi, takie jak zakrzepica \u017cy\u0142 g\u0142\u0119bokich i zatorowo\u015b\u0107 p\u0142ucna.<\/p>\n

Oba stany zagra\u017caj\u0105 \u017cyciu, je\u015bli nie s\u0105 leczone szybko i w\u0142a\u015bciwie.<\/p>\n

Przera\u017caj\u0105ce jest to, \u017ce wielu pacjent\u00f3w z DVT nie ma poj\u0119cia, \u017ce s\u0105 chorzy, dop\u00f3ki ich stan nie osi\u0105gnie stanu krytycznego.<\/p>\n

A PE zwykle pojawia si\u0119 nagle i bez ostrze\u017cenia, co utrudnia uzyskanie potrzebnej pomocy, gdy jest potrzebna.<\/p>\n

Naukowcy obawiaj\u0105 si\u0119, \u017ce im wi\u0119cej bada\u0144 przeprowadz\u0105, tym gorsze wie\u015bci odkryj\u0105.<\/p>\n

Dr Rishi J. Desai z Harvard Medical School ostrzeg\u0142, \u017ce \u201enasze rozumienie profilu bezpiecze\u0144stwa inhibitor\u00f3w JAK ewoluuje\u201d.<\/p>\n

Co wi\u0119cej, kwestia DVT i PE \u201ejest tylko jednym potencjalnym zdarzeniem niepo\u017c\u0105danym w profilu ryzyko-korzy\u015b\u0107\u201d \u2013 doda\u0142.<\/p>\n

Zagadnienia prawne<\/h2>\n

Nawet gdy pojawiaj\u0105 si\u0119 negatywne badania, firmy farmaceutyczne, takie jak Pfizer, cz\u0119sto s\u0105 w stanie ukry\u0107 swoje wyniki.<\/p>\n

Transmisje i inne media w du\u017cym stopniu polegaj\u0105 na reklamach lek\u00f3w, je\u015bli chodzi o dochody. Ludzk\u0105 natur\u0105 jest unikanie gryzienia r\u0119ki, kt\u00f3ra ci\u0119 karmi.<\/p>\n

Tak wi\u0119c, przy niewielkim po\u015brednim nacisku, firma Pfizer mo\u017ce zazwyczaj przenie\u015b\u0107 nag\u0142\u00f3wki ze strony 1 z powrotem na stron\u0119 8 lub 10.<\/p>\n

W rezultacie wiele ofiar nie ma poj\u0119cia, \u017ce ich choroby s\u0105 zwi\u0105zane z konkretnym narkotykiem. Zasada op\u00f3\u017anionego odkrycia chroni prawa tych ofiar.<\/p>\n

Doktryna ta zawiesza dwuletni okres przedawnienia, dop\u00f3ki ofiary nie poznaj\u0105 pe\u0142nego zakresu swoich obra\u017ce\u0144 i nie powi\u0105\u017c\u0105 tych obra\u017ce\u0144 z niebezpiecznym produktem lub bezprawnym dzia\u0142aniem oskar\u017conego. Ale ta regu\u0142a jest z\u0142o\u017cona.<\/p>\n

Za\u0142\u00f3\u017cmy, \u017ce Peter przyjmowa\u0142 Xeljanz przez kilka miesi\u0119cy w 2020 roku, aby poradzi\u0107 sobie z zaostrzeniem wrzodziej\u0105cego zapalenia jelita grubego. Firma Pfizer zmieni\u0142a etykiet\u0119 ostrzegawcz\u0105 dopiero w 2021 roku.<\/p>\n

W tym czasie Peter nie bra\u0142 ju\u017c Xeljanz, wi\u0119c nie widzia\u0142 ostrze\u017cenia. W 2022 roku powoli rozwijaj\u0105ca si\u0119 zakrzepica \u017cy\u0142 g\u0142\u0119bokich u Petera osi\u0105ga punkt kulminacyjny i prawie umiera.<\/p>\n

Rok p\u00f3\u017aniej, w 2023 roku, natrafia na artyku\u0142 \u0142\u0105cz\u0105cy Xeljanz z DVT i powi\u0105zanymi kwestiami.<\/p>\n

Pfizer prawie na pewno argumentowa\u0142by, \u017ce dwuletni okres przedawnienia uniemo\u017cliwia Peterowi podj\u0119cie dzia\u0142a\u0144 prawnych, poniewa\u017c wzi\u0105\u0142 lek i rozwin\u0105\u0142 si\u0119 zakrzep krwi w 2020 roku.<\/p>\n

Ale o swojej chorobie wiedzia\u0142 dopiero w 2022 roku, a o po\u0142\u0105czeniu z Pfizerem wiedzia\u0142 dopiero w 2023 roku.<\/p>\n

Dlatego nowojorski adwokat ds. obra\u017ce\u0144 cia\u0142a ma czas do 2025 r. na z\u0142o\u017cenie wniosku o odszkodowanie w imieniu Petera.<\/p>\n

Jak mo\u017cesz ulepszy\u0107 rzeczy<\/h2>\n

Zasadniczo roszczenia dotycz\u0105ce niebezpiecznych narkotyk\u00f3w nie dotycz\u0105 odszkodowania, chocia\u017c odszkodowanie jest prawdopodobnie znaczne, a wi\u0119kszo\u015b\u0107 ofiar potrzebuje ka\u017cdego grosza.<\/p>\n

Stany nadzwyczajne, takie jak DVT, cz\u0119sto powoduj\u0105 dziesi\u0105tki tysi\u0119cy dolar\u00f3w rachunk\u00f3w medycznych, kt\u00f3rych firmy ubezpieczeniowe odmawiaj\u0105 zap\u0142aty.<\/p>\n

Roszczenia dotycz\u0105ce niebezpiecznych narkotyk\u00f3w to co\u015b wi\u0119cej ni\u017c pieni\u0105dze. Twierdzenia te nak\u0142adaj\u0105 na firmy odpowiedzialno\u015b\u0107, gdy celowo przedk\u0142adaj\u0105 zyski nad ludzi.<\/p>\n

Na og\u00f3\u0142 firmy te wiedz\u0105 o podwy\u017cszonym ryzyku, ale nie chc\u0105 umieszcza\u0107 na etykiecie prostego zastrze\u017cenia. Obawiaj\u0105 si\u0119, \u017ce takie ostrze\u017cenie zmniejszy sprzeda\u017c.<\/p>\n

Roszczenia dotycz\u0105ce niebezpiecznych narkotyk\u00f3w daj\u0105 Ci szans\u0119 bycia cz\u0119\u015bci\u0105 rozwi\u0105zania i uczynienia narkotyk\u00f3w bezpieczniejszymi dla wszystkich.<\/p>\n

Z powodu ich umy\u015blnego niew\u0142a\u015bciwego post\u0119powania \u0142awa przysi\u0119g\u0142ych zwykle nakazuje tym firmom zap\u0142acenie znacznych odszkodowa\u0144 karnych. Pieni\u0105dze to jedyny j\u0119zyk, kt\u00f3rym pos\u0142uguj\u0105 si\u0119 firmy takie jak Pfizer.<\/p>\n

Tylko osza\u0142amiaj\u0105ca liczba szk\u00f3d przekonuje ich do zmiany sposobu prowadzenia dzia\u0142alno\u015bci.<\/p>\n

U\u017cywanie Xeljanz mo\u017ce prowadzi\u0107 do powa\u017cnych obra\u017ce\u0144. Na bezp\u0142atn\u0105 konsultacj\u0119 z an do\u015bwiadczony adwokat ds. obra\u017ce\u0144 cia\u0142a<\/a>, contact Napoli Shkolnik, . We do not charge upfront legal fees and handle these cases nationwide.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Po raz trzeci w ci\u0105gu dw\u00f3ch lat Agencja ds. \u017bywno\u015bci i Lek\u00f3w wyda\u0142a ostrze\u017cenie dotycz\u0105ce bezpiecze\u0144stwa dotycz\u0105ce pot\u0119\u017cnego i popularnego leku firmy Pfizer na zapalenie staw\u00f3w\/wrzodziej\u0105ce zapalenie jelita grubego. Ostatnie ostrze\u017cenie jest najsilniejsze\u2026<\/p>","protected":false},"author":3,"featured_media":8405,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[776],"tags":[978,1026,815,875,917,918,971,972],"class_list":["post-8404","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-pharmaceutical-litigation","tag-fda-warning","tag-healthcare","tag-general-negligence","tag-bad-drugs","tag-pharmaceutical-lawsuit","tag-pharmaceutical-lawyers","tag-health-and-safety","tag-fda-recall"],"acf":[],"page_builder_type":"gutenberg","gutenberg_data":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/8404","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=8404"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/8404\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/media\/8405"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=8404"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=8404"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=8404"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}