{"id":8252,"date":"2020-08-21T13:24:10","date_gmt":"2020-08-21T17:24:10","guid":{"rendered":"http:\/\/localhost:10028\/uncategorized\/companies-move-to-late-stage-covid-19-vaccine-trials\/"},"modified":"2020-08-21T13:24:10","modified_gmt":"2020-08-21T17:24:10","slug":"firmy-przenosza-do-poznej-stadium-prob-szczepionek-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/pl\/article\/firmy-przenosza-do-poznej-stadium-prob-szczepionek-covid-19\/","title":{"rendered":"Firmy przechodz\u0105 do p\u00f3\u017anej fazy test\u00f3w szczepionki na COVID-19"},"content":{"rendered":"<p>Kierownictwo firm Pfizer i Moderna twierdzi, \u017ce jest na dobrej drodze do wprowadzenia szczepionki na COVID-19 na p\u00f3\u0142ki sklepowe do ko\u0144ca 2020 roku.<\/p>\n<p>Dzi\u0119ki tym dw\u00f3m badaniom, w kt\u00f3rych we\u017amie udzia\u0142 oko\u0142o 30 000 pacjent\u00f3w, <u><a href=\"https:\/\/www.reuters.com\/article\/us-health-coronavirus-moderna\/moderna-covid-19-vaccine-could-be-ready-for-use-by-end-of-year-u-s-says-idUSKCN24S18Z\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Moderny i Pfizera<\/a><\/u> ustanowi\u0142 znaczn\u0105 przewag\u0119 w wy\u015bcigu o opracowanie szczepionki.<\/p>\n<p>Oko\u0142o 150 firm ma obecnie szczepionki przeciwko COVID-19 na r\u00f3\u017cnych etapach rozwoju.<\/p>\n<p>AstraZeneca powiedzia\u0142a, \u017ce ma nadziej\u0119 rozpocz\u0105\u0107 p\u00f3\u017ane testy tego lata, a Johnson &amp; Johnson przewidzia\u0142, \u017ce osi\u0105gn\u0105 ten etap do wrze\u015bnia.<\/p>\n<p>\u201eRozprowadzenie bezpiecznej i skutecznej szczepionki do ko\u0144ca 2020 r. to ambitny cel\u201d \u2014 przyzna\u0142 dyrektor National Institutes of Health (NIH) Francis Collins. Jednak \u201ejest to w\u0142a\u015bciwy cel dla narodu ameryka\u0144skiego\u201d \u2013 doda\u0142.<\/p>\n<h2>Czy szczepionka zako\u0144czy pandemi\u0119?<\/h2>\n<p>Skuteczna szczepionka mo\u017ce pom\u00f3c w szybszym zako\u0144czeniu pandemii.<\/p>\n<p>Szczepionki wirusowe zwykle zmniejszaj\u0105 cz\u0119sto\u015b\u0107 infekcji o ok <u><a href=\"https:\/\/www.cdc.gov\/flu\/vaccines-work\/vaccineeffect.htm\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">50 procent<\/a><\/u>. Je\u015bli takie narz\u0119dzie jest dost\u0119pne i bezpieczne, nale\u017cy z niego skorzysta\u0107.<\/p>\n<p>Ponadto szczepionki zmniejszaj\u0105 objawy.<\/p>\n<p>Kiedy zaszczepieni pacjenci s\u0105 zaka\u017ceni, zwykle nie choruj\u0105 tak bardzo. Ta redukcja objaw\u00f3w pomaga jeszcze bardziej zmniejszy\u0107 wska\u017anik infekcji.<\/p>\n<p>Co wi\u0119cej, zmniejszenie objaw\u00f3w jest szczeg\u00f3lnie wa\u017cne w\u015br\u00f3d os\u00f3b starszych, os\u00f3b z pewnymi wcze\u015bniej istniej\u0105cymi chorobami uk\u0142adu oddechowego oraz innych os\u00f3b, dla kt\u00f3rych COVID-19 zagra\u017ca \u017cyciu.<\/p>\n<p>Wreszcie, szczepionki zazwyczaj maj\u0105 znaczny efekt placebo.<\/p>\n<h2>Problemy z bezpiecze\u0144stwem szczepionek przeciwko COVID-19<\/h2>\n<p>Ameryka\u0144ski lekarz chor\u00f3b zaka\u017anych Anthony Fauci powiedzia\u0142, \u017ce \u201enie jest szczeg\u00f3lnie zaniepokojony\u201d bezpiecze\u0144stwem potencjalnej szczepionki.<\/p>\n<p>To nie jest do ko\u0144ca g\u0142o\u015bna aprobata.<\/p>\n<p>Moderna nigdy wcze\u015bniej nie wyprodukowa\u0142a \u017cadnej szczepionki, a firma Pfizer nigdy nie polega\u0142a na niesprawdzonej platformie syntetycznego informacyjnego RNA.<\/p>\n<p>Zazwyczaj szczepionki wstrzykuj\u0105 niewielk\u0105 ilo\u015b\u0107 wirusa do organizmu, dzi\u0119ki czemu organizm wytwarza naturaln\u0105 odporno\u015b\u0107.<\/p>\n<p>mRNA jest inny. Ten niezwykle z\u0142o\u017cony proces zmienia DNA kom\u00f3rki i przenosi cz\u0105steczki na zewn\u0105trz kom\u00f3rki. Gdy poprawiona ni\u0107 DNA dostanie si\u0119 do cytoplazmy kom\u00f3rki, wyzwala produkcj\u0119 pewnych bia\u0142ek, kt\u00f3re zast\u0119puj\u0105 przeciwcia\u0142a chorobowe.<\/p>\n<p>Ten proces ma wiele ruchomych cz\u0119\u015bci. W rezultacie istnieje wiele rzeczy, kt\u00f3re mog\u0105 <u><a href=\"\/pl\/teren-do-cwiczen-2\/spory-farmaceutyczne\/\">posz\u0142o \u017ale<\/a><\/u>.<\/p>\n<p>Niekt\u00f3rzy obserwatorzy s\u0105 zaniepokojeni karko\u0142omnym tempem tego procesu. Wi\u0119cej na ten temat poni\u017cej.<\/p>\n<p>Co wi\u0119cej, z regu\u0142y zmiana DNA kom\u00f3rki jest bardzo ryzykown\u0105 propozycj\u0105. W ten spos\u00f3b r\u00f3\u017cne toksyny \u015brodowiskowe, w szczeg\u00f3lno\u015bci azbest, powoduj\u0105 raka i inne powa\u017cne choroby.<\/p>\n<p>W przyspieszonym czasie rozwoju naukowcy prawie na pewno nie zbadaj\u0105 w pe\u0142ni wszystkich tych alternatyw.<\/p>\n<p>To nie znaczy, \u017ce pierwszymi pacjentami s\u0105 \u015bwinki morskie, ale prawdopodobnie s\u0105 w tej okolicy.<\/p>\n<h2>Odpowiedzialno\u015b\u0107 producenta lek\u00f3w<\/h2>\n<p>Pfizer podpisa\u0142 ju\u017c umow\u0119 z rz\u0105dem USA na sprzeda\u017c pi\u0119\u0107dziesi\u0119ciu milion\u00f3w szczepionek za $2 miliard\u00f3w.<\/p>\n<p>Dodatkowo, kiedy Moderna og\u0142osi\u0142a, \u017ce jej szczepionka wchodzi w p\u00f3\u017an\u0105 faz\u0119 bada\u0144 klinicznych, jej cena akcji wzros\u0142a o 9 procent. Tak wi\u0119c w gr\u0119 wchodz\u0105 bardzo du\u017ce pieni\u0105dze dla tych dw\u00f3ch firm i dla wszystkich innych, kt\u00f3re \u015bcigaj\u0105 si\u0119, aby najpierw opracowa\u0107 szczepionk\u0119.<\/p>\n<p>W tym konkursie nie przewiduje si\u0119 nagrody pocieszenia za drugie miejsce. To zwyci\u0119zca bierze wszystko.<\/p>\n<p>The <u><a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/patients\/fast-track-breakthrough-therapy-accelerated-approval-priority-review\/fast-track\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Szybka \u015bcie\u017cka<\/a><\/u> przyspieszony proces zatwierdzania nie jest nowy i ju\u017c wcze\u015bniej by\u0142 pod ostrza\u0142em.<\/p>\n<p>Je\u015bli nowy lek lub urz\u0105dzenie odpowiada na niezaspokojon\u0105 potrzeb\u0119, Food and Drug Administration znacznie skraca proces zatwierdzania.<\/p>\n<p>Ponadto organy regulacyjne zazwyczaj nie skupiaj\u0105 si\u0119 na bezpiecze\u0144stwie nowego leku. Zamiast tego por\u00f3wnuj\u0105 go z istniej\u0105cymi produktami.<\/p>\n<p>A je\u015bli nowy lek jest ulepszeniem, zwykle opartym na dowodach dostarczonych przez firm\u0119, FDA zwykle go zatwierdza.<\/p>\n<p>Zatwierdzenie Fast Track jest zwykle zarezerwowane dla raka, koronawirusa, AIDS i innych podobnych schorze\u0144.<\/p>\n<p>Jednak FDA definiuje r\u00f3wnie\u017c choroby takie jak depresja, epilepsja i cukrzyca jako \u201epowa\u017cne stany\u201d. Dlatego prawie ka\u017cdy nowy lek mo\u017ce kwalifikowa\u0107 si\u0119 do zatwierdzenia w trybie Fast Track.<\/p>\n<p>Je\u015bli wadliwy lek lub urz\u0105dzenie trafi na rynek, producent leku ponosi ca\u0142kowit\u0105 odpowiedzialno\u015b\u0107 za wszelkie wynikaj\u0105ce z tego obra\u017cenia.<\/p>\n<p>W przypadku roszcze\u0144 dotycz\u0105cych wadliwych lek\u00f3w nowojorski adwokat ds. obra\u017ce\u0144 cia\u0142a zwykle wsp\u00f3\u0142pracuje z najlepszymi ekspertami w tej dziedzinie, aby ustali\u0107 zwi\u0105zek mi\u0119dzy lekiem a efektem ubocznym.<\/p>\n<p>Z\u0142a wiadomo\u015b\u0107 jest taka, \u017ce firma farmaceutyczna ma grono ekspert\u00f3w, kt\u00f3rzy ch\u0119tnie zeznaj\u0105, \u017ce lek jest bezpieczny.<\/p>\n<p>Dobr\u0105 wiadomo\u015bci\u0105 jest to, \u017ce ci\u0119\u017car dowodu (przewaga dowod\u00f3w lub bardziej prawdopodobne ni\u017c nie) jest niski.<\/p>\n<p>Inn\u0105 dobr\u0105 wiadomo\u015bci\u0105 jest to, \u017ce nowojorski standard oceny bieg\u0142ych jest bardzo przyjazny ofiarom.<\/p>\n<p>Szczepionka na koronawirusa mo\u017ce by\u0107 wkr\u00f3tce dost\u0119pna, ale czy b\u0119dzie bezpieczna w u\u017cyciu? Aby skorzysta\u0107 z bezp\u0142atnej porady prawnej z <u><a href=\"\/pl\/skontaktuj-sie-z-nami\/\">do\u015bwiadczony nowojorski adwokat ds. obra\u017ce\u0144 cia\u0142a<\/a><\/u>, contact Napoli Shkolnik .<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Kierownictwo firm Pfizer i Moderna twierdzi, \u017ce s\u0105 na dobrej drodze do wprowadzenia szczepionki na COVID-19 na p\u00f3\u0142ki sklepowe do ko\u0144ca 2020 r. Dzi\u0119ki tym dw\u00f3m pr\u00f3bom, kt\u00f3re b\u0119d\u0105 mia\u0142y\u2026<\/p>","protected":false},"author":3,"featured_media":8253,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[792],"tags":[992,993,953,964,971],"class_list":["post-8252","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-coronavirus","tag-coronavirus","tag-covid-19","tag-medical-malpractice","tag-personal-injury","tag-health-and-safety"],"acf":[],"page_builder_type":"gutenberg","gutenberg_data":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/8252","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=8252"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/8252\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/media\/8253"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=8252"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=8252"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=8252"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}