Po tym, jak wysz\u0142y na jaw dowody mo\u017cliwej zagra\u017caj\u0105cej \u017cyciu wady, firma Medtronic, gigant urz\u0105dze\u0144 medycznych, natychmiast wycofa\u0142a swoje pompy insulinowe MiniMed.<\/p>\n
Wycofanie obejmuje ponad 300 000 urz\u0105dze\u0144, kt\u00f3re by\u0142y sprzedawane w Stanach Zjednoczonych od czerwca 2017 r.<\/p>\n
Medtronic reklamowa\u0142 te pompy jako bezpieczne w u\u017cyciu dla os\u00f3b w wieku od siedmiu lat.<\/p>\n
Wed\u0142ug Agencji ds. \u017bywno\u015bci i Lek\u00f3w (FDA) pompy te maj\u0105 uszkodzone pier\u015bcienie ustalaj\u0105ce<\/a><\/u>. Je\u015bli pier\u015bcie\u0144 ustalaj\u0105cy nie dzia\u0142a prawid\u0142owo, pompa mo\u017ce podawa\u0107 za du\u017co lub za ma\u0142o insuliny, nawet je\u015bli pacjent uwa\u017ca, \u017ce wielko\u015b\u0107 dawki jest prawid\u0142owa.<\/p>\n Ta wada ju\u017c powa\u017cnie zrani\u0142a tysi\u0105ce ludzi.<\/p>\n Przed wycofaniem dziesi\u0105tki tysi\u0119cy ludzi skar\u017cy\u0142o si\u0119 na awari\u0119 pompy.<\/p>\n Jednak firma Medtronic w du\u017cej mierze zignorowa\u0142a te skargi, dop\u00f3ki si\u0142a zewn\u0119trzna nie sk\u0142oni\u0142a jej do podj\u0119cia dzia\u0142a\u0144.<\/p>\n Poniewa\u017c FDA jest w du\u017cym stopniu uzale\u017cniona od op\u0142at u\u017cytkownik\u00f3w od firm, kt\u00f3re reguluje, organ ten wydaje wycofania tylko w ostateczno\u015bci.<\/p>\n Wi\u0119c zwykle do Adwokaci z Nowego Jorku zajmuj\u0105cy si\u0119 obra\u017ceniami cia\u0142a<\/a><\/u> aby zapewni\u0107 potrzebn\u0105 zewn\u0119trzn\u0105 si\u0142\u0119 zmieniaj\u0105c\u0105.<\/p>\n Insulina jest jednym z najsilniejszych i najbardziej delikatnych hormon\u00f3w organizmu. Jest niezb\u0119dny do metabolizmu i wch\u0142aniania glukozy. Troch\u0119 za du\u017co mo\u017ce by\u0107 \u015bmiertelne, a troch\u0119 mniej ni\u017c zwykle mo\u017ce by\u0107 \u015bmiertelne.<\/p>\n Przedawkowanie insuliny mo\u017ce spowodowa\u0107 hipoglikemi\u0119. Ryzyko przedawkowania jest bardzo wysokie. Dlatego pozornie nieistotne zabezpieczenia, takie jak odblokowany pier\u015bcie\u0144 ustalaj\u0105cy, maj\u0105 kluczowe znaczenie dla zdrowia.<\/p>\n Nadmiar insuliny powoduje, \u017ce kom\u00f3rki absorbuj\u0105 wi\u0119cej glukozy i powoduje, \u017ce w\u0105troba wytwarza mniej insuliny.<\/p>\n W rezultacie poziom cukru we krwi staje si\u0119 niebezpiecznie niski. Pocz\u0105tkowe objawy hipoglikemii obejmuj\u0105 dezorientacj\u0119, dra\u017cliwo\u015b\u0107, szybkie bicie serca i g\u0142\u00f3d.<\/p>\n Je\u015bli osoby te natychmiast spo\u017cyj\u0105 pokarm lub nap\u00f3j o wysokiej zawarto\u015bci glukozy, na przyk\u0142ad cukierki lub sok owocowy, objawy te zwykle ust\u0119puj\u0105.<\/p>\n W sytuacjach ekstremalnych hipoglikemia<\/a><\/u> prowadzi do wstrz\u0105su insulinowego lub wstrz\u0105su cukrzycowego. Ten stan jest cz\u0119sto \u015bmiertelny.<\/p>\n Na drugim ko\u0144cu spektrum, hiperglikemia<\/a><\/u> jest niedob\u00f3r insuliny. Je\u015bli organizm ma niewystarczaj\u0105c\u0105 ilo\u015b\u0107 insuliny, poziom glukozy staje si\u0119 zbyt wysoki i przeci\u0105\u017ca nerki.<\/p>\n Ten stan, zwany kwasic\u0105 ketonow\u0105, zagra\u017ca \u017cyciu.<\/p>\n Hiperglikemia ma r\u00f3wnie\u017c chroniczne konsekwencje zdrowotne.<\/p>\n Niedob\u00f3r insuliny zmienia chemi\u0119 organizmu, prowadz\u0105c do stan\u00f3w takich jak retinopatia, neuropatia, nefropatia cukrzycowa i mia\u017cd\u017cyca t\u0119tnic.<\/p>\n W po\u015bpiechu, aby sprzeda\u0107 jak najwi\u0119cej urz\u0105dze\u0144 medycznych, wiele firm idzie na skr\u00f3ty podczas procesu produkcyjnego.<\/p>\n Nie ma nic z\u0142ego w ch\u0119ci sprzeda\u017cy jak najwi\u0119kszej ilo\u015bci produkt\u00f3w. Ale je\u015bli ta potrzeba nara\u017ca ludzi na ryzyko, mo\u017ce to sta\u0107 si\u0119 powa\u017cnym problemem.<\/p>\n Niedzia\u0142aj\u0105cy element jest jedn\u0105 z najcz\u0119stszych wad produkcyjnych.<\/p>\n Na przyk\u0142ad maszyna na linii monta\u017cowej mo\u017ce wywierci\u0107 otw\u00f3r nieco poza \u015brodkiem.<\/p>\n W rezultacie \u015bruba nie pasuje dok\u0142adnie. Po kilku u\u017cyciach skr\u0119cany element p\u0119ka ca\u0142kowicie.<\/p>\n Pracownicy kontroli jako\u015bci powinni wychwyci\u0107 te problemy, zanim te produkty trafi\u0105 do konsument\u00f3w. Ale zbyt cz\u0119sto ci inspektorzy albo stempluj\u0105 produkty, albo nie badaj\u0105 ich dok\u0142adnie.<\/p>\n Tanie wykorzystanie materia\u0142\u00f3w to kolejna wada fabryczna. Dobrym przyk\u0142adem s\u0105 poduszki powietrzne Takata. Do p\u00f3\u017anych lat 90. firma u\u017cywa\u0142a tetrazolu jako nadmuchiwacza poduszek powietrznych.<\/p>\n Tetrazol by\u0142 stabiln\u0105 substancj\u0105 chemiczn\u0105, kt\u00f3ra powodowa\u0142a szybkie nape\u0142nianie poduszek powietrznych, ale nie eksplozj\u0119. Tetrazol by\u0142 r\u00f3wnie\u017c do\u015b\u0107 drogi.<\/p>\n Tak wi\u0119c oko\u0142o 2001 roku firma ca\u0142kowicie przesz\u0142a na azotan amonu, podobn\u0105, ale znacznie ta\u0144sz\u0105 substancj\u0119 chemiczn\u0105. Azotan amonu jest r\u00f3wnie\u017c wysoce niestabilny.<\/p>\nUrazy zwi\u0105zane z dawkowaniem insuliny<\/h2>\n
Wady produkcyjne<\/h2>\n
Kwestie odpowiedzialno\u015bci<\/h2>\n