{"id":8196,"date":"2020-06-19T13:38:01","date_gmt":"2020-06-19T17:38:01","guid":{"rendered":"http:\/\/localhost:10028\/uncategorized\/bladder-medication-can-cause-blindness\/"},"modified":"2020-06-19T13:38:01","modified_gmt":"2020-06-19T17:38:01","slug":"leki-na-pecherz-moga-powodowac-slepote","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/pl\/article\/leki-na-pecherz-moga-powodowac-slepote\/","title":{"rendered":"Leki na p\u0119cherz mog\u0105 powodowa\u0107 \u015blepot\u0119"},"content":{"rendered":"

Lek sierocy wp\u0142ywa na wzrok <\/strong><\/h2>\n

Powszechnie przepisywany przez dziesi\u0119ciolecia Lek na p\u0119cherz Elmiron<\/a> niedawno stwierdzono, \u017ce jest toksyczny dla siatk\u00f3wki (uszkodzenie).<\/p>\n

Artyku\u0142 opublikowany przez American Academy of Ophthalmology w 2018 roku opisa\u0142 sze\u015bciu pacjent\u00f3w cierpi\u0105cych na makulopati\u0119 barwnikow\u0105 po przewlek\u0142ej ekspozycji na Elmiron (polisiarczan pentozanu sodu) z powodu \u015br\u00f3dmi\u0105\u017cszowego zapalenia p\u0119cherza moczowego.<\/p>\n

W nast\u0119pnym roku w aktualizacji zauwa\u017cono, \u017ce u dziesi\u0119ciu innych pacjent\u00f3w z IC zdiagnozowano ten sam stan.<\/p>\n

Gro\u017ane procesy s\u0105dowe<\/strong><\/h2>\n

W skargach skierowanych przeciwko laboratorium Elmiron twierdz\u0105, \u017ce d\u0142ugotrwa\u0142e stosowanie tego sierocego leku \u2013 opracowanego g\u0142\u00f3wnie w leczeniu zespo\u0142u bolesnego p\u0119cherza moczowego \u2013 mo\u017ce powodowa\u0107 rzadk\u0105 chorob\u0119 oczu zwan\u0105 makulopati\u0105 barwnikow\u0105.<\/p>\n

Wp\u0142ywaj\u0105c na \u015brodkow\u0105 cz\u0119\u015b\u0107 siatk\u00f3wki (plamki \u017c\u00f3\u0142tej), ten typ zwyrodnienia plamki \u017c\u00f3\u0142tej mo\u017ce prowadzi\u0107 do \u015blepoty.<\/p>\n

W maju 2020 roku wytoczono pozew przeciwko sp\u00f3\u0142ce zale\u017cnej J&J, Janssen Pharmaceuticals, o uzyskanie certyfikacji klasowej w celu utworzenia funduszu monitoruj\u0105cego wzrok pacjent\u00f3w przyjmuj\u0105cych Elmiron.<\/p>\n

Kilka innych pozw\u00f3w zosta\u0142o r\u00f3wnie\u017c z\u0142o\u017conych przez pacjent\u00f3w IC skar\u017c\u0105cych si\u0119 na trwa\u0142e utrata wzroku<\/a> spowodowane tym lekiem na p\u0119cherz.<\/p>\n

Na rynku od dw\u00f3ch dekad<\/strong><\/h2>\n

Zatwierdzony przez FDA w 1996 roku, Elmiron by\u0142 pocz\u0105tkowo w\u0142asno\u015bci\u0105 Alza Corporation, kt\u00f3ra po\u0142\u0105czy\u0142a si\u0119 z Johnson & Johnson w 2001 roku poprzez transakcj\u0119 $10,5 miliarda akcji za akcje.<\/p>\n

Od tego czasu Janssen Pharmaceuticals sprzedaje Elmiron pod parasolem J&J.<\/p>\n

Istniej\u0105 jednak zarzuty, \u017ce to laboratorium nie dostarczy\u0142o \u017cadnych ostrze\u017ce\u0144 o retinopatii lub makulopatii zwi\u0105zanych z tym lekiem i nie doradza\u0142o pacjentom monitorowania wzroku poprzez regularne badania oczu.<\/p>\n

Chocia\u017c zosta\u0142 zatwierdzony przez FDA do leczenia \u015br\u00f3dmi\u0105\u017cszowego zapalenia p\u0119cherza moczowego, jego mechanizm dzia\u0142ania jest nadal nieznany.<\/p>\n

Uwa\u017ca si\u0119, \u017ce s\u0142u\u017cy jako bufor dla delikatnej wy\u015bci\u00f3\u0142ki p\u0119cherza \u2013 czyni\u0105c j\u0105 mniej nieszczeln\u0105, a tym samym mniej zapaln\u0105 i bolesn\u0105 \u2013 lek ten mo\u017ce kontrolowa\u0107 przepuszczalno\u015b\u0107 kom\u00f3rek, os\u0142aniaj\u0105c delikatne b\u0142ony \u015bluzowe przed dra\u017cni\u0105cymi substancjami w moczu.<\/p>\n

Przyjmowany jako kapsu\u0142ka trzy razy dziennie Elmiron (polisiarczan pentozanu sodu) przypomina heparyn\u0119 rozrzedzaj\u0105c\u0105 krew, poniewa\u017c pentozan jest sztucznym lekiem o s\u0142abym dzia\u0142aniu przeciwzakrzepowym.<\/p>\n

Skuteczny fibrynolityk, wzmacnia wy\u015bci\u00f3\u0142k\u0119 p\u0119cherza moczowego, zatyka wycieki, zmniejszaj\u0105c stany zapalne i b\u00f3l.<\/p>\n

Ogromne badanie bazy danych<\/strong><\/h2>\n

W pa\u017adzierniku 2019 r. badanie przeprowadzone przez trzech zainteresowanych okulist\u00f3w z Kaiser Permanente wykaza\u0142o, \u017ce d\u0142ugotrwa\u0142e stosowanie Elmirona rzeczywi\u015bcie wi\u0105za\u0142o si\u0119 z uszkodzeniem siatk\u00f3wki.<\/p>\n

Przeszukuj\u0105c baz\u0119 danych Kaiser zawieraj\u0105c\u0105 4,3 miliona nazwisk, znale\u017ali 140 pacjent\u00f3w z IC, kt\u00f3rzy w ci\u0105gu pi\u0119tnastu lat leczenia przyj\u0119li \u015brednio po 5000 tabletek, a 91 z nich zgodzi\u0142o si\u0119 przyj\u015b\u0107 na badania.<\/p>\n

Po szczeg\u00f3\u0142owym obrazowaniu siatk\u00f3wki podzielono je na trzy kategorie: normalne, mo\u017cliwe nieprawid\u0142owo\u015bci i definitywne nieprawid\u0142owo\u015bci.<\/p>\n

W\u015br\u00f3d nich 22 wykazywa\u0142o wyra\u017ane oznaki toksyczno\u015bci leku, przy czym wska\u017anik ten wzrasta\u0142 r\u00f3wnolegle do ilo\u015bci przyjmowanego leku: od 11% w\u015br\u00f3d pacjent\u00f3w przyjmuj\u0105cych 500 do 1000 gram\u00f3w do 42% w\u015br\u00f3d pacjent\u00f3w przyjmuj\u0105cych 1500 gram\u00f3w lub wi\u0119cej.<\/p>\n

Obecne zalecenie jest takie, aby pacjenci przyjmuj\u0105cy Elmiron bez oznak toksyczno\u015bci byli badani pod k\u0105tem uszkodzenia siatk\u00f3wki co najmniej raz w roku, podczas gdy ka\u017cdy, kto ma problemy ze wzrokiem, powinien om\u00f3wi\u0107 mo\u017cliwo\u015b\u0107 odstawienia tego leku ze swoimi lekarzami.<\/p>\n

Zastosowania poza wskazaniami<\/strong><\/h2>\n

Opr\u00f3cz leczenia zespo\u0142u bolesnego p\u0119cherza, Elmiron jest r\u00f3wnie\u017c przepisywany na chorob\u0119 zwyrodnieniow\u0105 staw\u00f3w.<\/p>\n

Przed tym ujawnieniem badania prowadzone w Australii koncentrowa\u0142y si\u0119 na zmianie przeznaczenia polisiarczanu pentozanu sodu (PPS) do zwalczania stanu zapalnego za pomoc\u0105 postaci Elmironu do wstrzykiwa\u0144.<\/p>\n

Pojawi\u0142y si\u0119 sugestie, \u017ce ma dzia\u0142anie przeciwzapalne i zapobiega b\u00f3lowi poprzez kontrolowanie zmian w szpiku kostnym.<\/p>\n

Szczeg\u00f3lnie podatni na kontuzje kolan zawodnicy ligi futbolu ameryka\u0144skiego i australijskiego otrzymywali PPS dwa razy w tygodniu przez sze\u015b\u0107 tygodni w badaniu pozarejestracyjnym, zg\u0142aszaj\u0105c znaczne zmniejszenie poziomu b\u00f3lu kolana.<\/p>\n

Inne stany, kt\u00f3re nale\u017cy rozwa\u017cy\u0107 w przypadku leczenia produktem Elmiron, obejmuj\u0105 zakrzepic\u0119 \u017cy\u0142 g\u0142\u0119bokich i rzadsze choroby, takie jak gor\u0105czka rzeki Ross (wirusowa choroba zwyrodnieniowa staw\u00f3w) i muko-polisacharydoza (MPS).<\/p>\n

W innych cz\u0119\u015bciach \u015bwiata inne badania dotyczy\u0142y mo\u017cliwo\u015bci zastosowania polisiarczanu pentozanu sodu w leczeniu zapalenia prostaty, a nawet zaburze\u0144 psychotycznych.<\/p>\n

Inne skutki uboczne<\/strong><\/h2>\n

Do niedawna tzw skutki uboczne<\/a> Elmiron by\u0142y postrzegane jako stosunkowo \u0142agodne: b\u00f3l brzucha, biegunka, nudno\u015bci i krwawe stolce; depresja, zawroty g\u0142owy i b\u00f3le g\u0142owy; siniaki, wysypki i wypadanie w\u0142os\u00f3w; a tak\u017ce gromadzenie si\u0119 p\u0142yn\u00f3w powoduj\u0105ce przyrost masy cia\u0142a i wzd\u0119cia.<\/p>\n

Jednak korzy\u015bci p\u0142yn\u0105ce z leku przewa\u017ca\u0142y nad tymi niedogodno\u015bciami.<\/p>\n

Zaprojektowany do szybkiej samonaprawy p\u0119cherz m\u00f3g\u0142 szybko wyleczy\u0107 swoj\u0105 naturaln\u0105 barier\u0119 przed ostrymi odpadami w moczu, poniewa\u017c lek os\u0142ania\u0142 wyspecjalizowane kom\u00f3rki, odbudowuj\u0105c uszkodzon\u0105 tkank\u0119 wy\u015bci\u00f3\u0142ki.<\/p>\n

Wysokie koszty<\/strong><\/h2>\n

Brakuje ogromnych rynk\u00f3w bardziej powszechnie stosowanych lek\u00f3w, Elmiron rekompensuje niskie wolumeny wysokimi cenami.<\/p>\n

Jego cena sklepowa ponad $1300 dolar\u00f3w za miesi\u0119czn\u0105 dostaw\u0119 (90 kapsu\u0142ek) spada do oko\u0142o $900 z kuponem SingleCare.<\/p>\n

A poniewa\u017c nie ma dost\u0119pnych generycznych alternatyw, ten niepreferowany lek specjalistyczny poziomu IV prawdopodobnie wymaga wst\u0119pnej autoryzacji z program\u00f3w pomocy medycznej, a pacjenci musz\u0105 wsp\u00f3\u0142p\u0142aci\u0107 do 601 TP3 T koszt\u00f3w.<\/p>\n

\u015arodki niemedyczne\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 <\/strong><\/h2>\n

Pacjenci z zapaleniem p\u0119cherza, kt\u00f3rzy nie chc\u0105 ryzykowa\u0107 \u015blepoty, maj\u0105 obecnie niewiele alternatyw leczenia.<\/p>\n

Jednak badania pokazuj\u0105, \u017ce dieta mo\u017ce wywo\u0142ywa\u0107 zaostrzenia IC, przy czym kawa, herbata, napoje gazowane, alkohol i soki cytrusowe nale\u017c\u0105 do najbardziej uci\u0105\u017cliwych, szczeg\u00f3lnie w przypadku sztucznych s\u0142odzik\u00f3w.<\/p>\n

Ostra papryka i pikantne potrawy to oczywiste zagro\u017cenia.<\/p>\n

Po prostu wyeliminowanie takich czynnik\u00f3w dra\u017cni\u0105cych p\u0119cherz i zwi\u0119kszenie alkalizacji za pomoc\u0105 cytrynianu potasu lub sody oczyszczonej mo\u017ce pom\u00f3c wielu pacjentom z IC, szczeg\u00f3lnie gdy sta\u0142e przyjmowanie wody utrzymuje dobry rozcie\u0144czenie moczu.<\/p>\n

Patrz\u0105c w przysz\u0142o\u015b\u0107<\/strong><\/h2>\n

W przypadku pacjent\u00f3w z p\u0119cherzem pozostawionych bez alternatywnych lek\u00f3w, najwa\u017cniejsze jest to, \u017ce drobne zmiany w stylu \u017cycia mog\u0105 poprawi\u0107 ich jako\u015b\u0107 \u017cycia, przynajmniej do czasu wprowadzenia nowego leku.<\/p>\n

Ale w przypadku Janssen Pharmaceuticals wyniki finansowe mog\u0105 wkr\u00f3tce odzwierciedla\u0107 finansowe konsekwencje tego tragicznego efektu ubocznego.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Lek sierocy wp\u0142ywa na wzrok Lek Elmiron, szeroko przepisywany od dziesi\u0119cioleci, okaza\u0142 si\u0119 toksyczny dla siatk\u00f3wki (uszkodzenie). Artyku\u0142 opublikowany przez\u2026<\/p>","protected":false},"author":3,"featured_media":8197,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[776],"tags":[875,877,914,917,918,926,971,1013,1014],"class_list":["post-8196","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-pharmaceutical-litigation","tag-bad-drugs","tag-drug-side-effects","tag-pharmaceutical-litigation-attorney","tag-pharmaceutical-lawsuit","tag-pharmaceutical-lawyers","tag-pharmaceutical-law","tag-health-and-safety","tag-elmiron","tag-elmiron-eye-disease-lawyers"],"acf":[],"page_builder_type":"gutenberg","gutenberg_data":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/8196","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=8196"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/8196\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/media\/8197"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=8196"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=8196"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=8196"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}