{"id":8014,"date":"2019-12-03T13:43:03","date_gmt":"2019-12-03T18:43:03","guid":{"rendered":"http:\/\/localhost:10028\/uncategorized\/possible-fda-crackdown-against-cbd-products\/"},"modified":"2019-12-03T13:43:03","modified_gmt":"2019-12-03T18:43:03","slug":"mozliwe-fda-crackdown-przeciwko-produktom-cbd","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/pl\/article\/mozliwe-fda-crackdown-przeciwko-produktom-cbd\/","title":{"rendered":"Mo\u017cliwe rozprawy FDA z produktami CBD"},"content":{"rendered":"<p><span style=\"font-weight: 400;\">Agencja ds. \u017bywno\u015bci i Lek\u00f3w nakaza\u0142a kilkunastu firmom zaprzestanie sprzeda\u017cy produkt\u00f3w spo\u017cywczych zawieraj\u0105cych kannabidiol i zaprzestanie ich produkcji <\/span><a href=\"https:\/\/www.cnn.com\/2019\/11\/26\/health\/fda-warns-15-companies-cbd-trnd\/index.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span style=\"font-weight: 400;\">zawy\u017cone o\u015bwiadczenia zdrowotne<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> o swoich produktach.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">CBD to niepsychoaktywny sk\u0142adnik marihuany, kt\u00f3ry ma w\u0142a\u015bciwo\u015bci lecznicze. Jednak FDA zatwierdzi\u0142a tylko jeden produkt CBD. <\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Epidiolex leczy niekt\u00f3re rzadkie formy padaczki dzieci\u0119cej. Inne produkty CBD, takie jak suplementy zdrowotne i artyku\u0142y spo\u017cywcze, nie zosta\u0142y poddane przegl\u0105dowi. <\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Organy regulacyjne s\u0105 szczeg\u00f3lnie zaniepokojone produktami CBD, kt\u00f3rych nie by\u0142o <\/span><a href=\"\/pl\/teren-do-cwiczen-2\/spory-farmaceutyczne\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">sprawdzone bezpieczne<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\">, s\u0105 cz\u0119sto sprzedawane niemowl\u0119tom i dzieciom.\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Firmy w Arizonie, Kalifornii, Kolorado, Florydzie, Nowym Jorku i kilku innych stanach otrzyma\u0142y listy ostrzegawcze.<\/span><\/p>\n<h2><b>Proces przegl\u0105du FDA<\/b><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Produkty z dodatkiem CBD by\u0142y dost\u0119pne od d\u0142u\u017cszego czasu, nawet zanim ustawa Farm Bill z 2018 r. zalegalizowa\u0142a kannabidiol, przynajmniej w pewnym stopniu. Ale z jakiego\u015b powodu organy regulacyjne do tej pory nie wypowiada\u0142y si\u0119 przeciwko takim produktom.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Przez wiele lat eksperci krytykowali FDA za powolny proces zatwierdzania lek\u00f3w i urz\u0105dze\u0144. <\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Wielu z tych komentator\u00f3w prawdopodobnie mia\u0142o powi\u0105zania finansowe z firmami farmaceutycznymi, kt\u00f3re chcia\u0142y sprzedawa\u0107 ryzykowne leki i zarabia\u0107 du\u017co pieni\u0119dzy, ale to temat na inny blog.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Cz\u0119\u015bciowo w odpowiedzi na tak\u0105 krytyk\u0119, ustawowy czas oczekiwania ma <\/span><a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/media\/96654\/download\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span style=\"font-weight: 400;\">znacznie si\u0119 zmniejszy\u0142a<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> od 1993 roku <\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Na przyk\u0142ad skr\u00f3ci\u0142 si\u0119 czas tzw. przegl\u0105du priorytetowego z prawie dw\u00f3ch lat do nieco ponad sze\u015bciu miesi\u0119cy. <\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">W rzeczywisto\u015bci czas oczekiwania prawie nie istnieje w przypadku szybkich recenzji. Ten proces przegl\u0105du lek\u00f3w i urz\u0105dze\u0144 obejmuje nast\u0119puj\u0105ce cztery kategorie:<\/span><\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-weight: 400;\"><b>Szybka \u015bcie\u017cka<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">: Je\u015bli nowy lek lub urz\u0105dzenie dotyczy powa\u017cnego schorzenia, na kt\u00f3re zdaniem FDA nie ma skutecznego leczenia, organy regulacyjne szybko zatwierdzaj\u0105 produkt do sprzeda\u017cy i nie zadaj\u0105 zbyt wielu pyta\u0144 zwi\u0105zanych z bezpiecze\u0144stwem.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\"><b>Prze\u0142omowa terapia<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">: Wiele lek\u00f3w i urz\u0105dze\u0144 kwalifikuje si\u0119 jako terapia prze\u0142omowa. FDA przyspieszy\u0142a zatwierdzenie, je\u015bli produkt jest \u201eistotn\u0105 popraw\u0105 w stosunku do dost\u0119pnej terapii\u201d. Prawie ka\u017cdy nowy lub ulepszony produkt prawdopodobnie spe\u0142nia ten standard.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\"><b>Przegl\u0105d priorytetowy<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">: FDA obiecuje zatwierdzi\u0107 produkt w ci\u0105gu sze\u015bciu miesi\u0119cy. Ta gwarancja prawdopodobnie oznacza, \u017ce niekt\u00f3re kwestie zostan\u0105 przeoczone.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\"><b>Przyspieszona akceptacja<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">: Kongres znacznie rozszerzy\u0142 ten program w 2012 r. Je\u015bli produkt leczy powa\u017cny stan i ma nawet teoretyczn\u0105 przewag\u0119 nad istniej\u0105cymi metodami leczenia, szybkie zatwierdzenie jest prawie zapewnione.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Najwa\u017cniejsze jest to, \u017ce FDA nie jest ju\u017c agencj\u0105 nadzoruj\u0105c\u0105 konsument\u00f3w, jak to by\u0142o w tamtych czasach. <\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">W wi\u0119kszo\u015bci te organy regulacyjne maj\u0105 tylko jedn\u0105 misj\u0119: szybko zatwierdza\u0107 niesprawdzone leki i urz\u0105dzenia, aby konsumenci mieli wi\u0119kszy wyb\u00f3r, a firmy mog\u0142y zwi\u0119kszy\u0107 swoje zyski.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Tak wi\u0119c zatwierdzenie przez FDA nie gwarantuje bezpiecze\u0144stwa produktu. Je\u015bli lek lub urz\u0105dzenie spowoduje obra\u017cenia, producent mo\u017ce ponosi\u0107 ca\u0142kowit\u0105 odpowiedzialno\u015b\u0107 za szkody. <\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Szkody te zwykle obejmuj\u0105 odszkodowanie za straty ekonomiczne, takie jak rachunki medyczne, oraz straty nieekonomiczne, takie jak b\u00f3l i cierpienie. Zwykle dost\u0119pne s\u0105 r\u00f3wnie\u017c dodatkowe odszkodowania karne.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Pod wzgl\u0119dem proceduralnym roszczenia te zwykle trafiaj\u0105 do wielookr\u0119gowych s\u0105d\u00f3w procesowych. Roszczenia MDL s\u0105 konsolidowane w jednym s\u0105dzie do cel\u00f3w przedprocesowych. <\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Powodowie mog\u0105 wi\u0119c po\u0142\u0105czy\u0107 swoje zasoby. Dodatkowo, gdy jedna sprawa si\u0119 rozstrzygnie, p\u0119d rozliczeniowy narasta i rozprzestrzenia si\u0119 na inne sprawy, co\u015b w rodzaju spadaj\u0105cej linii domina.<\/span><\/p>\n<h2><b>Niebezpieczne produkty \u017cywno\u015bciowe\/leki i zasada odkrywania<\/b><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Przedawnienie to kolejna zasada proceduralna, kt\u00f3ra cz\u0119sto pojawia si\u0119 w takich przypadkach. <\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Zazwyczaj ofiary maj\u0105 tylko dwa lata na wniesienie roszcze\u0144 zwi\u0105zanych z narkotykami i innymi czynami niedozwolonymi. W przeciwnym razie trac\u0105 szans\u0119 na uzyskanie godziwego odszkodowania.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Zasada op\u00f3\u017anionego wykrywania chroni ofiary w takich przypadkach. <\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Aby zobaczy\u0107, jak dzia\u0142a ta regu\u0142a, przeanalizujmy hipotetyczny przypadek.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Za\u0142\u00f3\u017cmy, \u017ce Felix bierze lek X przez kilka miesi\u0119cy w 2017 roku. W 2018 roku firma zmienia etykiet\u0119 ostrzegawcz\u0105, aby uwzgl\u0119dni\u0107 problemy z sercem u os\u00f3b z pewnymi wcze\u015bniej istniej\u0105cymi schorzeniami. <\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Felix, kt\u00f3ry ma taki stan, ma problem z sercem i idzie do lekarza w 2019 roku. W 2020 roku natrafia w Internecie na informacje omawiaj\u0105ce zwi\u0105zek mi\u0119dzy lekiem X a problemami z sercem. <\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">W 2021 roku jego adwokat sk\u0142ada dokumenty prawne.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Koncern argumentowa\u0142by, \u017ce przedawnienie, kt\u00f3re wed\u0142ug nich up\u0142yn\u0119\u0142o w 2019 r., wyklucza jego roszczenie.\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Ale zgodnie z zasad\u0105 op\u00f3\u017anionego odkrycia, zegar nie zaczyna tyka\u0107, dop\u00f3ki Feliz nie odkryje pe\u0142nego zakresu obra\u017ce\u0144 i nie powi\u0105\u017ce tego urazu z niew\u0142a\u015bciwym zachowaniem oskar\u017conego. Tak wi\u0119c SOL nie wygasa do 2022 roku.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Niebezpieczna \u017cywno\u015b\u0107 i leki cz\u0119sto powoduj\u0105 powa\u017cne obra\u017cenia, a FDA nie jest ju\u017c tak czujna jak kiedy\u015b. <\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Na bezp\u0142atn\u0105 konsultacj\u0119 z an <\/span><a href=\"\/pl\/skontaktuj-sie-z-nami\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">do\u015bwiadczony prawnik ds. obra\u017ce\u0144 cia\u0142a w Nowym Jorku<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\">, contact Napoli Shkolnik . We handle these claims on a nationwide basis.<\/span><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Agencja ds. \u017bywno\u015bci i Lek\u00f3w nakaza\u0142a kilkunastu firmom zaprzesta\u0107 sprzeda\u017cy produkt\u00f3w spo\u017cywczych zawieraj\u0105cych kannabidiol i zaprzesta\u0107 sk\u0142adania zawy\u017conych o\u015bwiadcze\u0144 zdrowotnych dotycz\u0105cych ich produkt\u00f3w. CBD to niepsychoaktywna marihuana\u2026<\/p>","protected":false},"author":3,"featured_media":8015,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[776],"tags":[914,918,919,928],"class_list":["post-8014","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-pharmaceutical-litigation","tag-pharmaceutical-litigation-attorney","tag-pharmaceutical-lawyers","tag-pharmaceutical-injuries-lawyer-new-york","tag-pharmaceutical-lawsuit-attorney"],"acf":[],"page_builder_type":"gutenberg","gutenberg_data":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/8014","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=8014"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/8014\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/media\/8015"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=8014"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=8014"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=8014"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}