Dobrowolne wycofywanie lek\u00f3w na ci\u015bnienie krwi przez ameryka\u0144sk\u0105 Agencj\u0119 ds. \u017bywno\u015bci i Lek\u00f3w trwa nadal, poniewa\u017c firma Torrent Pharmaceuticals Limited og\u0142osi\u0142a, \u017ce rozszerza swoje og\u00f3lnokrajowe wycofanie o dwa leki na ci\u015bnienie krwi, kt\u00f3re zawieraj\u0105 \u015bladowe ilo\u015bci potencjalnego rakotw\u00f3rczego czynnika rakotw\u00f3rczego.<\/p>\n
Te dwa leki to 3 partie tabletek losartanu potasu USP i 2 partie tabletek losartanu potasu\/hydrochlorotiazydu, USP wyprodukowanych przez Hetero Labs Limited. Podczas test\u00f3w wykryto ilo\u015bci kwasu N-metylonitrozomas\u0142owego (NMBA) przekraczaj\u0105ce dopuszczalny przez FDA poziom spo\u017cycia.<\/p>\n
Wycofanie lek\u00f3w na ci\u015bnienie krwi rozpocz\u0119\u0142o si\u0119 w lipcu 2018 r., kiedy FDA wycofa\u0142a blokery receptora angiotensyny II (ARB), w tym walsartan, losartan i irbesartan \u2013 leki stosowane w leczeniu nadci\u015bnienia i niewydolno\u015bci serca.<\/p>\n
Leki te mog\u0105 zawiera\u0107 N-nitrozodimetyloamin\u0119 (NDMA) lub N-nitrozodietyloamin\u0119 (NDEA), a ekspozycja na nie mo\u017ce powodowa\u0107 raka w\u0105troby, raka \u017co\u0142\u0105dka, raka jelit, raka jelita grubego, raka nerki lub raka krwi.<\/p>\n
Jedna apteka twierdzi, \u017ce znalaz\u0142a prawdopodobny rakotw\u00f3rczy dimetyloformamid (DMF) r\u00f3wnie\u017c w niekt\u00f3rych produktach walsartanu. Lek ranitydyna, marka Zantac, do leczenia zgagi, wrzod\u00f3w i choroby refluksowej prze\u0142yku r\u00f3wnie\u017c zosta\u0142 wycofany z powodu zanieczyszcze\u0144 NDMA.<\/p>\n
To zanieczyszczenie ma miejsce podczas procesu produkcyjnego; nie s\u0105 zanieczyszczeniami zawartymi w lekach.<\/p>\n
Stopie\u0144 ryzyka, \u017ce leki te spowoduj\u0105 raka u u\u017cytkownik\u00f3w, jest nieznany, chocia\u017c FDA wcze\u015bniej stwierdzi\u0142a, \u017ce uwa\u017ca, \u017ce jest ono do\u015b\u0107 niskie dla os\u00f3b przyjmuj\u0105cych walsartan.<\/p>\n
\u201cNasi naukowcy szacuj\u0105, \u017ce gdyby 8 000 os\u00f3b przyjmowa\u0142o najwy\u017csz\u0105 dzienn\u0105 dawk\u0119 walsartanu (320 mg) zawieraj\u0105c\u0105 NDMA przez cztery lata (czas, przez kt\u00f3ry, jak s\u0105dzili\u015bmy, produkty, kt\u00f3rych dotyczy problem, znajdowa\u0142y si\u0119 na rynku ameryka\u0144skim), mo\u017ce wyst\u0105pi\u0107 jeden dodatkowy przypadek raka poza \u015bredni wska\u017anik zachorowa\u0144 na raka w\u015br\u00f3d Amerykan\u00f3w. Wi\u0119kszo\u015b\u0107 pacjent\u00f3w, kt\u00f3rzy byli nara\u017ceni na zanieczyszczenie w wyniku stosowania walsartanu, kt\u00f3rego dotyczy problem, by\u0142a nara\u017cona na mniejsz\u0105 ekspozycj\u0119 ni\u017c w scenariuszu opisanym powy\u017cej,<\/em>FDA stwierdzi\u0142<\/a>.<\/p>\n Wycofanie lek\u00f3w jest cz\u0119stym zjawiskiem i nie zawsze oznacza, \u017ce lek stwarza zagro\u017cenie dla zdrowia. Czasami lek jest uwa\u017cany za wadliwy z powod\u00f3w produkcyjnych lub etykietowania, kt\u00f3re nie s\u0105 zgodne z wytycznymi FDA.<\/p>\n Wycofanie lek\u00f3w to dobrowolne dzia\u0142ania podejmowane przez firmy farmaceutyczne w celu wycofania leku z rynku, gdy lek zostanie uznany za niebezpieczny lub nieodpowiedni.<\/p>\n przypomina<\/a> mo\u017ce wyst\u0105pi\u0107 z \u017c\u0105daniem FDA lub bez niego, ale firmy musz\u0105 wycofa\u0107 lek, FDA nie ma do tego uprawnie\u0144.<\/p>\n Istniej\u0105 trzy rodzaje klasyfikacji wycofania: klasa I obejmuje ka\u017cdy produkt, kt\u00f3ry mo\u017ce powodowa\u0107 powa\u017cne problemy zdrowotne; klasa II obejmuje ka\u017cdy produkt, kt\u00f3ry mo\u017ce przej\u015bciowo powodowa\u0107 problemy zdrowotne; klasa III obejmuje ka\u017cdy produkt, kt\u00f3ry prawdopodobnie nie spowoduje problemu zdrowotnego, ale w inny spos\u00f3b narusza przepisy FDA.<\/p>\n FDA publikuje wszystkie wycofania co tydzie\u0144<\/a> w swoim Raporcie Wykonawczym. Obecnie kontynuuj\u0105 testowanie ARB pod k\u0105tem zanieczyszcze\u0144. Firmy zazwyczaj og\u0142aszaj\u0105 publicznie wycofanie leku, a farmaceuci i pracownicy s\u0142u\u017cby zdrowia bezpo\u015brednio powiadamiaj\u0105 pacjent\u00f3w.<\/p>\n Pacjenci s\u0105 nast\u0119pnie instruowani, jak post\u0119powa\u0107, w tym jak zwr\u00f3ci\u0107 wycofany lek do apteki. Torrent Pharmaceuticals Limited obecnie informuje swoich klient\u00f3w i dystrybutor\u00f3w o wycofaniu za po\u015brednictwem telefon\u00f3w, list\u00f3w i e-maili.<\/p>\n Firmy uczestnicz\u0105ce w wycofaniu ARB to: AS Medication Solutions LLC; Acetris Health, LLC; Actavis Pharma, Inc.; ameryka\u0144skie opakowania zdrowotne; Aurobindo Pharma USA, Inc.; AvKare, Inc.; Bryant Ranch Prepack Inc .; Camber Pharmaceuticals, Inc.; Zaopatrzenie medyczne stanu Golden State; Firma GSMS; HJ Harkins Company Inc. \/ Pharma Pac; Heritage Pharmaceuticals Inc; Legacy Pharmaceutical Packaging, LLC; Macleods Pharmaceutical Ltd.; G\u0142\u00f3wne farmaceutyki; Mylan Pharmaceuticals, Inc.; farmaceutyki Northwind; NuCare Pharmaceuticals Inc.; Preferred Pharmaceuticals, Inc.; Prinston Pharmaceutical Inc., dba Solco Healthcare LLC; RemedyRepack Inc.; Sandoz Inc.; Solco Healthcare LLC; Teva Pharmaceuticals USA Inc.; Torrent Pharmaceuticals Limited; i Westminster Pharmaceuticals.<\/p>\n FDA poinstruowa\u0142a pacjent\u00f3w przyjmuj\u0105cych kt\u00f3rykolwiek z wycofanych lek\u00f3w na ci\u015bnienie krwi, aby kontynuowali przyjmowanie go zgodnie z zaleceniami, dop\u00f3ki farmaceuta lub lekarz nie zaproponuje im innej opcji.<\/p>\n Nag\u0142e przerwanie przyjmowania lek\u00f3w jest niebezpieczne.<\/p>\n Je\u015bli nie masz pewno\u015bci, czy Tw\u00f3j lek zosta\u0142 wycofany, sprawd\u017a FDA lista<\/a> wycofanych ARB. Wyszukaj sw\u00f3j lek wed\u0142ug nazwy, producenta, daty wa\u017cno\u015bci i numeru partii lub serii. Jest to wa\u017cne, poniewa\u017c wycofanie mo\u017ce nie oznacza\u0107, \u017ce twoje pigu\u0142ki s\u0105 zanieczyszczone, mog\u0105 by\u0107 innej marki lub z innej partii.<\/p>\n Ka\u017cdy pacjent, kt\u00f3remu przepisano ARB, powinien regularnie sprawdza\u0107 stron\u0119 internetow\u0105 FDA pod k\u0105tem aktualizacji.<\/p>\n Skontaktuj si\u0119 ze swoim lekarzem lub pracownikiem s\u0142u\u017cby zdrowia, je\u015bli masz pytania i w\u0105tpliwo\u015bci dotycz\u0105ce swojego leku. Je\u015bli musisz zg\u0142osi\u0107 problem medyczny dotycz\u0105cy tego wycofania, skontaktuj si\u0119 z Torrent Pharmaceuticals Limited pod numerem 1-800-912-9561 lub Medinfo.Torrent@apcerls.com<\/a>.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Dobrowolna akcja wycofywania lek\u00f3w na ci\u015bnienie krwi przez ameryka\u0144sk\u0105 Agencj\u0119 ds.<\/p>","protected":false},"author":3,"featured_media":7974,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[776],"tags":[914,917,918,919,926,928,972,973],"class_list":["post-7973","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-pharmaceutical-litigation","tag-pharmaceutical-litigation-attorney","tag-pharmaceutical-lawsuit","tag-pharmaceutical-lawyers","tag-pharmaceutical-injuries-lawyer-new-york","tag-pharmaceutical-law","tag-pharmaceutical-lawsuit-attorney","tag-fda-recall","tag-recall"],"acf":[],"page_builder_type":"gutenberg","gutenberg_data":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/7973","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=7973"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/7973\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/media\/7974"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=7973"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=7973"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=7973"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}