Brak zadawania pyta\u0144 przez agencj\u0119 nadzoruj\u0105c\u0105 mo\u017ce by\u0107 g\u0142\u00f3wnym powodem, dla kt\u00f3rego wiele z tych urz\u0105dze\u0144 ma wysoki poziom kobaltu i innych niebezpiecznych metali.<\/p>\n
W jedynym dotychczas szeroko zakrojonym badaniu tego problemu naukowcy odkryli, \u017ce 100 procent pacjent\u00f3w z implantami stawu biodrowego, kt\u00f3rych urz\u0105dzenia zawiod\u0142y, mia\u0142o objawy depresji, aw oko\u0142o jednej trzeciej tych przypadk\u00f3w objawy by\u0142y ci\u0119\u017ckie. Ponadto, 70 procent<\/a> z tych ofiar cierpia\u0142o na powa\u017cne upo\u015bledzenie funkcji poznawczych, takie jak utrata pami\u0119ci kr\u00f3tkotrwa\u0142ej. G\u0142\u00f3wny badacz Ben Green z University of Chester nazwa\u0142 odkrycia swojego zespo\u0142u potencjalnym kryzysem zdrowia publicznego.<\/p>\n Jedna pacjentka, kt\u00f3rej sztuczne biodro zawiod\u0142o zaledwie cztery lata po implantacji i kt\u00f3rej krwioobieg mia\u0142 bardzo wysoki poziom kobaltu i chromu, powiedzia\u0142a, \u017ce odczuwa ci\u0105g\u0142y strach, poczucie winy i niepok\u00f3j. \u201eKiedy\u015b by\u0142am bardzo aktywna, a teraz czuj\u0119 ba\u0142agan\u201d \u2013 ubolewa\u0142a.<\/p>\n <\/p>\n Producenci urz\u0105dze\u0144 reklamowali swoje implanty stawu biodrowego Metal on Metal jako trwa\u0142\u0105 i bezpieczn\u0105 alternatyw\u0119 dla tych dost\u0119pnych w\u00f3wczas na rynku, a setki tysi\u0119cy ludzi wszczepiono chirurgicznie te urz\u0105dzenia, aby zast\u0105pi\u0107 chore biodra w ci\u0105gu nast\u0119pnych kilku lat. Ale wiele z tych os\u00f3b cierpi obecnie na metaloz\u0119 (zatrucie metalami) z powodu wad konstrukcyjnych i produkcyjnych tych urz\u0105dze\u0144.<\/p>\n Aby zrozumie\u0107 wad\u0119 konstrukcyjn\u0105, nale\u017cy najpierw przyjrze\u0107 si\u0119, jak dzia\u0142a ludzkie biodro. Staw biodrowy to staw kulowy, kt\u00f3ry zapewnia niemal nieograniczon\u0105 mobilno\u015b\u0107. Urz\u0105dzenia MoM posiadaj\u0105 wszystkie metalowe cz\u0119\u015bci. Kiedy pacjent u\u017cywa protezy biodrowej, mikroskopijne fragmenty metalu odpadaj\u0105 i dostaj\u0105 si\u0119 do krwioobiegu. Z biegiem czasu fragmenty gromadz\u0105 si\u0119, rozpalaj\u0105 otaczaj\u0105ce tkanki i powoduj\u0105 p\u0119kanie urz\u0105dzenia.<\/p>\n Ta pora\u017cka to klasyka wada konstrukcyjna<\/a>, wi\u0119c tysi\u0105ce ofiar z\u0142o\u017cy\u0142o roszczenia odszkodowawcze. Ta doktryna ma zastosowanie, je\u015bli produkt zawiera\u0142 wad\u0119 konstrukcyjn\u0105, kt\u00f3ra uczyni\u0142a go nieracjonalnie niebezpiecznym, producent nie usun\u0105\u0142 wady, a wada spowodowa\u0142a obra\u017cenia. W listopadzie 2017 r. federalne jury w Dallas nakaza\u0142o DePuy Orthopaedics, sp\u00f3\u0142ce zale\u017cnej Johnson & Johnson, zap\u0142acenie $247 mln<\/a> odszkodowania dla sze\u015bciu ofiar z Nowego Jorku. Nagroda obejmowa\u0142a prawie $170 milion\u00f3w odszkodowania karnego.<\/p>\n Przedwczesna awaria to nie jedyny problem. Aby obni\u017cy\u0107 koszty, wielu producent\u00f3w stosowa\u0142o kobalt, chrom i inne niebezpieczne metale zamiast dro\u017cszych i bezpieczniejszych komponent\u00f3w. Takie skr\u00f3ty s\u0105 szczeg\u00f3lnie powszechne w\u015br\u00f3d zagranicznych firm, kt\u00f3re sprzedawa\u0142y tanie kopie w Stanach Zjednoczonych i innych krajach. Metale te zosta\u0142y powi\u0105zane z wieloma powa\u017cnymi problemami zdrowotnymi, w tym:<\/p>\n Agencja ds. \u017bywno\u015bci i Lek\u00f3w ma sprawdza\u0107 nowe urz\u0105dzenia i upewnia\u0107 si\u0119, \u017ce s\u0105 bezpieczne, zanim trafi\u0105 do sprzeda\u017cy w Stanach Zjednoczonych. Ale pod skr\u00f3t 510(k).<\/a>, FDA nie bada nowych lek\u00f3w i urz\u0105dze\u0144, je\u015bli istnieje ju\u017c \u201eistotny odpowiednik\u201d na rynku. Producent, a nie agencja, zwykle okre\u015bla, kt\u00f3re urz\u0105dzenia spe\u0142niaj\u0105 ten test, a zatem jakie urz\u0105dzenia faktycznie oceni FDA przed wydaniem zatwierdzenia.<\/p>\n Niebezpieczne metale w implantach stawu biodrowego nie s\u0105 wadami konstrukcyjnymi, poniewa\u017c urz\u0105dzenia wyra\u017anie nie zosta\u0142y zaprojektowane tak, aby powodowa\u0142y urazy m\u00f3zgu u ludzi. Jednak stosowanie tanich sk\u0142adnik\u00f3w jest wada produkcyjna<\/a>. Producent ponosi ca\u0142kowit\u0105 odpowiedzialno\u015b\u0107 za problemy, kt\u00f3re wyst\u0105pi\u0105 od momentu rozpocz\u0119cia procesu produkcyjnego do momentu, gdy produkt trafi na p\u00f3\u0142ki sklepowe. Opr\u00f3cz odszkodowania wyr\u00f3wnawczego \u0142awa przysi\u0119g\u0142ych cz\u0119sto przyznaje w takich przypadkach znaczne odszkodowanie karne, jak wspomniano powy\u017cej.<\/p>\nElementy metalowe na metalowych implantach stawu biodrowego<\/h2>\n
\n