経膣メッシュ訴訟の最新情報と受賞歴

米国および世界中で、何千人もの女性が被害を受けています。 経膣メッシュインプラント、多くはメッシュを除去するために複数回の手術を必要とします。膣メッシュは、安全性に関する長期データが不足しているにもかかわらず、骨盤臓器脱やその他の骨盤底疾患の治療に広く使用されており、約 10% の患者が重篤な合併症を経験しています。経済的不安や精神的困難に加え、衰弱させる痛みと永続的な副作用の可能性により、多くの患者が正義を求めています。

 

経膣メッシュ訴訟の申し立て

100,000以上 経膣メッシュ訴訟 インプラントが痛み、出血、感染症、臓器穿孔、自己免疫疾患などの合併症を引き起こしたと主張している。これまでのところ、最大規模のメッシュ和解金の 1 つは、20,000 件に対して約 $8 億 3,000 万でした。最新情報として、47,000件を超える訴訟が依然として係争中である。訴訟を起こした女性の中には、メッシュメーカーに対して数百万ドルの判決を勝ち取った人もいる。陪審の評決のうちの1つは、クリスティン・スコットとその夫の側に立った。彼らは、 $550万審査員賞 2012年以来、経膣メッシュをめぐって企業を訴えた女性たちは、州および連邦裁判所で少なくとも20件の判決を勝ち取り、総額約$3億に上る。 2017 年 3 月までに、複数の企業が数千件の請求を数百万件で解決しました。

2018年9月の時点で、ウェストバージニア州の多地区訴訟(MDL)では、メッシュメーカー7社が47,724件の訴訟に直面している。ジョンソン・エンド・ジョンソンのエシコン部門は22,527件の訴訟に直面しており、これは全メーカーの中で最多であり、ボストン・サイエンティフィック社が15,277件、バード社が6,395件、アメリカン・メディカル社が3,102件と続く。これらの事件への FDA の関与は、公安への警告や市場からメッシュを撤去する運動の推進に役立ってきました。 FDA の関与のタイムラインは次のように要約できます。

  • 2008 年 10 月: 婦人科メッシュに関連する過去 3 年間の 1,000 件を超える報告に関する公衆衛生通知
  • 2011 年 7 月: 2008 年 1 月から 2010 年 12 月までに 2,800 件を超える追加報告書が提出された、重篤な経膣メッシュ合併症に関する FDA 安全性コミュニケーションの最新情報
  • 2014 年 5 月: FDA、経膣骨盤臓器脱修復に使用される外科用メッシュについて市販前の承認を求める命令案を発表
  • 2017 年 1 月: 提案されている市販前承認要件が発効し、更新された規則が連邦官報に掲載されました。
  • 2017 年 9 月: ボストン・サイエンティフィック社の複合メッシュの製造に使用される合成材料に特に関連した別の FDA の安全性に関する通知
  • 未来: 今後何が起こるのか、FDAが他にどのようなプロセスや判決に関与するのか、そしてFDAがこれらの女性たちの闘いを他にどのように支援するのかは時間が経てば分かるだろう

 

楽しむ勝利と戦うべき戦い

ジョンソン・エンド・ジョンソンは、経膣メッシュインプラントに関する最初の先導裁判で敗訴した。 2013年2月、ニュージャージー州の陪審は、 $1100万 同社のGynecare Proliftによる傷害に対するEthiconに対する評決。リンダ・グロスさんは、メッシュインプラントを受けた後、18回の再手術が必要だったと主張した。彼女は、デバイスが合併症を引き起こしたため、快適に座ることができず、鎮痛剤を服用しなければならなかったと語った。陪審は、ジョンソン・エンド・ジョンソンがデバイスに関連するリスクを警告せず、製品に関して不正な表示を行ったことに同意した。グロス氏は賠償金として$335万、懲罰的損害賠償として$776万を言い渡された。

メッシュインプラントの被害者にとって驚くべき勝利を収めたのはエラ・エボーだった。2017年9月、フィラデルフィアの陪審はエラ・エボーに$5,710万の賠償金を与えた。エボーは、尿道に浸食した2つのエシコン製骨盤メッシュインプラントのせいで慢性的な痛みと失禁に苦しんだと主張している。エボーさんは、メッシュを取り除くのに3回の手術が必要だったと語った。エシコンは控訴することを誓った。

経膣メッシュ訴訟での単一賠償金としては最大額の 1 つがペギー・イングルマン氏に与えられた。2017 年 8 月、ペギー・イングルマン氏はエシコンを相手取って訴訟を起こし、同社の TVT-Secur メッシュが感染症、出血、激しい痛みなどの重篤な合併症を引き起こしたと主張した。陪審は彼女に$2000万を授与した。イングルマンさんは、もともと尿失禁の治療のために 2007 年にこのメッシュを受け取りました。製品を除去するための複数の手術の後でも、メッシュの破片が彼女の体内に残ります。

「2018年3月、インディアナ州の陪審はバーバラとアントン・カイザーに$3,500万を授与した。バーバラ・カイザーさんのプロリフトメッシュが骨盤痛を引き起こしたとして、彼らはエシコン(ジョンソン・エンド・ジョンソンの子会社)を訴えていた。彼らは彼女に$1000万の損害賠償を与え、エシコンには$2500万の懲罰的損害賠償を与えた。

ジョンソン・エンド・ジョンソンは、2016 年 1 月に 2,000 ~ 3,000 件のメッシュ訴訟の和解に $1 億 2,000 万を支払うことに同意しました。この和解は、ジョンソン・エンド・ジョンソンによる相当数のメッシュ訴訟を解決するための最初の本格的な試みとなりました。当時の規制当局への提出書類によると、J&Jは依然として4万2000件以上のメッシュ事件と戦っていた。

 

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