{"id":8640,"date":"2022-04-05T12:16:07","date_gmt":"2022-04-05T16:16:07","guid":{"rendered":"http:\/\/localhost:10028\/uncategorized\/how-does-an-fda-recall-work\/"},"modified":"2022-04-05T12:16:07","modified_gmt":"2022-04-05T16:16:07","slug":"comment-fonctionne-un-rappel-de-la-fda","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/fr\/article\/comment-fonctionne-un-rappel-de-la-fda\/","title":{"rendered":"Comment fonctionne un rappel de la FDA\u00a0?"},"content":{"rendered":"<p>\u00c0 proprement parler, la Food and Drug Administration ne rappelle jamais un aliment, un m\u00e9dicament, un dispositif m\u00e9dical ou un autre produit dangereux. Techniquement, la FDA recommande un rappel.<\/p>\n<p>Le 2020 <a href=\"https:\/\/www.congress.gov\/116\/bills\/hr5578\/BILLS-116hr5578ih.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Rappel de la Loi sur les drogues dangereuses<\/a> donnerait ce pouvoir \u00e0 l&#039;agence. Comme on pouvait s&#039;y attendre, les soci\u00e9t\u00e9s pharmaceutiques et d&#039;autres soci\u00e9t\u00e9s similaires se sont imm\u00e9diatement oppos\u00e9es au projet de loi.<\/p>\n<p>De plus, un rappel officiel ne fait rien pour indemniser les victimes de blessures, et l&#039;entreprise responsable s&#039;en va tout simplement. Ces victimes ont besoin d&#039;\u00eatre indemnis\u00e9es et elles m\u00e9ritent justice.<\/p>\n<p>UN <a href=\"\/fr\/domaines-de-pratique-2\/blessure-personnelle\/\">Avocat sp\u00e9cialis\u00e9 en dommages corporels \u00e0 New York<\/a> peut aider \u00e0 fournir ces choses. Les dommages-int\u00e9r\u00eats compensatoires disponibles comprennent g\u00e9n\u00e9ralement de l&#039;argent pour les pertes \u00e9conomiques, telles que les frais m\u00e9dicaux, et les pertes non \u00e9conomiques, telles que la douleur et la souffrance.<\/p>\n<p>La justice se pr\u00e9sente sous la forme de dommages-int\u00e9r\u00eats punitifs suppl\u00e9mentaires. Ces dommages frappent les entreprises imprudentes l\u00e0 o\u00f9 elles les blessent le plus.<\/p>\n<h3>Probl\u00e8mes de s\u00e9curit\u00e9 des produits<\/h3>\n<p>Lors du d\u00e9veloppement de nouveaux produits ou de la fabrication de produits existants, la FDA n&#039;adopte g\u00e9n\u00e9ralement pas une approche pratique. Au lieu de cela, cette agence s&#039;appuie g\u00e9n\u00e9ralement sur les informations que les fabricants lui fournissent.<\/p>\n<p>Les frais d&#039;utilisation de l&#039;industrie repr\u00e9sentent <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/about-fda\/fda-basics\/fact-sheet-fda-glance\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">presque la moiti\u00e9<\/a> du budget de la FDA. En d&#039;autres termes, plus il y a de produits m\u00e9dicaux, alimentaires et autres approuv\u00e9s, plus l&#039;agence gagne d&#039;argent.<\/p>\n<p>Il n&#039;est donc pas surprenant que certains produits dangereux passent entre les mailles du filet. Ces produits dangereux comprennent g\u00e9n\u00e9ralement :<\/p>\n<ul>\n<li><strong>D\u00e9fauts de fabrication<\/strong>: La plupart des recommandations de rappel d&#039;aliments concernent des d\u00e9fauts de fabrication, ou plus pr\u00e9cis\u00e9ment des d\u00e9fauts de transformation. Un d\u00e9faut quelque part au cours du processus, comme une lame de coupe sale ou un emballage dangereux, rend quelque chose qui est normalement s\u00fbr devenu tr\u00e8s dangereux.<\/li>\n<li><strong>D\u00e9fauts de conception<\/strong>: La plupart des rappels de m\u00e9dicaments dangereux impliquent des d\u00e9fauts de conception. Ces entreprises essaient de rendre leurs m\u00e9dicaments aussi puissants que possible. En cons\u00e9quence, ces m\u00e9dicaments ont souvent des effets secondaires tr\u00e8s graves. <a href=\"\/fr\/domaines-de-pratique-2\/contentieux-pharmaceutique\/avocats-des-blessures-zantac\/\">Zantac<\/a> est l&#039;une des principales exceptions \u00e0 cette r\u00e8gle. Un stockage dangereux (d\u00e9faut de fabrication) est probablement \u00e0 l&#039;origine de la contamination par la NDMA de Zantac.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Parfois, les entreprises sont compl\u00e8tement prises au d\u00e9pourvu par ces probl\u00e8mes, et elles font rapidement ce qu&#039;il faut.<\/p>\n<p>En r\u00e8gle g\u00e9n\u00e9rale, cependant, les entreprises suppriment les informations n\u00e9gatives aussi longtemps que possible.<\/p>\n<p>Ils ne prennent des mesures d\u00e9favorables que lorsqu&#039;ils sont accul\u00e9s. Nos avocats en responsabilit\u00e9 du fait des produits de New York peuvent g\u00e9n\u00e9ralement obtenir des dommages-int\u00e9r\u00eats punitifs dans ces derni\u00e8res situations.<\/p>\n<h3>Le processus de recommandation de rappel<\/h3>\n<p>Normalement, la FDA lance le processus de recommandation de rappel car elle re\u00e7oit des rapports de probl\u00e8mes ind\u00e9sirables. Ces probl\u00e8mes peuvent \u00eatre des blessures r\u00e9elles ou potentielles.<\/p>\n<p>\u00c9valuation des risques pour la sant\u00e9<\/p>\n<p>Dans un premier temps, la FDA organise une r\u00e9union. Une \u00e9quipe de scientifiques se r\u00e9unit pour d\u00e9terminer des choses comme :<\/p>\n<ul>\n<li>Conditions sanitaires associ\u00e9es au produit dangereux,<\/li>\n<li>Cause (<em>g<\/em>. si le produit ou quelque chose d&#039;autre a caus\u00e9 les probl\u00e8mes de sant\u00e9),<\/li>\n<li>Dangers pour les personnes \u00e2g\u00e9es, les enfants et autres groupes vuln\u00e9rables,<\/li>\n<li>Gravit\u00e9 du danger, et<\/li>\n<li>Cons\u00e9quences possibles \u00e0 long terme.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Techniquement, la soci\u00e9t\u00e9 pharmaceutique ou un autre fabricant de produits n&#039;a pas voix au chapitre lors d&#039;une \u00e9valuation des risques pour la sant\u00e9.<\/p>\n<h3>Classement des rappels<\/h3>\n<p>Une fois que cette \u00e9quipe a examin\u00e9 toutes ces choses et publi\u00e9 un rapport, la FDA d\u00e9cide de la classification de rappel appropri\u00e9e. Les cat\u00e9gories sont :<\/p>\n<ul>\n<li>Alerte de s\u00e9curit\u00e9 (g\u00e9n\u00e9ralement un compl\u00e9ment aux instructions et\/ou avertissements du produit),<\/li>\n<li>Retrait du march\u00e9 (retrait volontaire des produits qui ne sont pas gravement d\u00e9fectueux),<\/li>\n<li>Rappel de classe 3 (possibilit\u00e9 \u00e0 distance de blessure grave),<\/li>\n<li>Rappel de classe 2 (possibilit\u00e9 \u00e9lev\u00e9e de blessure grave) et<\/li>\n<li>Rappel de classe 1 (probabilit\u00e9 raisonnable de blessure grave ou mortelle).<\/li>\n<\/ul>\n<p>La FDA informe le fabricant de l&#039;\u00e9valuation des risques pour la sant\u00e9 et de l&#039;\u00e9valuation du rappel. La prochaine \u00e9tape appartient au fabricant. Techniquement, le constructeur ne pouvait rien faire.<\/p>\n<p>Mais comme la classification des rappels est publique, la plupart des fabricants r\u00e9agissent de mani\u00e8re appropri\u00e9e. Ils veulent minimiser la publicit\u00e9 n\u00e9gative.<\/p>\n<h3>Strat\u00e9gie de rappel<\/h3>\n<p>\u00c0 ce stade, la FDA travaille avec le fabricant pour d\u00e9velopper une strat\u00e9gie de rappel. Cette strat\u00e9gie comprend g\u00e9n\u00e9ralement le point du rappel (gros, d\u00e9tail ou consommateur) et l&#039;obligation pour les fabricants d&#039;effectuer un suivi dans ce domaine.<\/p>\n<p>Sur une note connexe, les fabricants ont \u00e9galement la responsabilit\u00e9 de soumettre des rapports p\u00e9riodiques sur l&#039;\u00e9tat des rappels.<\/p>\n<p>La strat\u00e9gie de rappel comprend \u00e9galement une strat\u00e9gie de diffusion publique. Avant l&#039;\u00e8re des m\u00e9dias sociaux, cette \u00e9tape \u00e9tait peut-\u00eatre la plus importante du processus de strat\u00e9gie de rappel.<\/p>\n<p>Aujourd&#039;hui, cependant, au moment o\u00f9 la FDA et le fabricant parlent de strat\u00e9gies de rappel, le chat est d\u00e9j\u00e0 sorti du sac.<\/p>\n<p>Le processus de recommandation de rappel de la FDA peut ne pas prot\u00e9ger efficacement les victimes. Le <a href=\"\/fr\/nous-contacter\/\">avocats exp\u00e9riment\u00e9s en dommages corporels \u00e0 New York<\/a> at Napoli Shkolnik  provide that protection. Reach out to us now for a free consultation.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>\u00c0 proprement parler, la Food and Drug Administration ne rappelle jamais un aliment, un m\u00e9dicament, un dispositif m\u00e9dical ou un autre produit dangereux. Techniquement, la FDA recommande un rappel. 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