Le rappel soudain d'un m\u00e9dicament contre le diab\u00e8te populaire en raison de la contamination par la NDMA (agent canc\u00e9rig\u00e8ne) cr\u00e9e un nuage sur l'ensemble du processus d'examen de la Food and Drug Administration.<\/p>\n
Le m\u00e9dicament g\u00e9n\u00e9rique de Time-Cap Labs Inc. est utilis\u00e9 pour traiter le diab\u00e8te de type 2. Son faible co\u00fbt en fait une alternative populaire aux m\u00e9dicaments de marque.<\/p>\n
Lorsque les r\u00e9sultats des tests les plus r\u00e9cents ont montr\u00e9 contamination suppl\u00e9mentaire par la NDMA<\/a>, la FDA a \u00e9largi un rappel de juin 2020 pour inclure deux lots suppl\u00e9mentaires, car apparemment, la soci\u00e9t\u00e9 n'a pas pris de mesures efficaces pour arr\u00eater la contamination.<\/p>\n La plupart des lots rappel\u00e9s ont des dates d'expiration en 2021 ou 2022.<\/p>\n La FDA, qui est charg\u00e9e d'assurer la s\u00e9curit\u00e9 des m\u00e9dicaments, obtient 75 pour cent<\/a> de son financement du m\u00e9dicament et d'autres soci\u00e9t\u00e9s qu'il r\u00e9glemente. C'est comme si les \u00e9quipes de football payaient les arbitres.<\/p>\n Le soi-disant \u00abdrug lag\u00bb a r\u00e9guli\u00e8rement fait la une des journaux dans les derni\u00e8res ann\u00e9es du XXe si\u00e8cle.<\/p>\n La plupart des pays europ\u00e9ens ont approuv\u00e9 les nouveaux m\u00e9dicaments au moins un an plus t\u00f4t que la FDA. Donc, cette affaire \u00e9tait en partie une question de sant\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9 et en partie une question de fiert\u00e9 nationale.<\/p>\n Les politiciens \u00e9taient d\u00e9termin\u00e9s \u00e0 combler l'\u00e9cart. Ils \u00e9taient \u00e9galement d\u00e9termin\u00e9s \u00e0 ne pas augmenter les taxes afin que la FDA puisse embaucher plus d'inspecteurs.<\/p>\n Les frais d'utilisation semblaient \u00eatre une bonne id\u00e9e \u00e0 l'\u00e9poque. Presque imm\u00e9diatement, la FDA a travaill\u00e9 sur son arri\u00e9r\u00e9. Il a approuv\u00e9 un nombre record de m\u00e9dicaments en 1996.<\/p>\n Les exigences en mati\u00e8re de frais d'utilisation ont r\u00e9guli\u00e8rement augment\u00e9, passant de $208 000 par demande de nouveau m\u00e9dicament en 1995 \u00e0 $2,5 millions par NDA en 2018.<\/p>\n En \u00e9change de ces paiements, la FDA a accept\u00e9 de r\u00e9duire les d\u00e9lais d'examen \u00e0 seulement six mois. Un temps d'examen aussi bref ne laisse pas aux r\u00e9gulateurs le temps d'enqu\u00eater pleinement sur le m\u00e9dicament.<\/p>\n La contamination par la NDMA se produit g\u00e9n\u00e9ralement lorsque le m\u00e9dicament est conserv\u00e9 trop longtemps \u00e0 temp\u00e9rature ambiante. Et la plupart des m\u00e9dicaments passent beaucoup de temps \u00e0 temp\u00e9rature ambiante.<\/p>\n La NDMA, qui est \u00e9galement courante dans les charcuteries, l'eau potable et le carburant pour fus\u00e9es, est un canc\u00e9rog\u00e8ne probable. Il n'y a pas d'essais humains reliant la N-nitrosodim\u00e9thylamine au cancer, mais des centaines d'\u00e9tudes en laboratoire confirment le lien.<\/p>\n C'est certainement suffisant pour \u00e9tablir un lien par une pr\u00e9pond\u00e9rance de la preuve (plus probable qu'improbable), qui est le fardeau de la preuve devant un tribunal civil.<\/p>\nRappelez-vous un conflit d'int\u00e9r\u00eats\u00a0?<\/h2>\n
Contamination par la N-nitrosodim\u00e9thylamine<\/h2>\n
Votre demande de dommages et int\u00e9r\u00eats<\/h2>\n