{"id":8198,"date":"2020-06-15T13:30:20","date_gmt":"2020-06-15T17:30:20","guid":{"rendered":"http:\/\/localhost:10028\/uncategorized\/prescription-weight-loss-drug-pulled-off-the-market\/"},"modified":"2020-06-15T13:30:20","modified_gmt":"2020-06-15T17:30:20","slug":"medicament-de-perte-de-poids-sur-ordonnance-retire-du-marche","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/fr\/article\/medicament-de-perte-de-poids-sur-ordonnance-retire-du-marche\/","title":{"rendered":"Un m\u00e9dicament de perte de poids sur ordonnance retir\u00e9 du march\u00e9"},"content":{"rendered":"

En 2012, la FDA a approuv\u00e9 le premier nouveau m\u00e9dicament amaigrissant d\u00e9livr\u00e9 sur ordonnance en treize ans : la lorcaserine, commercialis\u00e9e sous le nom de Belviq<\/a>.<\/p>\n

Disponible pour les patients aux \u00c9tats-Unis depuis juin 2013 en une dose biquotidienne, il a \u00e9t\u00e9 bient\u00f4t (2016) suivi par Belviq XR une fois par jour.<\/p>\n

Attentes \u00e9cras\u00e9es<\/strong><\/h2>\n

N\u00e9anmoins, ce h\u00e9raut d'espoir pour pr\u00e8s d'un tiers des Am\u00e9ricains jug\u00e9s ob\u00e8ses a eu une dur\u00e9e de vie lamentablement courte : en f\u00e9vrier 2020, la FDA a demand\u00e9 son retrait volontaire du march\u00e9 am\u00e9ricain, motiv\u00e9 par un essai de s\u00e9curit\u00e9 cardiovasculaire qui indiquait plut\u00f4t des occurrences plus \u00e9lev\u00e9es de cancers.<\/p>\n

D\u00e9couvert et d\u00e9velopp\u00e9 par Arena Pharmaceuticals (si\u00e8ge social en Californie), en 2017, tous les droits mondiaux de d\u00e9veloppement et de commercialisation d'un nouveau traitement de gestion du poids chronique \u00e0 base de chlorhydrate de lorcaserine ont \u00e9t\u00e9 acquis par Eisai Co., Ltd. (si\u00e8ge social \u00e0 Tokyo) et sa filiale pharmaceutique en aux \u00c9tats-Unis : Eisai Inc.<\/p>\n

Cancer + Risques cardio<\/strong><\/h2>\n

Ironiquement, la s\u00e9curit\u00e9 a \u00e9t\u00e9 pr\u00e9sent\u00e9e comme l'un des principaux avantages de Belviq, stressant<\/a> que ce n'\u00e9tait ni un stimulant ni un stup\u00e9fiant.<\/p>\n

Un essai suppl\u00e9mentaire (dirig\u00e9 par Arena \u00e0 la demande de la FDA) a indiqu\u00e9 que Belviq ne causerait pas de probl\u00e8mes cardiaques \u00e0 ses faibles doses de prescription.<\/p>\n

Men\u00e9 \u00e0 l'origine pour \u00e9valuer les risques cardiovasculaires, cet essai clinique randomis\u00e9, en double aveugle et contr\u00f4l\u00e9 par placebo a \u00e9t\u00e9 men\u00e9 sur cinq ans aupr\u00e8s de 12 000 patients.<\/p>\n

Cependant, les chercheurs ont d\u00e9couvert par la suite que plus de patients prenant ce m\u00e9dicament \u00e9taient diagnostiqu\u00e9s avec une vari\u00e9t\u00e9 de cancers \u00e0 des taux plus \u00e9lev\u00e9s que leurs homologues prenant des placebos.<\/p>\n

Leurs \u00e9tudes ont indiqu\u00e9 des risques accrus de cancers du pancr\u00e9as, colorectal et du poumon, sur la base des donn\u00e9es tir\u00e9es de cette \u00e9tude de risque cardiovasculaire de cinq ans.<\/p>\n

De plus, la lorcaserine est class\u00e9e comme substance contr\u00f4l\u00e9e de l'annexe IV.<\/p>\n

La Drug Enforcement Agency (DEA) mentionne le risque de d\u00e9pendance, avec des surdoses pouvant provoquer de l'euphorie, une pens\u00e9e lente et des hallucinations, en plus d'interagir n\u00e9gativement avec d'autres m\u00e9dicaments.<\/p>\n

Expansion mondiale<\/strong><\/h2>\n

Au d\u00e9but des ann\u00e9es 2010, lorsque les perspectives de la lorcaserine \u00e9taient en plein essor dans un monde en constante augmentation, Eisai a \u00e9galement repris les accords exclusifs de d\u00e9veloppement, de marketing et de distribution de Belviq d'Arena en Cor\u00e9e du Sud, \u00e0 Ta\u00efwan et en Isra\u00ebl.<\/p>\n

En 2016, la lorcaserine a \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9e par les autorit\u00e9s br\u00e9siliennes et mexicaines, puis lanc\u00e9e au Mexique sous le nom de Venespri et Vigitel au Br\u00e9sil.<\/p>\n

Fin 2018, Eisai a sign\u00e9 un accord de distribution et de marketing Belviq avec le g\u00e9ant pharmaceutique br\u00e9silien Eurofarma Laborat\u00f3rios couvrant dix-huit pays des Cara\u00efbes, d'Am\u00e9rique centrale et du Sud (Argentine, Bolivie, Br\u00e9sil, Colombie, \u00c9quateur, Mexique, Paraguay, P\u00e9rou, Uruguay et Venezuela\u00a0; Belize, Costa Rica, R\u00e9publique dominicaine, El Salvador, Guatemala, Honduras, Nicaragua et Panama).<\/p>\n

Cet accord exclusif visait \u00e0 tirer parti de la solide base commerciale d'Eurofarma dans toute l'Am\u00e9rique latine pour en faire un tremplin acc\u00e9l\u00e9rant la livraison de lorcaserin Hcl dans toute cette r\u00e9gion.<\/p>\n

Cependant, toute cette strat\u00e9gie mondiale de marketing et de d\u00e9veloppement a \u00e9t\u00e9 abattue par l'avertissement de la FDA sur les risques de cancer possibles associ\u00e9s \u00e0 la lorcaserine, annon\u00e7ant un examen des donn\u00e9es des essais cliniques en janvier 2020.<\/p>\n

R\u00e9percussions internationales<\/strong><\/h2>\n

D\u00e9j\u00e0 rejet\u00e9e par l'Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments en 2012, en raison d'inqui\u00e9tudes quant \u00e0 sa s\u00e9curit\u00e9, des r\u00e9actions \u00e0 cette derni\u00e8re interdiction de la FDA devraient \u00eatre attendues dans d'autres pays au cours des prochains mois.<\/p>\n

Le r\u00e9gulateur de la sant\u00e9 publique du Br\u00e9sil (ANVISA) a d\u00e9j\u00e0 recommand\u00e9 aux m\u00e9decins de cesser de prescrire de la lorcaserine, en raison des risques potentiels de n\u00e9oplasie.<\/p>\n

Il r\u00e9\u00e9value actuellement les donn\u00e9es de s\u00e9curit\u00e9, cherchant des informations suppl\u00e9mentaires pour une d\u00e9cision sur le maintien ou non de ce produit sur le march\u00e9 br\u00e9silien.<\/p>\n

Il ne fait aucun doute que le reste du monde suivra bient\u00f4t.<\/p>\n

Pourquoi l'approbation est-elle si difficile pour les pilules amaigrissantes ?<\/strong><\/h2>\n

L'histoire r\u00e9cente des rem\u00e8des de perte de poids a \u00e9t\u00e9 en proie \u00e0 des probl\u00e8mes de s\u00e9curit\u00e9.<\/p>\n

Depuis 1999, lorsque Xenical (orlistat<\/a>) a re\u00e7u le feu vert, Meridia (la sibutramine<\/a>) a \u00e9t\u00e9 retir\u00e9 du march\u00e9 en raison des risques croissants de probl\u00e8mes cardiaques, et Qnexa a \u00e9t\u00e9 rejet\u00e9 par la FDA en raison de probl\u00e8mes de s\u00e9curit\u00e9.<\/p>\n

Ajuster les m\u00e9canismes naturels de contr\u00f4le du poids du corps peut avoir de graves cons\u00e9quences sur le syst\u00e8me cardiovasculaire et d'autres aspects m\u00e9taboliques.<\/p>\n

La FDA et ses agences s\u0153urs du monde entier doivent peser les avantages des pilules amaigrissantes par rapport aux risques qu'elles pr\u00e9sentent, imposant des exigences de s\u00e9curit\u00e9 strictes aux d\u00e9veloppeurs de m\u00e9dicaments.<\/p>\n

Pas de solution miracle <\/strong><\/h2>\n

M\u00eame des options \u00e0 base de plantes apparemment s\u00fbres peuvent \u00eatre dangereuses.<\/p>\n

Populaires il y a quelques d\u00e9cennies, les suppl\u00e9ments contenant de l'\u00e9ph\u00e9dra provoquaient de graves effets secondaires, notamment des accidents vasculaires c\u00e9r\u00e9braux, des crises cardiaques et m\u00eame des d\u00e9c\u00e8s.<\/p>\n

Bien que ma huang<\/em> est un pilier de la m\u00e9decine traditionnelle chinoise, la FDA a interdit ces favoris de perte de poids en vente libre en 2004.<\/p>\n

Dans les ann\u00e9es 1960, l'Aminorex \u00e9tait un coupe-faim en vente libre ressemblant \u00e0 l'amph\u00e9tamine.<\/p>\n

Avant d'\u00eatre interdit en 1972, il a d\u00e9clench\u00e9 une \u00e9pid\u00e9mie d'hypertension pulmonaire en Allemagne, en Suisse et en Autriche.<\/p>\n

Approuv\u00e9 en 2006 en Europe (mais jamais aux \u00c9tats-Unis) et largement vendu sous le nom d'Acomplia, le rimonabant a provoqu\u00e9 de graves effets secondaires psychiatriques, en particulier la d\u00e9pression et des id\u00e9es suicidaires.<\/p>\n

Associ\u00e9 \u00e0 sept d\u00e9c\u00e8s et 2 500 effets ind\u00e9sirables, il a \u00e9t\u00e9 interdit par l'Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments en 2008.<\/p>\n

Arrach\u00e9e du march\u00e9 en 1977 en raison d'effets ind\u00e9sirables tels que l'hypertension pulmonaire et les maladies des valves cardiaques, la fenfluramine \u00e0 base de s\u00e9rotonine repr\u00e9sentait la moiti\u00e9 du coupe-faim combin\u00e9 autrefois populaire connu sous le nom de fen-phen.<\/p>\n

Cependant, la phentermine est toujours prescrite (comme Adipex-P et Lomaira) comme solution de perte de poids \u00e0 court terme, malgr\u00e9 ses risques cardio et son inclusion dans le Qnexa d\u00e9sormais interdit.<\/p>\n

Comment fonctionne Belviq ?<\/strong><\/h2>\n

Coupe-faim, la lorcas\u00e9rine active les r\u00e9cepteurs c\u00e9r\u00e9braux de la s\u00e9rotonine, d\u00e9clenchant des sensations de sati\u00e9t\u00e9 et de satisfaction dans la partie du cerveau qui contr\u00f4le la faim, connue sous le nom d'hypothalamus.<\/p>\n

Comme de nombreux antid\u00e9presseurs, il maintient les r\u00e9cepteurs c\u00e9r\u00e9braux baign\u00e9s dans ce produit chimique de bien-\u00eatre.<\/p>\n

Con\u00e7u sp\u00e9cifiquement pour la gestion chronique du poids chez les adultes ob\u00e8ses ou les patients en surpoids pr\u00e9sentant au moins une comorbidit\u00e9 (telle que l'hypertension, le diab\u00e8te de type II ou l'hypercholest\u00e9rol\u00e9mie), il est prescrit dans le cadre d'un r\u00e9gime alimentaire sain et d'un programme d'exercices.<\/p>\n

Si un patient ne parvient pas \u00e0 perdre du poids corporel 5% en douze semaines, le m\u00e9dicament doit \u00eatre arr\u00eat\u00e9.<\/p>\n

Les effets secondaires les plus courants de Belviq chez les patients non diab\u00e9tiques sont les maux de t\u00eate, les \u00e9tourdissements, les naus\u00e9es, la somnolence, la bouche s\u00e8che, les douleurs musculaires, la confusion et la constipation.<\/p>\n

Pour les patients diab\u00e9tiques plus vuln\u00e9rables, les effets secondaires comprennent l'hypoglyc\u00e9mie, les maux de t\u00eate, les maux de dos, la toux et la fatigue.<\/p>\n

Et maintenant?<\/strong><\/h2>\n

En regardant les effets secondaires graves et inattendus accumul\u00e9s par divers m\u00e9dicaments de contr\u00f4le du poids au cours des derni\u00e8res d\u00e9cennies, il est clair pourquoi seules quelques options sont encore approuv\u00e9es pour ce march\u00e9 mondial massif.<\/p>\n

Sur la base de ces ant\u00e9c\u00e9dents inqui\u00e9tants, il semble clair que les personnes \u00e0 la di\u00e8te pleines d'espoir reviennent \u00e0 ces vieilles bases ennuyeuses\u00a0: un r\u00e9gime alimentaire local et de l'exercice r\u00e9gulier.<\/p>\n

Il y a quelques semaines seulement, il \u00e9tait conseill\u00e9 aux patients d'arr\u00eater imm\u00e9diatement la lorcaserine et d'explorer d'autres options de perte de poids avec leur m\u00e9decin.<\/p>\n

Et apr\u00e8s que les patients de Belviq aient contact\u00e9 leurs m\u00e9decins, ils pourraient \u00e9galement envisager d'appeler leurs avocats pour obtenir des conseils.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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