{"id":8003,"date":"2019-11-25T14:30:23","date_gmt":"2019-11-25T19:30:23","guid":{"rendered":"http:\/\/localhost:10028\/uncategorized\/fda-breast-implant-cancer-risk\/"},"modified":"2019-11-25T14:30:23","modified_gmt":"2019-11-25T19:30:23","slug":"fda-implant-mammaire-risque-de-cancer","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/fr\/article\/fda-implant-mammaire-risque-de-cancer\/","title":{"rendered":"FDA : Risque de cancer des implants mammaires"},"content":{"rendered":"

Le mois dernier, la Food and Drug Administration des \u00c9tats-Unis a publi\u00e9 un projet de directives appel\u00e9 "Implants mammaires - Certaines recommandations d'\u00e9tiquetage pour am\u00e9liorer la communication avec les patients"<\/a> qui comprenait diverses recommandations pour s'assurer que les patientes recevant des implants mammaires remplis de solution saline et de gel de silicone \u00e9taient compl\u00e8tement inform\u00e9es sur le produit et ses risques.<\/p>\n

Le projet de directives recommande un avertissement encadr\u00e9, l'avertissement le plus fort de la FDA pour l'\u00e9tiquetage des m\u00e9dicaments sur ordonnance afin d'attirer l'attention sur les risques potentiellement mortels, car les implants mammaires ont \u00e9t\u00e9 associ\u00e9s au cancer et \u00e0 d'autres maladies.<\/p>\n

La FDA recommande que l'avertissement encadr\u00e9 se lise comme suit\u00a0: "les implants mammaires ne sont pas consid\u00e9r\u00e9s comme des dispositifs \u00e0 vie\u00a0;" \u00ab\u00a0le risque de d\u00e9velopper des complications augmente avec le temps\u00a0;\u00a0\u00bb \u00ab\u00a0certaines complications n\u00e9cessiteront davantage de chirurgie\u00a0;\u00a0\u00bb ou "les implants mammaires ont \u00e9t\u00e9 associ\u00e9s au risque de d\u00e9velopper le BIA-ALCL et peuvent \u00eatre associ\u00e9s \u00e0 des sympt\u00f4mes syst\u00e9miques".<\/p>\n

En 2011, la FDA a identifi\u00e9 ce qu'on appelle le lymphome anaplasique \u00e0 grandes cellules associ\u00e9 aux implants mammaires (BIA-ALCL).<\/p>\n

Ce cancer affecte le syst\u00e8me immunitaire et se situe souvent dans le tissu cicatriciel ou le liquide entourant les implants.<\/p>\n

Les sympt\u00f4mes peuvent survenir des ann\u00e9es apr\u00e8s la chirurgie et comprennent un gonflement et une douleur dans la zone de l'implant mammaire. Un traitement r\u00e9ussi n\u00e9cessite le retrait chirurgical de l'implant.<\/p>\n

Ce cancer est largement associ\u00e9 aux implants mammaires textur\u00e9s, qui ne sont pas aussi courants aux \u00c9tats-Unis.<\/p>\n

En juillet, la FDA a demand\u00e9 un rappel de classe I (le rappel le plus grave) des implants mammaires textur\u00e9s BIOCELL d'Allergan et des expanseurs tissulaires qui \u00e9taient li\u00e9s \u00e0 ce cancer rare.<\/p>\n

La soci\u00e9t\u00e9 a rappel\u00e9 tous ses produits dans le monde. Les patientes porteuses d'implants mammaires Allergan repr\u00e9sentaient 84% de tous les cas de BIA-ALCL dans le monde et douze des 33 d\u00e9c\u00e8s li\u00e9s au lymphome.<\/p>\n

Outre le cancer, des sympt\u00f4mes syst\u00e9miques ou une maladie des implants mammaires (BII) ont \u00e9t\u00e9 signal\u00e9s par des patients porteurs d'implants remplis de solution saline et de gel de silicone. Ces sympt\u00f4mes comprennent la perte de m\u00e9moire, la fatigue, le brouillard mental, les \u00e9ruptions cutan\u00e9es et les douleurs articulaires.<\/p>\n

Lors d'un panel consultatif public en mars, des patientes qui avaient souffert de maladies et de cancers li\u00e9s aux implants mammaires ont fait part de leurs inqui\u00e9tudes concernant le manque d'informations que les femmes re\u00e7oivent lorsqu'elles d\u00e9cident d'une augmentation mammaire ou d'une chirurgie de reconstruction.<\/p>\n

Des informations importantes ne sont souvent pas communiqu\u00e9es aux patientes, telles que la n\u00e9cessit\u00e9 pour les patientes d'implants mammaires de programmer des IRM de suivi et de surveiller constamment leurs implants.<\/p>\n

Une femme lors de la r\u00e9union du panel a fait part de ses inqui\u00e9tudes concernant le fait d'avoir des enfants apr\u00e8s des implants mammaires, expliquant ses craintes que la maladie qu'elle a subie \u00e0 cause de ses implants mammaires n'ait m\u00eame caus\u00e9 des complications de sant\u00e9 chez ses deux fils.<\/p>\n

Les t\u00e9moignages ont finalement incit\u00e9 la FDA \u00e0 publier ce projet de directives, qui est actuellement ouvert aux commentaires et \u00e0 l'examen du public.<\/p>\n

En plus d'une recommandation d'avertissement encadr\u00e9e, la FDA a sugg\u00e9r\u00e9 une liste de contr\u00f4le pour la d\u00e9cision du patient.<\/p>\n

Il est important d'informer les patientes que les implants mammaires ont une dur\u00e9e de vie, g\u00e9n\u00e9ralement d'environ dix \u00e0 vingt ans, m\u00eame si des complications peuvent survenir \u00e0 tout moment.<\/p>\n

Les expanseurs tissulaires utilis\u00e9s dans la chirurgie de reconstruction mammaire ne doivent rester sous la peau ou le muscle que pendant moins de six mois.<\/p>\n

Plus les implants restent longtemps dans le corps, plus le risque de complications et de maladies est grand.<\/p>\n

Vingt pour cent des femmes qui subissent augmentation mammaire<\/a>n chirurgie connaissent des complications les obligeant \u00e0 retirer leurs implants dans un d\u00e9lai de huit \u00e0 dix ans.<\/p>\n

Les complications qui surviennent chez au moins un pour cent des patientes porteuses d'implants mammaires peuvent inclure des ruptures, une incapacit\u00e9 \u00e0 allaiter, des douleurs mammaires, une asym\u00e9trie, une contracture capsulaire, une calcification, un h\u00e9matome, une inflammation, une extrusion, des rides et une d\u00e9flation.<\/p>\n

Parfois, les complications n\u00e9cessitent des interventions chirurgicales suppl\u00e9mentaires, des retraits ou des remplacements.<\/p>\n

Le projet de guide recommande \u00e9galement des recommandations de d\u00e9pistage de rupture d'implants mammaires remplis de gel de silicone, des descriptions de mat\u00e9riaux et d'appareils, et une carte d'appareil patient.<\/p>\n

Les IRM sont le moyen le plus efficace de d\u00e9tecter les ruptures d'implants mammaires remplis de solution saline ou de gel de silicone. Les implants remplis de solution saline et de gel de silicone sont le seul type d'implants mammaires disponibles aux \u00c9tats-Unis.<\/p>\n

Les deux ont une couche externe de silicone, mais les implants salins sont remplis de solution saline \u00e0 l'int\u00e9rieur et les implants remplis de gel de silicone sont remplis de gel de silicone.<\/p>\n

Ces implants sont plac\u00e9s sous le tissu mammaire ou le muscle pectoral pour augmenter la taille des seins ou remplacer le tissu mammaire.<\/p>\n

La rupture se produit lorsque la couche externe de silicone d\u00e9veloppe une d\u00e9chirure ou un trou, et le d\u00e9gonflage se produit lorsqu'un implant mammaire salin d\u00e9veloppe une fuite.<\/p>\n

Cela peut se produire naturellement \u00e0 cause du vieillissement de l'implant ou de la pression physique et d'une manipulation brutale (comme lors d'une mammographie ou d'une intervention chirurgicale).<\/p>\n

Elle est parfois perceptible lorsque le sein perd de sa taille ou de sa forme, mais une \u00ab rupture silencieuse \u00bb peut \u00e9galement survenir, totalement ind\u00e9tectable.<\/p>\n

La FDA recommande que les patientes porteuses d'implants mammaires subissent un examen par IRM trois ans apr\u00e8s la chirurgie initiale, puis tous les deux ans par la suite. En cas de rupture, l'implant doit \u00eatre retir\u00e9 chirurgicalement.<\/p>\n

La plupart des 300 000 femmes qui re\u00e7oivent des implants mammaires chaque ann\u00e9e sont extr\u00eamement satisfaites.<\/p>\n

En 2018, l'augmentation mammaire \u00e9tait la chirurgie esth\u00e9tique la plus populaire aux \u00c9tats-Unis. Aussi rare que puisse \u00eatre une maladie li\u00e9e aux implants mammaires, il est important que les patientes soient compl\u00e8tement inform\u00e9es avant de prendre cette d\u00e9cision qui changera leur vie.<\/p>\n

Pour rester inform\u00e9, consultez le Registre national des implants mammaires<\/a>.<\/p>\n

Pour signaler des complications avec vos implants mammaires, rendez-vous sur M\u00e9dWatch<\/a> et inclure le nom de l'appareil, le nom du fabricant et les d\u00e9tails des complications ou de toute intervention chirurgicale n\u00e9cessaire.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Le mois dernier, la Food and Drug Administration des \u00c9tats-Unis a publi\u00e9 un projet de directives intitul\u00e9 "Breast Implants - Certain Labeling Recommendations to Improve Patient Communication" qui comprenait diverses recommandations pour s'assurer que les patients recevant\u2026<\/p>","protected":false},"author":3,"featured_media":8004,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[774],"tags":[816,820,978],"class_list":["post-8003","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-napoli-shkolnik-news","tag-defective-products","tag-product-liability","tag-fda-warning"],"acf":[],"page_builder_type":"gutenberg","gutenberg_data":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/8003","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=8003"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/8003\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media\/8004"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=8003"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=8003"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=8003"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}