L'incapacit\u00e9 d'une agence de surveillance \u00e0 poser des questions peut \u00eatre la principale raison pour laquelle bon nombre de ces appareils ont des niveaux \u00e9lev\u00e9s de cobalt et d'autres m\u00e9taux dangereux.<\/p>\n
Dans la seule \u00e9tude approfondie de ce probl\u00e8me \u00e0 ce jour, les chercheurs ont d\u00e9couvert que 100\u00a0% des patients porteurs d'implants de hanche dont les appareils avaient \u00e9chou\u00e9 pr\u00e9sentaient des sympt\u00f4mes de d\u00e9pression, et dans environ un tiers de ces cas, les sympt\u00f4mes \u00e9taient graves. De plus, 70 pour cent<\/a> de ces victimes souffraient de troubles cognitifs s\u00e9v\u00e8res, tels que la perte de la m\u00e9moire \u00e0 court terme. Le chercheur principal Ben Green, de l'Universit\u00e9 de Chester, a qualifi\u00e9 les d\u00e9couvertes de son \u00e9quipe de crise potentielle de sant\u00e9 publique.<\/p>\n Une patiente, dont la hanche artificielle n'a \u00e9chou\u00e9 que quatre ans apr\u00e8s l'implantation et dont la circulation sanguine avait des niveaux tr\u00e8s \u00e9lev\u00e9s de cobalt et de chrome, a d\u00e9clar\u00e9 qu'elle ressentait constamment de la peur, de la culpabilit\u00e9 et de l'anxi\u00e9t\u00e9. "J'avais l'habitude d'\u00eatre tr\u00e8s active et maintenant je me sens mal", a-t-elle d\u00e9plor\u00e9.<\/p>\n <\/p>\n Les fabricants d'appareils ont pr\u00e9sent\u00e9 leurs implants de hanche Metal on Metal comme des alternatives durables et s\u00fbres \u00e0 ceux alors sur le march\u00e9, et des centaines de milliers de personnes ont eu ces appareils implant\u00e9s chirurgicalement pour remplacer leurs hanches malades au cours des prochaines ann\u00e9es. Mais bon nombre de ces personnes souffrent aujourd'hui de m\u00e9tallose (empoisonnement aux m\u00e9taux) en raison des d\u00e9fauts de conception et de fabrication de ces appareils.<\/p>\n Pour comprendre le d\u00e9faut de conception, il faut d'abord regarder le fonctionnement de la hanche humaine. La hanche est une articulation \u00e0 rotule qui offre une mobilit\u00e9 presque illimit\u00e9e. Les appareils MoM ont toutes des pi\u00e8ces m\u00e9talliques. Lorsque le patient utilise la hanche artificielle, des fragments m\u00e9talliques microscopiques se d\u00e9tachent et p\u00e9n\u00e8trent dans la circulation sanguine. Au fil du temps, les fragments s'accumulent, enflamment les tissus environnants et provoquent la rupture de l'appareil.<\/p>\n Cet \u00e9chec est un classique d\u00e9faut de conception<\/a>, si bien que des milliers de victimes ont d\u00e9pos\u00e9 des demandes d'indemnisation. Cette doctrine s'applique si le produit contenait un d\u00e9faut de conception qui le rendait d\u00e9raisonnablement dangereux, que le fabricant n'a pas corrig\u00e9 le d\u00e9faut et que le d\u00e9faut a caus\u00e9 une blessure. En novembre 2017, un jury f\u00e9d\u00e9ral de Dallas a ordonn\u00e9 \u00e0 DePuy Orthopaedics, une filiale de Johnson & Johnson, de payer $247 millions<\/a> en dommages-int\u00e9r\u00eats \u00e0 six victimes new-yorkaises. Le prix comprenait pr\u00e8s de $170 millions de dommages-int\u00e9r\u00eats punitifs.<\/p>\n L'\u00e9chec pr\u00e9matur\u00e9 n'est pas le seul probl\u00e8me. Pour r\u00e9duire les co\u00fbts, de nombreux fabricants ont utilis\u00e9 du cobalt, du chrome et d'autres m\u00e9taux dangereux au lieu de composants plus chers et plus s\u00fbrs. De tels raccourcis sont particuli\u00e8rement courants parmi les entreprises \u00e9trang\u00e8res qui ont vendu des copies bon march\u00e9 aux \u00c9tats-Unis et ailleurs. Ces m\u00e9taux ont \u00e9t\u00e9 associ\u00e9s \u00e0 un certain nombre de probl\u00e8mes de sant\u00e9 graves, notamment\u00a0:<\/p>\n La Food and Drug Administration est cens\u00e9e contr\u00f4ler les nouveaux appareils et s'assurer qu'ils sont s\u00fbrs avant de les vendre aux \u00c9tats-Unis. Mais sous le Raccourci 510(k)<\/a>, la FDA n'examine pas les nouveaux m\u00e9dicaments et dispositifs s'il existe d\u00e9j\u00e0 un \u00ab \u00e9quivalent substantiel \u00bb sur le march\u00e9. Le fabricant, et non l'agence, d\u00e9termine g\u00e9n\u00e9ralement quels appareils r\u00e9pondent \u00e0 ce test et donc quels appareils la FDA examinera r\u00e9ellement avant de d\u00e9livrer l'approbation.<\/p>\n Les m\u00e9taux dangereux dans les implants de la hanche ne sont pas des d\u00e9fauts de conception, car les dispositifs n'ont manifestement pas \u00e9t\u00e9 con\u00e7us pour provoquer des l\u00e9sions c\u00e9r\u00e9brales. Cependant, l'utilisation d'ingr\u00e9dients bon march\u00e9 est un d\u00e9faut de fabrication<\/a>. Le fabricant est strictement responsable des probl\u00e8mes qui surviennent entre le moment o\u00f9 un processus de fabrication commence et le moment o\u00f9 un produit atteint les rayons des d\u00e9taillants. En plus des dommages-int\u00e9r\u00eats compensatoires, les jurys accordent souvent des dommages-int\u00e9r\u00eats punitifs importants dans ces cas, comme mentionn\u00e9 ci-dessus.<\/p>\nComposants des implants de hanche m\u00e9tal sur m\u00e9tal<\/h2>\n
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