Sous la pression de la Food and Drug Administration, Horizon a ajout\u00e9 une \u00e9tiquette d'avertissement plus forte sur la perte auditive \u00e0 l'un de ses m\u00e9dicaments les plus vendus.<\/p>\n\n\n\n
L'avertissement informe les acheteurs du risque de d\u00e9ficience auditive grave, y compris la perte auditive associ\u00e9e au Tepezza (t\u00e9protumumab) d'Horizon Therapeutics. Le nouvel \u00e9tiquetage indique que la perte auditive pourrait \u00eatre permanent<\/a>. Il ajoute que l'audition des patients doit \u00eatre test\u00e9e avant, pendant et apr\u00e8s le traitement par Tepezza.<\/p>\n\n\n\n Probl\u00e8mes de Tepezza<\/strong><\/p>\n\n\n\n Les personnes qui prennent Tepezza courent un risque plus \u00e9lev\u00e9 de probl\u00e8mes auditifs graves. De plus, et c'est probablement le plus important, Horizon \u00e9tait au courant du risque et n'a pas transmis cette information aux patients. Ce fait constitue la base de Proc\u00e8s Tepezza<\/a>.<\/p>\n\n\n\n Au cours du d\u00e9veloppement de Tepezza \u00e0 la fin des ann\u00e9es 2010, les chercheurs ont d\u00e9couvert que le teprotumumab, un m\u00e9dicament qui traite une maladie rare appel\u00e9e maladie oculaire thyro\u00efdienne (maladie de Graves), provoquait de graves probl\u00e8mes de d\u00e9ficience auditive, tels que\u00a0:<\/p>\n\n\n\n Horizon a d\u00e9clar\u00e9 aux responsables de la FDA que ces effets secondaires \u00e9taient lointains et sporadiques. Selon une analyse ult\u00e9rieure, le taux d'effets secondaires de la perte auditive \u00e9tait plus de 80 pour cent<\/a>, un fait qu'Horizon a soigneusement cach\u00e9.<\/p>\n\n\n\n Pour r\u00e9sumer, Horizon \u00e9tait au courant des effets secondaires graves et a cach\u00e9 cette information, alors que la FDA n'a pas pos\u00e9 de questions. Lorsque les fabricants de m\u00e9dicaments et les organismes de surveillance du gouvernement ne prot\u00e8gent pas les gens, un avocat comp\u00e9tent en mati\u00e8re de drogue doit intervenir.<\/p>\n\n\n\n Les avocats engagent des actions en justice qui non seulement obtiennent une indemnisation \u00e9quitable pour les victimes de blessures ; ces actions obligent \u00e9galement des entreprises comme Horizon \u00e0 changer leur fa\u00e7on de faire des affaires et \u00e0 donner la priorit\u00e9 \u00e0 la sant\u00e9 et \u00e0 la s\u00e9curit\u00e9 publiques avant tout.<\/p>\n\n\n\n R\u00e9ponse de la FDA<\/strong><\/p>\n\n\n\n Contrairement au mythe populaire, la FDA ne peut pas rappeler unilat\u00e9ralement des m\u00e9dicaments dangereux ni m\u00eame obliger unilat\u00e9ralement les fabricants \u00e0 ajouter des \u00e9tiquettes d\u2019avertissement. Cette agence ne peut que faire pression publiquement sur l\u2019entreprise pour qu\u2019elle fasse ces choses.<\/p>\n\n\n\n Votre demande de dommages et int\u00e9r\u00eats<\/strong><\/p>\n\n\n\n Les victimes ont d\u00e9pos\u00e9 un recours collectif contre Tepezza devant un tribunal de district f\u00e9d\u00e9ral de Chicago. Fin 2022, moins d\u2019une vingtaine de victimes s\u2019\u00e9taient manifest\u00e9es. D\u00e9but 2023, ce nombre \u00e9tait mont\u00e9 en fl\u00e8che pour atteindre plus de 200, et ce nombre augmente chaque mois.<\/p>\n\n\n\n\n