{"id":5946,"date":"2012-12-04T16:54:40","date_gmt":"2012-12-04T21:54:40","guid":{"rendered":"http:\/\/localhost:10028\/practiceareas\/new-york-zimmer-biomet-bone-growth-spinal-fusion-stimulator-lawyers\/"},"modified":"2022-06-21T16:54:56","modified_gmt":"2022-06-21T20:54:56","slug":"new-york-zimmer-biomet-bone-growth-spinal-fusion-stimulator-abogados","status":"publish","type":"practiceareas","link":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/es\/areas-de-practica-2\/new-york-zimmer-biomet-bone-growth-spinal-fusion-stimulator-abogados\/","title":{"rendered":"Estimulador de crecimiento \u00f3seo y fusi\u00f3n espinal Zimmer Biomet"},"content":{"rendered":"<p>En noviembre de 2018, la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos actualiz\u00f3 un retiro anterior del estimulador de fusi\u00f3n espinal y crecimiento \u00f3seo de Zimmer Biomet a un retiro de Clase I. La FDA solo toma esta acci\u00f3n si \u201cexiste una probabilidad razonable de que el uso o la exposici\u00f3n a un producto infractor cause <a href=\"\/es\/areas-de-practica-2\/litigio-farmaceutico\/\">graves consecuencias adversas para la salud o la muerte<\/a>.\u201d Issues with the Bone Growth\/Spinal Fusion Stimulator mainly include a lack of validation which can cause serious, and possibly fatal, bacterial infections.<\/p>\n<p>This latest recall is just the latest in a strong of difficulties for Zimmer Biomet and the entire medical device industry. In 2017, a study linked cheap foreign components in hip implants with <a href=\"\/es\/article\/reemplazo-de-cadera-envenenamiento-por-metales-problemas-preocupacion\/\">Lesiones Cerebrales<\/a>. As a result of these supply chain problems and other challenges, Zimmer Biomet\u2019s CEO resigned.<\/p>\n<p>FDA officials knew about the Bone Growth\/Spinal Fusion Stimulator\u2019s issues for almost a year before they issued a recall. When government bureaucrats refuse to protect consumers, the assertive attorneys at <a href=\"\/es\/\">Ley de N\u00e1poles<\/a> pararse en la brecha. Nos arremangamos y recopilamos evidencia que respalde su reclamo por da\u00f1os y perjuicios. Luego, presentamos un caso convincente en la corte. Debido a nuestra experiencia, la mayor\u00eda de nuestros casos de dispositivos m\u00e9dicos defectuosos se resuelven fuera de los tribunales. Las grandes empresas de dispositivos m\u00e9dicos tienen miedo de nuestro equipo legal, y usamos ese hecho para su beneficio.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2>\u00bfQu\u00e9 es el estimulador de fusi\u00f3n espinal\/crecimiento \u00f3seo de zimmer biomet?<\/h2>\n<p>This device uses small electrical impulses to stimulate bone growth. Doctors typically use the Bone Growth\/Spinal Fusion Stimulator to facilitate faster recovery from spinal fusion surgery or a serious broken bone. This gadget may have some off-label uses as well, most notably in certain kinds of dental procedures.<\/p>\n<p>In 2017, the FDA began receiving complaints from patients who had this device implanted and experienced severe bacterial infections. But rather than take action, the FDA did nothing. Instead, it allowed Zimmer\/Biomet to issue a voluntary recall in February 2018.<\/p>\n<p>Two months later, FDA officials re-inspected the company\u2019s Bone Growth\/Spinal Fusion Stimulator production facility, and they were aghast at what they found. The company had apparently done little or nothing to correct the flaws in the manufacturing process. Zimmer Biomet officials said the problems were a \u201cmisunderstanding\u201d and promised further corrective action. Rather unsurprisingly, that action did not materialize.<\/p>\n<p>Nevertheless, the FDA waited another six months to issue a recall. That notice was backdated to Bone Growth\/Spinal Fusion Stimulator which hit the market beginning in 2015. So, anyone who received a Zimmer Biomet Bone Growth\/Spinal Fusion Stimulator between 2015 and 2018 is at risk for serious injury.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2>Infecciones bacterianas m\u00e9dicas comunes<\/h2>\n<p>There is little anyone can do about sporadic, one-off bacterial infections. Understandably, manufacturers may not be liable for damages in these situations. But a chronic lack of oversight is a different matter. If the device is defective, people get hurt, and the company does nothing, liability may attach as outlined below.<\/p>\n<p>The bacterial infections which result from a lack of control can cause serious and fatal conditions. The most common types of device-related infections are:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Infecciones del torrente sangu\u00edneo asociadas a la v\u00eda central:<\/strong> En estas infecciones, los g\u00e9rmenes ingresan al torrente sangu\u00edneo del paciente a trav\u00e9s de la l\u00ednea central del dispositivo. Las CLABSI son uno de los tipos de infecciones relacionadas con dispositivos m\u00e1s graves, m\u00e1s costosas y m\u00e1s prevenibles.<\/li>\n<li><strong>Neumon\u00eda asociada al ventilador:<\/strong> Como su nombre lo indica, la VAP se asocia m\u00e1s com\u00fanmente con los g\u00e9rmenes en los ventiladores. Pero VAP tambi\u00e9n es com\u00fan en muchos dispositivos m\u00e9dicos. Si solo un germen microsc\u00f3pico migra a los pulmones, se pueden producir lesiones graves.<\/li>\n<li><strong>Infecci\u00f3n del tracto urinario asociada al cat\u00e9ter de Foley:<\/strong> Las ITU, o infecciones de la vejiga, pueden causar una serie de complicaciones graves, que incluyen uretra estrecha, infecciones por sepsis, MBPN (muy bajo peso al nacer) y da\u00f1o renal permanente.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Desde la d\u00e9cada de 1980, la cantidad de nuevos agentes antimicrobianos ha disminuido r\u00e1pidamente y la resistencia a los antibi\u00f3ticos ha aumentado dr\u00e1sticamente. Adem\u00e1s, las bacterias en la etapa de producci\u00f3n pueden ser 10 000 veces m\u00e1s resistentes que las bacterias en la etapa de tratamiento. Generalmente, cuanto m\u00e1s compleja es la superficie, mayor es la posibilidad de infecci\u00f3n.<\/p>\n<h2>Dispositivos m\u00e9dicos peligrosos y su reclamo por da\u00f1os<\/h2>\n<p>La ley impone a los fabricantes de dispositivos m\u00e9dicos un est\u00e1ndar muy alto. Las personas que reciben estos dispositivos, especialmente dispositivos como el estimulador de fusi\u00f3n espinal\/crecimiento \u00f3seo de Zimmer Biomet, generalmente ya tienen problemas de salud y son propensos a infecciones. Pero en su prisa por vender tantos dispositivos como sea posible, muchos fabricantes toman atajos. Generalmente, estos atajos ocurren durante una de las siguientes etapas de producci\u00f3n:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Dise\u00f1o:<\/strong> Algunos dispositivos tienen defectos de dise\u00f1o. Los fabricantes deben identificar estos defectos antes de que los dispositivos entren en producci\u00f3n y da\u00f1en a las personas. Por lo tanto, generalmente son estrictamente responsables de cualquier da\u00f1o.<\/li>\n<li><strong>Fabricaci\u00f3n:<\/strong> Otros aparatos se ven bien en el tablero de dibujo. Pero un lapso en el proceso de fabricaci\u00f3n hace que el dispositivo sea peligroso. Ese lapso podr\u00eda ser tan simple como un tornillo fuera de lugar.<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Some cases also involve negligence. Essentially, negligence is a lack of ordinary care which causes damages.<\/p>\n<p>In both negligence and defective product cases, damages normally include compensation for both economic losses, such as medical bills, and noneconomic losses, such as pain and suffering. Additional punitive damages are available as well in many dangerous medical device cases.<\/p>\n<p>Defective medical devices often cause serious injuries. For a free consultation regarding your Zimmer Biomet situation with an <a href=\"\/es\/contactenos\/\">abogado con experiencia en lesiones personales en Nueva York<\/a>, p\u00f3ngase en contacto con Napoli Shkolnik PLLC. Manejamos estos reclamos a nivel nacional.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>En noviembre de 2018, la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos actualiz\u00f3 un retiro anterior del estimulador de fusi\u00f3n espinal y crecimiento \u00f3seo de Zimmer Biomet a un retiro de clase I. 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