Estrictamente hablando, la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos nunca retira un alimento, medicamento, dispositivo m\u00e9dico u otro producto peligroso. T\u00e9cnicamente, la FDA recomienda un retiro.<\/p>\n
El 2020 Ley de Retiro de Medicamentos Inseguros<\/a> le dar\u00eda a la agencia ese poder. Como era de esperar, las compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas y otras compa\u00f1\u00edas similares se opusieron inmediatamente al proyecto de ley.<\/p>\n Adem\u00e1s, un retiro oficial no hace nada para compensar a las v\u00edctimas de lesiones, y la empresa responsable simplemente se va. Estas v\u00edctimas necesitan compensaci\u00f3n y merecen justicia.<\/p>\n A Abogado de lesiones personales de Nueva York<\/a> puede ayudar a proporcionar estas cosas. Los da\u00f1os compensatorios disponibles generalmente incluyen dinero por p\u00e9rdidas econ\u00f3micas, como facturas m\u00e9dicas, y p\u00e9rdidas no econ\u00f3micas, como dolor y sufrimiento.<\/p>\n La justicia viene en forma de da\u00f1os punitivos adicionales. Estos da\u00f1os golpean a las empresas imprudentes donde m\u00e1s les duele.<\/p>\n Durante el desarrollo de nuevos productos o la fabricaci\u00f3n de productos existentes, la FDA generalmente no adopta un enfoque pr\u00e1ctico. En cambio, esta agencia generalmente se basa en la informaci\u00f3n que le dan los fabricantes.<\/p>\n Las tarifas de los usuarios de la industria representan casi la mitad<\/a> del presupuesto de la FDA. En otras palabras, cuantos m\u00e1s productos m\u00e9dicos, alimentarios y de otro tipo se aprueben, m\u00e1s dinero gana la agencia.<\/p>\n Por lo tanto, no es de extra\u00f1ar que algunos productos peligrosos se escapen. Estos productos peligrosos suelen incluir:<\/p>\n A veces, las empresas est\u00e1n completamente sorprendidas por estos problemas y r\u00e1pidamente hacen lo correcto.<\/p>\n En general, sin embargo, las empresas suprimen la informaci\u00f3n negativa el mayor tiempo posible.<\/p>\n Solo toman medidas adversas cuando est\u00e1n acorralados. Nuestros abogados de responsabilidad por productos defectuosos de Nueva York generalmente pueden obtener da\u00f1os punitivos en las \u00faltimas situaciones.<\/p>\n Normalmente, la FDA inicia el proceso de recomendaci\u00f3n de retiro porque recibe informes de problemas adversos. Estos problemas pueden ser lesiones reales o potenciales.<\/p>\n Evaluaci\u00f3n de peligros para la salud<\/p>\n Inicialmente, la FDA organiza una reuni\u00f3n. Un equipo de cient\u00edficos se re\u00fane para determinar cosas como:<\/p>\n T\u00e9cnicamente, la compa\u00f1\u00eda farmac\u00e9utica u otro fabricante de productos no tiene voz durante una evaluaci\u00f3n de riesgos para la salud.<\/p>\n Despu\u00e9s de que este equipo considere todas estas cosas y emita un informe, la FDA decide la clasificaci\u00f3n de retiro apropiada. Las categor\u00edas son:<\/p>\n La FDA notifica al fabricante de la evaluaci\u00f3n de riesgos para la salud y la evaluaci\u00f3n del retiro. El siguiente paso depende del fabricante. T\u00e9cnicamente, el fabricante no pudo hacer nada.<\/p>\n Pero dado que la clasificaci\u00f3n del retiro es p\u00fablica, la mayor\u00eda de los fabricantes responden adecuadamente. Quieren minimizar la publicidad negativa.<\/p>\n En este punto, la FDA trabaja con el fabricante para desarrollar una estrategia de retiro. Esta estrategia generalmente incluye el punto de retiro (mayorista, minorista o consumidor) y un requisito para que los fabricantes hagan un seguimiento en esta \u00e1rea.<\/p>\n En una nota relacionada, los fabricantes tambi\u00e9n tienen la responsabilidad de presentar informes peri\u00f3dicos sobre el estado del retiro.<\/p>\n La estrategia de retirada tambi\u00e9n incluye una estrategia de divulgaci\u00f3n p\u00fablica. Antes de la era de las redes sociales, este paso era quiz\u00e1s el m\u00e1s importante en el proceso de la estrategia de recuperaci\u00f3n.<\/p>\n Hoy, sin embargo, cuando la FDA y el fabricante hablan sobre las estrategias de retiro, el gato ya est\u00e1 fuera de la bolsa.<\/p>\nProblemas de seguridad del producto<\/h3>\n
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El proceso de recomendaci\u00f3n de retirada<\/h3>\n
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Clasificaci\u00f3n de recuperaci\u00f3n<\/h3>\n
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Estrategia de recuperaci\u00f3n<\/h3>\n