{"id":8404,"date":"2021-03-02T13:45:35","date_gmt":"2021-03-02T18:45:35","guid":{"rendered":"http:\/\/localhost:10028\/uncategorized\/fda-issues-new-xeljanz-warning\/"},"modified":"2021-03-02T13:45:35","modified_gmt":"2021-03-02T18:45:35","slug":"fda-emite-nueva-advertencia-xeljanz","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/es\/article\/fda-emite-nueva-advertencia-xeljanz\/","title":{"rendered":"La FDA emite una nueva advertencia sobre Xeljanz"},"content":{"rendered":"

Por tercera vez en dos a\u00f1os, la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos emiti\u00f3 una advertencia de seguridad sobre el poderoso y popular medicamento para la artritis\/CU de Pfizer. La \u00faltima advertencia es la m\u00e1s fuerte y m\u00e1s completo<\/a> uno todav\u00eda<\/p>\n

La FDA dice que dosis tan peque\u00f1as como 5 mg por d\u00eda podr\u00edan provocar c\u00e1ncer y problemas card\u00edacos, particularmente entre los adultos mayores.<\/p>\n

Estas \u00faltimas advertencias se producen despu\u00e9s de una revisi\u00f3n m\u00e1s extensa de los datos del estudio de seguridad posterior a la comercializaci\u00f3n de 2012 recopilados por la FDA.<\/p>\n

Estos ensayos no finalizaron hasta 2020. Incluso ahora, solo est\u00e1n disponibles los resultados principales, en su mayor\u00eda de comunicados de prensa de Pfizer y FDA.<\/p>\n

Por lo tanto, es posible que se acerquen m\u00e1s malas noticias. \u201cEs dif\u00edcil vivir solo de la liberaci\u00f3n\u201d, coment\u00f3 el Dr. Kevin Winthrop, director del Centro de Estudios de Enfermedades Infecciosas de la Universidad de Oreg\u00f3n. \u201cPara ser honesto, es dif\u00edcil saber qu\u00e9 pensar. Necesitamos ver los datos en el an\u00e1lisis\u201d, agreg\u00f3.<\/p>\n

Destacados reumat\u00f3logos dicen que las \u00faltimas revelaciones arrojan una seria nube sobre la seguridad de potentes medicamentos como Xeljanz, que no se han estudiado de forma exhaustiva.<\/p>\n

Efectos secundarios de Xeljanz<\/h2>\n

Pfizer promovido Xeljanz<\/a>, que es un inhibidor de JAK (Janus Kinase), como una poderosa mejora sobre los inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNF).<\/p>\n

De hecho, JAK bloquea ciertas enzimas que causan inflamaci\u00f3n, mientras que TNF las filtra.<\/p>\n

Adem\u00e1s, JAK es un medicamento oral, mientras que TNF generalmente requiere una inyecci\u00f3n. Pfizer tambi\u00e9n comercializ\u00f3 agresivamente este aspecto de Xeljanz.<\/p>\n

Pero hay un lado oscuro.<\/p>\n

Debido a que es mucho m\u00e1s fuerte que el TNF, el JAK de Xeljanz se ha relacionado con efectos secundarios graves<\/a>, sobre todo problemas de co\u00e1gulos de sangre como la trombosis venosa profunda y la embolia pulmonar.<\/p>\n

Ambas condiciones son potencialmente mortales si no se tratan de manera r\u00e1pida y adecuada.<\/p>\n

La parte aterradora es que muchos pacientes con TVP no tienen idea de que est\u00e1n enfermos hasta que sus condiciones alcanzan etapas cr\u00edticas.<\/p>\n

Y, la EP generalmente aparece repentinamente y sin previo aviso, lo que dificulta obtener la ayuda necesaria cuando se necesita.<\/p>\n

Los investigadores temen que cuantos m\u00e1s estudios hagan, peores noticias descubrir\u00e1n.<\/p>\n

El Dr. Rishi J. Desai de la Escuela de Medicina de Harvard advirti\u00f3 que "nuestra comprensi\u00f3n del perfil de seguridad de los inhibidores de JAK est\u00e1 evolucionando".<\/p>\n

Adem\u00e1s, el problema de la TVP y la EP \u201ces solo un posible evento adverso en el perfil de riesgo-beneficio\u201d, agreg\u00f3.<\/p>\n

Asuntos legales<\/h2>\n

Incluso cuando aparecen estudios negativos, las compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas como Pfizer a menudo pueden ocultar sus hallazgos.<\/p>\n

Los medios de difusi\u00f3n y otros medios dependen en gran medida de los anuncios de drogas para obtener ingresos. Est\u00e1 en la naturaleza humana evitar morder la mano que te da de comer.<\/p>\n

Por lo tanto, con solo un poco de presi\u00f3n indirecta, Pfizer generalmente puede mover los titulares de la p\u00e1gina 1 hasta la p\u00e1gina 8 o 10.<\/p>\n

Como resultado, muchas v\u00edctimas no tienen idea de que sus enfermedades est\u00e1n relacionadas con un medicamento espec\u00edfico. La regla del descubrimiento retrasado preserva los derechos legales de estas v\u00edctimas.<\/p>\n

Esta doctrina suspende el plazo de prescripci\u00f3n de dos a\u00f1os hasta que las v\u00edctimas conozcan el alcance total de sus lesiones y vinculen esas lesiones con el producto peligroso o el acto il\u00edcito del acusado. Pero esta regla es compleja.<\/p>\n

Supongamos que Peter tom\u00f3 Xeljanz durante unos meses en 2020 para tratar un brote de colitis ulcerosa. Pfizer no modific\u00f3 la etiqueta de advertencia hasta 2021.<\/p>\n

En ese momento, Peter ya no tomaba Xeljanz, por lo que no vio la advertencia. En 2022, la TVP de desarrollo lento de Peter llega a un punto cr\u00edtico y casi muere.<\/p>\n

Un a\u00f1o despu\u00e9s, en 2023, se topa con un art\u00edculo que vincula a Xeljanz con la TVP y problemas relacionados.<\/p>\n

Es casi seguro que Pfizer argumentar\u00eda que el per\u00edodo de prescripci\u00f3n de dos a\u00f1os impide la acci\u00f3n legal de Peter, ya que tom\u00f3 el medicamento y desarroll\u00f3 un co\u00e1gulo de sangre en 2020.<\/p>\n

Pero no supo de su enfermedad hasta 2022, y no supo de la conexi\u00f3n con Pfizer hasta 2023.<\/p>\n

Por lo tanto, un abogado de lesiones personales de Nueva York tiene hasta 2025 para presentar una demanda por da\u00f1os y perjuicios en nombre de Peter.<\/p>\n

C\u00f3mo puedes mejorar las cosas<\/h2>\n

Fundamentalmente, un reclamo por drogas peligrosas no se trata de compensaci\u00f3n, aunque la compensaci\u00f3n posiblemente sea sustancial, y la mayor\u00eda de las v\u00edctimas necesitan cada centavo.<\/p>\n

Las condiciones de emergencia como la TVP a menudo generan decenas de miles de d\u00f3lares en facturas m\u00e9dicas que las compa\u00f1\u00edas de seguros de salud se niegan a pagar.<\/p>\n

Un reclamo de drogas peligrosas es m\u00e1s que dinero. Estos reclamos responsabilizan a las empresas cuando intencionalmente anteponen las ganancias a las personas.<\/p>\n

Por lo general, estas empresas conocen el riesgo elevado, pero no est\u00e1n dispuestas a agregar un simple descargo de responsabilidad a la etiqueta. Temen que tal advertencia reduzca las ventas.<\/p>\n

Las afirmaciones sobre medicamentos peligrosos le dan la oportunidad de ser parte de la soluci\u00f3n y hacer que los medicamentos sean m\u00e1s seguros para todos.<\/p>\n

Debido a su mala conducta intencional, los jurados generalmente ordenan a estas empresas que paguen da\u00f1os punitivos sustanciales. El dinero es el \u00fanico idioma que hablan empresas como Pfizer.<\/p>\n

Solo una cantidad asombrosa de da\u00f1os los convence de cambiar la forma en que hacen negocios.<\/p>\n

El uso de Xeljanz podr\u00eda provocar lesiones graves. Para una consulta gratuita con un abogado con experiencia en lesiones personales<\/a>, contact Napoli Shkolnik, . We do not charge upfront legal fees and handle these cases nationwide.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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