{"id":8198,"date":"2020-06-15T13:30:20","date_gmt":"2020-06-15T17:30:20","guid":{"rendered":"http:\/\/localhost:10028\/uncategorized\/prescription-weight-loss-drug-pulled-off-the-market\/"},"modified":"2020-06-15T13:30:20","modified_gmt":"2020-06-15T17:30:20","slug":"medicamento-recetado-para-bajar-de-peso-retirado-del-mercado","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/es\/article\/medicamento-recetado-para-bajar-de-peso-retirado-del-mercado\/","title":{"rendered":"Medicamento recetado para bajar de peso retirado del mercado"},"content":{"rendered":"

En 2012, la FDA aprob\u00f3 el primer nuevo f\u00e1rmaco recetado para bajar de peso en trece a\u00f1os: lorcaserin, comercializado como Belviq<\/a>.<\/p>\n

Disponible para pacientes en los EE. UU. desde junio de 2013 en una dosis de dos veces al d\u00eda, pronto (2016) fue seguido por Belviq XR una vez al d\u00eda.<\/p>\n

Expectativas aplastadas<\/strong><\/h2>\n

Sin embargo, este heraldo de esperanza para casi un tercio de los estadounidenses clasificados como obesos tuvo una vida \u00fatil lamentablemente corta: en febrero de 2020, la FDA solicit\u00f3 su retirada voluntaria del mercado estadounidense, impulsada por un ensayo de seguridad cardiovascular que, en cambio, indic\u00f3 una mayor incidencia de c\u00e1nceres.<\/p>\n

Descubierto y desarrollado por Arena Pharmaceuticals (con sede en California), en 2017 Eisai Co., Ltd. (con sede en Tokio) y su filial farmac\u00e9utica en Estados Unidos: Eisai Inc.<\/p>\n

C\u00e1ncer + Riesgos cardiovasculares<\/strong><\/h2>\n

Ir\u00f3nicamente, la seguridad se promocion\u00f3 como uno de los principales beneficios de Belviq, estresante<\/a> que no era ni un estimulante ni un narc\u00f3tico.<\/p>\n

Un ensayo adicional (realizado por Arena a pedido de la FDA) indic\u00f3 que Belviq no causar\u00eda problemas card\u00edacos en sus bajas dosis de prescripci\u00f3n.<\/p>\n

Realizado originalmente para evaluar los riesgos cardiovasculares, este ensayo cl\u00ednico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo se llev\u00f3 a cabo durante cinco a\u00f1os con 12 000 pacientes.<\/p>\n

Sin embargo, los investigadores descubrieron posteriormente que a m\u00e1s pacientes que tomaban este medicamento se les diagnosticaba una variedad de tipos de c\u00e1ncer a tasas m\u00e1s altas que a sus contrapartes que tomaban placebos.<\/p>\n

Sus estudios indicaron mayores riesgos de c\u00e1ncer de p\u00e1ncreas, colorrectal y de pulm\u00f3n, seg\u00fan los datos extra\u00eddos de este estudio de riesgo cardiovascular de cinco a\u00f1os.<\/p>\n

Adem\u00e1s, la lorcaserina est\u00e1 clasificada como sustancia controlada de la Lista IV.<\/p>\n

La Agencia de Control de Drogas (DEA) menciona el riesgo de dependencia, con sobredosis que posiblemente causen euforia, lentitud de pensamiento y alucinaciones, adem\u00e1s de interactuar negativamente con otros medicamentos.<\/p>\n

Expansi\u00f3n global<\/strong><\/h2>\n

A principios de la d\u00e9cada de 2010, cuando las perspectivas para la lorcaserina florec\u00edan en un mundo en constante crecimiento, Eisai tambi\u00e9n se hizo cargo de los acuerdos exclusivos de desarrollo, marketing y distribuci\u00f3n de Belviq de Arena en Corea del Sur, Taiw\u00e1n e Israel.<\/p>\n

En 2016, la lorcaserina fue aprobada por las autoridades brasile\u00f1as y mexicanas, luego lanzada en M\u00e9xico como Venespri y Vigitel en Brasil.<\/p>\n

A finales de 2018, Eisai firm\u00f3 un acuerdo de distribuci\u00f3n y comercializaci\u00f3n de Belviq con el gigante farmac\u00e9utico brasile\u00f1o Eurofarma Laborat\u00f3rios que abarca dieciocho pa\u00edses del Caribe, Am\u00e9rica Central y del Sur (Argentina, Bolivia, Brasil, Colombia, Ecuador, M\u00e9xico, Paraguay, Per\u00fa, Uruguay y Venezuela; Belice, Costa Rica, Rep\u00fablica Dominicana, El Salvador, Guatemala, Honduras, Nicaragua y Panam\u00e1).<\/p>\n

Este acuerdo exclusivo ten\u00eda como objetivo aprovechar la s\u00f3lida base comercial de Eurofarma en toda Am\u00e9rica Latina para convertirla en un trampol\u00edn que acelerara la entrega de lorcaserin Hcl en toda esta regi\u00f3n.<\/p>\n

Sin embargo, toda esta estrategia global de marketing y desarrollo fue derribada por la advertencia de la FDA sobre los posibles riesgos de c\u00e1ncer asociados con la lorcaserina, al anunciar una revisi\u00f3n de los datos de los ensayos cl\u00ednicos en enero de 2020.<\/p>\n

Repercusiones internacionales<\/strong><\/h2>\n

Ya rechazado por la Agencia Europea de Medicamentos en 2012, debido a preocupaciones sobre su seguridad, se esperan reacciones a esta \u00faltima prohibici\u00f3n de la FDA en otros pa\u00edses en los pr\u00f3ximos meses.<\/p>\n

El Regulador de Salud P\u00fablica de Brasil (ANVISA) ya recomend\u00f3 que los m\u00e9dicos dejen de recetar lorcaserina, debido a los posibles riesgos de neoplasia.<\/p>\n

Actualmente est\u00e1 reevaluando los datos de seguridad, buscando m\u00e1s informaci\u00f3n para tomar una decisi\u00f3n sobre si mantener o no este producto en el mercado brasile\u00f1o.<\/p>\n

Parece haber pocas dudas de que el resto del mundo pronto har\u00e1 lo mismo.<\/p>\n

\u00bfPor qu\u00e9 es tan dif\u00edcil la aprobaci\u00f3n de las p\u00edldoras de dieta?<\/strong><\/h2>\n

La historia reciente de los remedios para bajar de peso ha estado plagada de problemas de seguridad.<\/p>\n

Desde 1999, cuando Xenical (orlistat<\/a>) recibi\u00f3 luz verde, Meridia (sibutramina<\/a>) se retir\u00f3 del mercado debido al aumento de los riesgos de problemas card\u00edacos, y Qnexa fue rechazada por la FDA debido a problemas de seguridad.<\/p>\n

Ajustar los mecanismos naturales de control de peso del cuerpo puede tener graves consecuencias en el sistema cardiovascular y otros aspectos metab\u00f3licos.<\/p>\n

La FDA y sus agencias hermanas en todo el mundo deben sopesar los beneficios de las p\u00edldoras de dieta frente a los riesgos que ofrecen, imponiendo estrictos requisitos de seguridad a los desarrolladores de f\u00e1rmacos.<\/p>\n

Sin bala m\u00e1gica <\/strong><\/h2>\n

Incluso las opciones herbales aparentemente seguras pueden ser peligrosas.<\/p>\n

Popular hace un par de d\u00e9cadas, los suplementos que conten\u00edan efedra causaron efectos secundarios graves, incluidos derrames cerebrales, ataques card\u00edacos e incluso la muerte.<\/p>\n

A pesar de ma huang<\/em> es un pilar de la medicina tradicional china, la FDA prohibi\u00f3 estos favoritos de p\u00e9rdida de peso de venta libre en 2004.<\/p>\n

En la d\u00e9cada de 1960, Aminorex era un supresor del apetito de venta libre parecido a la anfetamina.<\/p>\n

Antes de ser ilegalizado en 1972, desencaden\u00f3 una epidemia de hipertensi\u00f3n pulmonar en Alemania, Suiza y Austria.<\/p>\n

Aprobado en 2006 en Europa (pero nunca en los EE. UU.) y vendido ampliamente como Acomplia, el rimonabant caus\u00f3 efectos secundarios psiqui\u00e1tricos graves, en particular depresi\u00f3n e ideaci\u00f3n suicida.<\/p>\n

Asociado con siete muertes y 2500 reacciones adversas, fue prohibido por la Agencia Europea de Medicamentos en 2008.<\/p>\n

Retirada del mercado en 1977 debido a los efectos adversos que inclu\u00edan hipertensi\u00f3n pulmonar y enfermedad de las v\u00e1lvulas card\u00edacas, la fenfluramina a base de serotonina era la mitad del otrora popular combinado supresor del apetito conocido como fen-phen.<\/p>\n

Sin embargo, la fentermina todav\u00eda se prescribe (como Adipex-P y Lomaira) como una soluci\u00f3n para perder peso a corto plazo, a pesar de sus riesgos cardiovasculares y su inclusi\u00f3n en Qnexa, ahora prohibido.<\/p>\n

\u00bfC\u00f3mo funciona Belviq?<\/strong><\/h2>\n

Un supresor del apetito, la lorcaserina activa los receptores cerebrales de la serotonina, provocando sentimientos de saciedad y satisfacci\u00f3n en la parte del cerebro que controla el hambre, conocida como hipot\u00e1lamo.<\/p>\n

Como muchos antidepresivos, mantiene los receptores cerebrales sumergidos en esta sustancia qu\u00edmica que te hace sentir bien.<\/p>\n

Dise\u00f1ado espec\u00edficamente para el control cr\u00f3nico del peso entre adultos obesos o pacientes con sobrepeso con al menos una comorbilidad (como hipertensi\u00f3n, diabetes tipo II o colesterol alto), se prescribe como parte de un programa de dieta y ejercicio saludable.<\/p>\n

Si un paciente no logra perder peso corporal con 5% en doce semanas, se debe suspender el medicamento.<\/p>\n

Los efectos secundarios m\u00e1s comunes de Belviq entre los pacientes no diab\u00e9ticos son dolor de cabeza, mareos, n\u00e1useas, somnolencia, boca seca, dolor muscular, confusi\u00f3n y estre\u00f1imiento.<\/p>\n

Para los pacientes m\u00e1s vulnerables con diabetes, los efectos secundarios incluyen niveles bajos de az\u00facar en la sangre, dolor de cabeza, dolor de espalda, tos y fatiga.<\/p>\n

\u00bfAhora que?<\/strong><\/h2>\n

Al observar los efectos secundarios severos e inesperados acumulados por una variedad de medicamentos para el control del peso en las \u00faltimas d\u00e9cadas, est\u00e1 claro por qu\u00e9 solo unas pocas opciones a\u00fan est\u00e1n aprobadas para este mercado global masivo.<\/p>\n

Basado en este inquietante historial, parece claro que las personas que hacen dieta siempre esperanzadas est\u00e1n regresando a esos viejos y aburridos conceptos b\u00e1sicos: una dieta baja en calor\u00edas y ejercicio regular.<\/p>\n

Establecida para clasificarse como la segunda pastilla azul m\u00e1s popular del mundo hace solo unas semanas, ahora se recomienda a los pacientes que abandonen la lorcaserina de inmediato, explorando otras opciones de p\u00e9rdida de peso con sus m\u00e9dicos.<\/p>\n

Y despu\u00e9s de que los pacientes de Belviq se hayan puesto en contacto con sus m\u00e9dicos, tambi\u00e9n podr\u00edan considerar llamar a sus abogados para pedirles consejo.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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