{"id":8116,"date":"2020-04-06T13:48:12","date_gmt":"2020-04-06T17:48:12","guid":{"rendered":"http:\/\/localhost:10028\/uncategorized\/fda-demands-zantac-recall\/"},"modified":"2020-04-06T13:48:12","modified_gmt":"2020-04-06T17:48:12","slug":"fda-exige-zantac-recall","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/es\/article\/fda-exige-zantac-recall\/","title":{"rendered":"La FDA exige el retiro del mercado de Zantac"},"content":{"rendered":"

Evidencia reciente vincula el popular medicamento para la acidez estomacal con un mayor riesgo de c\u00e1ncer, por lo que la FDA exige el retiro del mercado de Zantac. La agencia quiere toda la ranitidina fuera de los estantes de las tiendas efectivo inmediatamente<\/a>.<\/p>\n

Actualmente, la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos est\u00e1 enviando cartas a Sanofi y otros fabricantes de ranitidina pidi\u00e9ndoles que dejen de fabricar y enviar el producto.<\/p>\n

Adem\u00e1s, la FDA aconseja a los consumidores que dejen de tomar Zantac de venta libre de inmediato y destruyan las p\u00edldoras no utilizadas.<\/p>\n

El sitio web de la agencia incluye instrucciones para una eliminaci\u00f3n segura<\/a> durante el brote de coronavirus.<\/p>\n

Las personas que toman Zantac recetado deben comunicarse con sus m\u00e9dicos para recibir instrucciones.<\/p>\n

En un comunicado, la compa\u00f1\u00eda reconoci\u00f3 que hubo algunas \u201cinconsistencias en los resultados de las pruebas preliminares\u201d.<\/p>\n

\u00bfPor qu\u00e9 las drogas peligrosas llegan al mercado?<\/b><\/h2>\n

Los legisladores crearon lo que se convertir\u00eda en la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos hace poco m\u00e1s de cien a\u00f1os.<\/p>\n

En ese momento, era legal vender cualquier cosa a cualquiera.<\/p>\n

Los vendedores ambulantes de \u201caceite de serpiente\u201d estaban en casi todas partes. Adem\u00e1s, Bayer envasaba hero\u00edna y la vend\u00eda como antitus\u00edgeno para ni\u00f1os.<\/p>\n

Durante un tiempo, la FDA fue un organismo de control eficaz y totalmente independiente, al igual que la Administraci\u00f3n de Salud y Seguridad Ocupacional y algunas agencias similares.<\/p>\n

Ahora, las cosas son diferentes. Cuenta de tarifas de usuario para m\u00e1s de un tercio<\/a> del presupuesto de la FDA.<\/p>\n

En otras palabras, las compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas que regula la FDA mantienen a la agencia en funcionamiento desde una perspectiva financiera.<\/p>\n

Por lo tanto, estos bur\u00f3cratas no hacen demasiadas preguntas durante el proceso de desarrollo de medicamentos.<\/p>\n

Cuantos m\u00e1s medicamentos lleguen al mercado, m\u00e1s dinero ganan las compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas y m\u00e1s dinero recibe la FDA.<\/p>\n

Adem\u00e1s, por estas mismas razones, la FDA solo ordena retiros de productos en situaciones extremas. Entonces, si la agencia retir\u00f3 u orden\u00f3 un retiro del mercado de Zantac, obviamente se debe a que el riesgo era extremadamente alto.<\/p>\n

Desafortunadamente, el retiro del mercado de Zantac llega demasiado tarde para los millones de personas que han tomado Zantac y han estado expuestas a un qu\u00edmico peligroso.<\/p>\n

Zantac y NDMA<\/b><\/h2>\n

La N-nitrosodimetilamina suele ser un subproducto de ciertos procesos de fabricaci\u00f3n y purificaci\u00f3n.<\/p>\n

Entonces, NDMA es bastante com\u00fan en agua tratada y carne curada. Este producto qu\u00edmico es un cancer\u00edgeno conocido. Ha producido tumores en animales de laboratorio.<\/p>\n

A niveles extremadamente bajos de alrededor de nueve nanogramos por litro, la NDMA no es da\u00f1ina. Los niveles en Zantac estaban sobre diez veces<\/a> tan alto<\/p>\n

Durante el desarrollo, la FDA solicit\u00f3 los niveles de NDMA en el propio f\u00e1rmaco y tambi\u00e9n despu\u00e9s de que el f\u00e1rmaco estuvo expuesto al \u00e1cido estomacal.<\/p>\n

Pero los reguladores no probaron los efectos del almacenamiento prolongado a temperatura ambiente, a pesar de que Zantac sin usar generalmente permanece en el botiqu\u00edn durante semanas o meses y la etiqueta de Zantac indica a los usuarios que lo almacenen de esta manera.<\/p>\n

Resulta que el almacenamiento prolongado a temperatura ambiente cambi\u00f3 la estructura qu\u00edmica del medicamento, lo que provoc\u00f3 que los niveles de NDMA aumentaran a niveles alarmantemente altos.<\/p>\n

Antes de este movimiento para retirar Zanta, la FDA aprob\u00f3 Zantac en 1983. Desde 2007, ha sido constantemente uno de los medicamentos m\u00e1s recetados en el mercado, con alrededor de diecisiete millones de recetas por a\u00f1o.<\/p>\n

Los reguladores examinaron por primera vez el v\u00ednculo ranitidina\/NDMA en 2019, pero hasta ahora no pudieron identificar una causa. Curiosamente, algunos medicamentos similares, como la famotidina (Pepcid) y el omeprazol (Prilosec), no tienen niveles elevados de NDMA.<\/p>\n

Responsabilidad por Drogas Peligrosas<\/b><\/h2>\n

La mayor\u00eda de las reclamaciones por lesiones, como accidentes automovil\u00edsticos y diagn\u00f3sticos m\u00e9dicos err\u00f3neos, involucran negligencia o falta de atenci\u00f3n. Las v\u00edctimas tienen derecho a una compensaci\u00f3n si el acusado fue negligente de alguna manera.<\/p>\n

Pero las declaraciones de drogas peligrosas son diferentes, en gran parte porque afectan a muchas personas y los efectos potenciales son muy graves.<\/p>\n

Los fabricantes son estrictamente responsable<\/a> por las enfermedades o lesiones que produzcan sus productos peligrosos.<\/p>\n

La negligencia, o la falta de ella, solo es relevante en t\u00e9rminos del monto de la compensaci\u00f3n otorgada.<\/p>\n

M\u00e1s sobre eso a continuaci\u00f3n. En cambio, las v\u00edctimas solo deben establecer un v\u00ednculo causal por una preponderancia de la evidencia (m\u00e1s probable que no). Ese es el est\u00e1ndar m\u00e1s bajo de evidencia en Nueva York.<\/p>\n

Aunque los elementos legales son bastante sencillos y la carga de la prueba es baja, a menudo es bastante dif\u00edcil probar estos casos en los tribunales.<\/p>\n

Sanofi y otros grandes fabricantes de medicamentos tienen recursos casi ilimitados.<\/p>\n

Por lo tanto, estas empresas pueden encontrar f\u00e1cilmente testigos expertos que testifiquen que el medicamento es tan seguro como la leche materna.<\/p>\n

Cuando se trata de la evaluaci\u00f3n de testigos expertos, Nueva York utiliza un est\u00e1ndar m\u00e1s relajado que otros estados.<\/p>\n

Entonces, un abogado de lesiones personales de Nueva York tiene una selecci\u00f3n m\u00e1s amplia de expertos que testifican sobre el v\u00ednculo de la droga con el c\u00e1ncer o lo que sea.<\/p>\n

Un abogado puede asociarse con expertos que no solo tienen conocimientos en el campo, sino que tambi\u00e9n son muy persuasivos en los tribunales.<\/p>\n

La compensaci\u00f3n en un caso de drogas peligrosas generalmente incluye m\u00e1s que dinero por p\u00e9rdidas econ\u00f3micas, como facturas m\u00e9dicas, y p\u00e9rdidas no econ\u00f3micas, como dolor y sufrimiento.<\/p>\n

Con frecuencia, los jurados otorgan da\u00f1os punitivos significativos en estos casos.<\/p>\n

Dicha compensaci\u00f3n adicional est\u00e1 disponible si existe evidencia clara y convincente de que el demandado descart\u00f3 intencionalmente un riesgo conocido.<\/p>\n

If you or a loved one has ever taken Zantac, contact Napoli Shkolnik for a consulta gratis<\/a>.<\/p>\n

Nuestros profesionales evaluar\u00e1n su caso y coordinar\u00e1n una prueba de detecci\u00f3n de c\u00e1ncer u otro examen m\u00e9dico, si es necesario.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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