{"id":8014,"date":"2019-12-03T13:43:03","date_gmt":"2019-12-03T18:43:03","guid":{"rendered":"http:\/\/localhost:10028\/uncategorized\/possible-fda-crackdown-against-cbd-products\/"},"modified":"2019-12-03T13:43:03","modified_gmt":"2019-12-03T18:43:03","slug":"posible-represion-de-la-fda-contra-productos-de-cdb","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/es\/article\/posible-represion-de-la-fda-contra-productos-de-cdb\/","title":{"rendered":"Posible represi\u00f3n de la FDA contra los productos de CBD"},"content":{"rendered":"<p><span style=\"font-weight: 400;\">La Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos le dijo a m\u00e1s de una docena de compa\u00f1\u00edas que dejaran de vender productos alimenticios con infusi\u00f3n de cannabidiol y dejaran de fabricar <\/span><a href=\"https:\/\/www.cnn.com\/2019\/11\/26\/health\/fda-warns-15-companies-cbd-trnd\/index.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span style=\"font-weight: 400;\">reclamos de salud inflados<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> sobre sus productos.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">El CBD es un ingrediente de marihuana no psicoactivo que tiene propiedades medicinales. Sin embargo, la FDA solo ha aprobado un producto de CBD. <\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Epidiolex trata algunas formas raras de epilepsia infantil. No se han revisado otros productos de CBD, como suplementos para la salud y comestibles. <\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Los reguladores est\u00e1n especialmente preocupados de que los productos de CBD, que no han sido <\/span><a href=\"\/es\/areas-de-practica-2\/litigio-farmaceutico\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">seguro probado<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\">, a menudo se comercializan para beb\u00e9s y ni\u00f1os.\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Empresas en Arizona, California, Colorado, Florida, Nueva York y varios otros estados recibieron cartas de advertencia.<\/span><\/p>\n<h2><b>El proceso de revisi\u00f3n de la FDA<\/b><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Los productos con infusi\u00f3n de CBD han estado disponibles durante bastante tiempo, incluso antes de que la Ley Agr\u00edcola de 2018 legalizara el cannabidiol, al menos hasta cierto punto. Pero por alguna raz\u00f3n, los reguladores no se han pronunciado en contra de tales productos hasta ahora.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Durante muchos a\u00f1os, los expertos han criticado a la FDA por su lento proceso de aprobaci\u00f3n de medicamentos y dispositivos. <\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Muchos de estos comentaristas probablemente ten\u00edan v\u00ednculos financieros con compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas que quer\u00edan vender medicamentos riesgosos y ganar mucho dinero, pero ese es el tema de otro blog.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">En parte como respuesta a tales cr\u00edticas, el tiempo de espera reglamentario ha <\/span><a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/media\/96654\/download\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span style=\"font-weight: 400;\">disminuy\u00f3 significativamente<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> desde 1993. <\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Por ejemplo, los llamados tiempos de revisi\u00f3n prioritarios han disminuido de casi dos a\u00f1os a poco m\u00e1s de seis meses. <\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">De hecho, el tiempo de espera es casi inexistente en las revisiones r\u00e1pidas. Este proceso de revisi\u00f3n de medicamentos y dispositivos cubre las siguientes cuatro categor\u00edas:<\/span><\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-weight: 400;\"><b>V\u00eda r\u00e1pida<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">: Si un nuevo f\u00e1rmaco o dispositivo aborda una afecci\u00f3n grave que, en lo que respecta a la FDA, no existe un tratamiento eficaz, los reguladores aprueban r\u00e1pidamente el producto para la venta y no hacen demasiadas preguntas relacionadas con la seguridad.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\"><b>Terapia innovadora<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">: Muchos medicamentos y dispositivos califican como terapia innovadora. La FDA aceler\u00f3 la aprobaci\u00f3n si el producto es una &quot;mejora sustancial sobre la terapia disponible&quot;. Podr\u00eda decirse que casi todos los productos nuevos o mejorados cumplen con ese est\u00e1ndar.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\"><b>Revisi\u00f3n prioritaria<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">: La FDA promete aprobar el producto en un plazo de seis meses. Esa garant\u00eda probablemente significa que algunos problemas se pasan por alto.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\"><b>Aprobaci\u00f3n acelerada<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">: El Congreso ampli\u00f3 sustancialmente este programa en 2012. Si el producto trata una afecci\u00f3n grave y tiene incluso una ventaja te\u00f3rica sobre los tratamientos existentes, la aprobaci\u00f3n r\u00e1pida est\u00e1 pr\u00e1cticamente asegurada.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">La conclusi\u00f3n es que la FDA ya no es la agencia de vigilancia del consumidor que era en el pasado. <\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">En su mayor parte, estos reguladores tienen una sola misi\u00f3n: aprobar r\u00e1pidamente medicamentos y dispositivos no probados para que los consumidores puedan tener m\u00e1s opciones y estas empresas puedan aumentar sus ganancias.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Por lo tanto, la aprobaci\u00f3n de la FDA no garantiza la seguridad del producto. Si el f\u00e1rmaco o dispositivo causa lesiones, el fabricante puede ser estrictamente responsable de los da\u00f1os. <\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Estos da\u00f1os normalmente incluyen compensaci\u00f3n por p\u00e9rdidas econ\u00f3micas, como facturas m\u00e9dicas, y p\u00e9rdidas no econ\u00f3micas, como dolor y sufrimiento. Los da\u00f1os punitivos adicionales tambi\u00e9n suelen estar disponibles.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Procesalmente, estos reclamos generalmente van a los tribunales de litigios multidistritales. Las reclamaciones de MDL se consolidan en un tribunal para fines previos al juicio. <\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Entonces, los demandantes pueden juntar sus recursos. Adem\u00e1s, una vez que se resuelve un caso, el impulso del acuerdo se acumula y se extiende a otros casos, como una l\u00ednea de fichas de domin\u00f3 que cae.<\/span><\/p>\n<h2><b>Productos Alimenticios\/Medicamentos Peligrosos y la Regla de Descubrimiento<\/b><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">La prescripci\u00f3n es otra norma procesal que suele surgir en estos casos. <\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Por lo general, las v\u00edctimas tienen solo dos a\u00f1os para presentar reclamos por drogas peligrosas y otros agravios. De lo contrario, pierden la oportunidad de obtener una compensaci\u00f3n justa.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">La regla de descubrimiento retrasado protege a las v\u00edctimas en estos casos. <\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Para ver c\u00f3mo funciona esta regla, examinemos un caso hipot\u00e9tico.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Supongamos que Felix toma el medicamento X durante algunos meses en 2017. En 2018, la compa\u00f1\u00eda modifica la etiqueta de advertencia para tener en cuenta los problemas card\u00edacos entre las personas con ciertas afecciones preexistentes. <\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">F\u00e9lix, que tiene esa afecci\u00f3n, desarrolla un problema card\u00edaco y acude al m\u00e9dico en 2019. En 2020, se topa con informaci\u00f3n en Internet sobre el v\u00ednculo entre el medicamento X y los problemas card\u00edacos. <\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">En 2021, su abogado presenta documentos legales.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">La compa\u00f1\u00eda farmac\u00e9utica argumentar\u00eda que el estatuto de limitaciones, que seg\u00fan ellos expir\u00f3 en 2019, impide su reclamo.\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Pero de acuerdo con la regla del descubrimiento retrasado, el reloj no comienza a correr hasta que Feliz descubre el alcance total de su lesi\u00f3n y relaciona esa lesi\u00f3n con la mala conducta del acusado. Entonces, el SOL no vence hasta 2022.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Los productos alimenticios y medicamentos peligrosos a menudo causan lesiones graves, y la FDA no est\u00e1 tan atenta como sol\u00eda estar. <\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Para una consulta gratuita con un <\/span><a href=\"\/es\/contactenos\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">abogado con experiencia en lesiones personales en Nueva York<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\">, contact Napoli Shkolnik . We handle these claims on a nationwide basis.<\/span><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos le dijo a m\u00e1s de una docena de compa\u00f1\u00edas que dejaran de vender productos alimenticios con infusi\u00f3n de cannabidiol y que dejaran de hacer declaraciones de propiedades saludables infladas sobre sus productos. El CBD es una marihuana no psicoactiva\u2026<\/p>","protected":false},"author":3,"featured_media":8015,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[776],"tags":[914,918,919,928],"class_list":["post-8014","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-pharmaceutical-litigation","tag-pharmaceutical-litigation-attorney","tag-pharmaceutical-lawyers","tag-pharmaceutical-injuries-lawyer-new-york","tag-pharmaceutical-lawsuit-attorney"],"acf":[],"page_builder_type":"gutenberg","gutenberg_data":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/8014","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=8014"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/8014\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/8015"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=8014"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=8014"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=8014"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}