El retiro voluntario de medicamentos para la presi\u00f3n arterial de la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de EE. UU. contin\u00faa mientras Torrent Pharmaceuticals Limited anunci\u00f3 que est\u00e1 ampliando su retiro a nivel nacional para incluir dos medicamentos para la presi\u00f3n arterial que se descubri\u00f3 que conten\u00edan trazas de un carcin\u00f3geno potencial que causa c\u00e1ncer.<\/p>\n
Los dos medicamentos son 3 lotes de Losartan Potassium Tablets USP y 2 lotes de Losartan Potassium\/hydrochlorothiazide tablets, USP fabricados por Hetero Labs Limited. Durante las pruebas se detectaron cantidades de \u00e1cido N-metilnitrosobut\u00edrico (NMBA) por encima del nivel de ingesti\u00f3n aceptable por la FDA.<\/p>\n
El retiro del mercado de medicamentos para la presi\u00f3n arterial comenz\u00f3 en julio de 2018 cuando la FDA retir\u00f3 del mercado los bloqueadores de los receptores de angiotensina II (BRA), incluidos Valsart\u00e1n, Losart\u00e1n e Irbesart\u00e1n, medicamentos utilizados para tratar la hipertensi\u00f3n y la insuficiencia card\u00edaca.<\/p>\n
Estos medicamentos pueden contener N-nitrosodimetilamina (NDMA) o N-nitrosodietilamina (NDEA) y la exposici\u00f3n puede causar c\u00e1ncer de h\u00edgado, c\u00e1ncer de est\u00f3mago, c\u00e1ncer intestinal, c\u00e1ncer colorrectal, c\u00e1ncer de ri\u00f1\u00f3n o c\u00e1ncer de sangre.<\/p>\n
Una farmacia afirma haber encontrado el probable carcin\u00f3geno dimetilformamida (DMF) tambi\u00e9n en algunos productos de Valsartan. El medicamento ranitidina, de marca Zantac, para tratar la acidez estomacal, las \u00falceras y la enfermedad por reflujo gastroesof\u00e1gico tambi\u00e9n ha sido retirado del mercado debido a las impurezas de NDMA.<\/p>\n
Esta contaminaci\u00f3n ocurre durante el proceso de fabricaci\u00f3n; no son impurezas inherentes a los medicamentos.<\/p>\n
Se desconoce la gravedad del riesgo de que estos medicamentos causen c\u00e1ncer en los usuarios, aunque la FDA hab\u00eda declarado anteriormente que cre\u00eda que era bastante bajo para quienes tomaban Valsartan.<\/p>\n
\u201cNuestros cient\u00edficos estiman que si 8000 personas tomaron la dosis diaria m\u00e1s alta de valsart\u00e1n (320 mg) que conten\u00eda NDMA durante cuatro a\u00f1os (la cantidad de tiempo que cre\u00edamos que los productos afectados hab\u00edan estado en el mercado estadounidense), podr\u00eda haber un caso adicional de c\u00e1ncer m\u00e1s all\u00e1 la tasa promedio de c\u00e1ncer entre los estadounidenses. La mayor\u00eda de los pacientes que estuvieron expuestos a la impureza mediante el uso de valsart\u00e1n afectado recibieron menos exposici\u00f3n que en el escenario descrito anteriormente,<\/em>\u201d la FDA fijado<\/a>.<\/p>\n Los retiros de medicamentos son frecuentes y no siempre significan que un medicamento presenta riesgos para la salud. A veces, un medicamento se considera defectuoso por razones de fabricaci\u00f3n o etiquetado que no cumplen con las pautas de la FDA.<\/p>\n Los retiros de medicamentos son acciones voluntarias que toman las compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas para retirar un medicamento del mercado cuando se considera que un medicamento no es seguro o no es apto.<\/p>\n recuerda<\/a> puede ocurrir con o sin una solicitud de la FDA, pero las empresas tienen que retirar el medicamento, la FDA no tiene esa autoridad para hacerlo.<\/p>\n Hay tres tipos de clasificaciones de retiro: la clase I incluye cualquier producto que probablemente cause problemas de salud graves; la clase II incluye cualquier producto que pueda causar temporalmente un problema de salud; la clase III incluye cualquier producto que probablemente no cause un problema de salud pero que viole las leyes de la FDA de alguna otra manera.<\/p>\n La FDA publica todos los retiros semanalmente<\/a> en su Informe de Ejecuci\u00f3n. Actualmente contin\u00faan probando los BRA en busca de impurezas. Las empresas suelen anunciar p\u00fablicamente el retiro de un medicamento, y los farmac\u00e9uticos y los profesionales de la salud notifican directamente a los pacientes.<\/p>\n Luego, se instruye a los pacientes sobre los pr\u00f3ximos pasos, incluido c\u00f3mo devolver el medicamento retirado a su farmacia. Torrent Pharmaceuticals Limited est\u00e1 informando actualmente a sus clientes y distribuidores sobre el retiro a trav\u00e9s de llamadas telef\u00f3nicas, cartas y correos electr\u00f3nicos.<\/p>\n Las empresas que participan en el retiro de ARB incluyen: AS Medication Solutions LLC; Acetris Salud, LLC; Actavis Pharma, Inc.; Envasado de Salud Estadounidense; Aurobindo Pharma USA, Inc.; AvKare, Inc.; Bryant Ranch Prepack Inc.; C\u00e1mara farmac\u00e9utica, Inc.; Suministro M\u00e9dico del Estado Dorado; GSMS incorporado; HJ Harkins Company Inc.\/Pharma Pac; Heritage Pharmaceuticals Inc; Envases farmac\u00e9uticos heredados, LLC; Macleods Pharmaceutical Ltd.; principales productos farmac\u00e9uticos; Mylan Pharmaceuticals, Inc.; productos farmac\u00e9uticos Northwind; NuCare Pharmaceuticals Inc.; Productos Farmac\u00e9uticos Preferidos, Inc.; Printon Pharmaceutical Inc., dba Solco Healthcare LLC; RemedyRepack Inc.; Sandoz Inc.; Solco Healthcare LLC; Teva Pharmaceuticals USA Inc.; Torrent Pharmaceuticals Limited; y Westminster Pharmaceuticals.<\/p>\n La FDA instruy\u00f3 a los pacientes que toman cualquiera de los medicamentos para la presi\u00f3n arterial retirados del mercado que contin\u00faen tom\u00e1ndolo seg\u00fan lo prescrito hasta que su farmac\u00e9utico o m\u00e9dico les d\u00e9 una opci\u00f3n diferente.<\/p>\n Es peligroso dejar de tomar la medicaci\u00f3n repentinamente.<\/p>\n Si no est\u00e1 seguro de si su medicamento ha sido retirado del mercado, verifique la informaci\u00f3n de la FDA. lista<\/a> de BRA retirados del mercado. Busque su medicamento por nombre, fabricante, fecha de vencimiento y n\u00famero de lote o lote. Es importante hacer esto ya que es posible que el retiro del mercado no signifique que sus p\u00edldoras en particular est\u00e9n contaminadas, pueden ser de una marca diferente o de un lote diferente.<\/p>\n Cualquier paciente al que se le recet\u00f3 un ARB debe consultar regularmente el sitio web de la FDA para obtener actualizaciones.<\/p>\n Comun\u00edquese con su m\u00e9dico o proveedor de atenci\u00f3n m\u00e9dica si tiene preguntas e inquietudes sobre su medicamento. Si necesita informar un problema m\u00e9dico relacionado con este retiro, comun\u00edquese con Torrent Pharmaceuticals Limited al 1-800-912-9561 o Medinfo.Torrent@apcerls.com<\/a>.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":" El retiro voluntario de medicamentos para la presi\u00f3n arterial de la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de EE. 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