El hecho de que una agencia de vigilancia no haga preguntas puede ser la raz\u00f3n principal por la que muchos de estos dispositivos tienen altos niveles de cobalto y otros metales peligrosos.<\/p>\n
En el \u00fanico estudio extenso de este problema hasta la fecha, los investigadores encontraron que el 100 por ciento de los pacientes con implantes de cadera cuyos dispositivos fallaron ten\u00edan s\u00edntomas de depresi\u00f3n, y en aproximadamente un tercio de estos casos, los s\u00edntomas eran graves. Adem\u00e1s, 70 por ciento<\/a> de estas v\u00edctimas sufr\u00edan graves deficiencias cognitivas, como la p\u00e9rdida de la memoria a corto plazo. El investigador principal, Ben Green, de la Universidad de Chester, calific\u00f3 los hallazgos de su equipo como una posible crisis de salud p\u00fablica.<\/p>\n Una paciente, cuya cadera artificial fall\u00f3 solo cuatro a\u00f1os despu\u00e9s de la implantaci\u00f3n y cuyo torrente sangu\u00edneo ten\u00eda niveles muy altos de cobalto y cromo, dijo que sent\u00eda miedo, culpa y ansiedad constantes. \u201cSol\u00eda ser muy activa y ahora me siento un desastre\u201d, lament\u00f3.<\/p>\n <\/p>\n Los fabricantes de dispositivos promocionaron sus implantes de cadera Metal sobre Metal como alternativas duraderas y seguras a los que estaban en el mercado, y cientos de miles de personas se implantaron quir\u00fargicamente estos dispositivos para reemplazar sus caderas enfermas durante los pr\u00f3ximos a\u00f1os. Pero muchas de estas personas ahora sufren de metalosis (envenenamiento por metales) debido a los defectos de dise\u00f1o y fabricaci\u00f3n de estos dispositivos.<\/p>\n Para comprender el defecto de dise\u00f1o, primero hay que observar la forma en que funciona la cadera humana. La cadera es una articulaci\u00f3n esf\u00e9rica que proporciona una movilidad casi ilimitada. Los dispositivos MoM tienen todas las partes met\u00e1licas. Cuando el paciente usa la cadera artificial, fragmentos microsc\u00f3picos de metal se desprenden y entran al torrente sangu\u00edneo. Con el tiempo, los fragmentos se acumulan, inflaman los tejidos circundantes y hacen que el dispositivo se rompa.<\/p>\n Este fracaso es un cl\u00e1sico. defecto de dise\u00f1o<\/a>, por lo que miles de v\u00edctimas han presentado reclamaciones por da\u00f1os. Esta doctrina se aplica si el producto conten\u00eda una falla de dise\u00f1o que lo hizo irrazonablemente peligroso, el fabricante no abord\u00f3 la falla y el defecto caus\u00f3 una lesi\u00f3n. En noviembre de 2017, un jurado federal de Dallas orden\u00f3 a DePuy Orthopaedics, una subsidiaria de Johnson & Johnson, pagar $247 millones<\/a> en da\u00f1os a seis v\u00edctimas de Nueva York. La adjudicaci\u00f3n incluy\u00f3 casi $170 millones en da\u00f1os punitivos.<\/p>\n El fracaso prematuro no es el \u00fanico problema. Para reducir costos, muchos fabricantes utilizaron cobalto, cromo y otros metales peligrosos en lugar de componentes m\u00e1s costosos y seguros. Estos atajos son especialmente comunes entre las empresas extranjeras que venden copias baratas en los Estados Unidos y en otros lugares. Estos metales se han relacionado con una serie de problemas de salud graves, que incluyen:<\/p>\n Se supone que la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos debe evaluar los nuevos dispositivos y asegurarse de que sean seguros antes de que se vendan en los Estados Unidos. pero bajo el Atajo 510(k)<\/a>, la FDA no examina nuevos medicamentos y dispositivos si ya hay un "equivalente sustancial" en el mercado. El fabricante, y no la agencia, generalmente determina qu\u00e9 dispositivos cumplen con esta prueba y, por lo tanto, qu\u00e9 dispositivos revisar\u00e1 la FDA antes de emitir la aprobaci\u00f3n.<\/p>\n Los metales peligrosos en los implantes de cadera no son defectos de dise\u00f1o, porque los dispositivos claramente no fueron dise\u00f1ados para causar lesiones cerebrales a las personas. Sin embargo, el uso de ingredientes baratos es un defecto de manufactura<\/a>. El fabricante es estrictamente responsable de los problemas que ocurran entre el momento en que comienza el proceso de fabricaci\u00f3n y el momento en que el producto llega a los estantes de las tiendas. Adem\u00e1s de los da\u00f1os compensatorios, los jurados a menudo otorgan da\u00f1os punitivos significativos en estos casos, como se mencion\u00f3 anteriormente.<\/p>\nComponentes de los implantes de cadera de metal sobre metal<\/h2>\n
\n